Wiarygodność testu-retestu i jednoczesna ważność testu 3-metrowego chodu do tyłu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest częstą chorobą stawów, która powoduje utratę równowagi i propriocepcji. Zmiany w stawie kolanowym, takie jak utrata mechanoreceptorów, brak równowagi siły mięśniowej, osłabienie mięśni, przerost torebki stawowej, obrzęk podchrzęstny oraz zwiększona utrata równowagi i propriocepcji prowadzą do zwiększonego ryzyka upadków. W literaturze choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest wielokrotnie wymieniana jako niezależny czynnik ryzyka upadków, a choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wiąże się z nawracającymi upadkami.
Istnieje wiele testów klinicznych opartych na wynikach, które oceniają ryzyko upadku w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Niektóre z tych testów obejmują test wstawania i chodzenia na czas, pięcioetapowy test siadania i wstawania oraz test stania na jednej nodze. Testy te nie mogą ocenić chodzenia do tyłu. Chodzenie do tyłu wymaga większej kontroli nerwowo-mięśniowej i propriocepcji niż chodzenie do przodu. Test chodu do tyłu na dystansie 3 metrów to test oparty na wynikach, który ocenia chodzenie do tyłu, równowagę, propriocepcję i kontrolę nerwowo-mięśniową. Uczestnik proszony jest o przejście 3 metrów do tyłu po płaskiej powierzchni z największą prędkością, przy której czuje się komfortowo, bez biegania. Zarządza się nim rejestrując upływający czas.
Trafność i rzetelność testu 3-metrowego spaceru badano już wcześniej w wielu populacjach pacjentów i zdrowych osobach. Jednakże, według naszej wiedzy, nie ma badań dotyczących wiarygodności i ważności testu 3-metrowego marszu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Kliniczne testy pomiarowe powinny być ważne i wiarygodne w populacji pacjentów, do której są stosowane.
Celem pracy było zbadanie rzetelności testu-retestu i jednoczesnej trafności testu 3-metrowego chodu do tyłu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Ponadto naszym celem jest porównanie wyników testu 3-metrowego chodu do tyłu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i bez niej oraz zbadanie zmiany wyników w teście chodu do tyłu na 3 metry ze zmianą ciężkości choroby.
Narzędzia do gromadzenia danych, które zostaną wykorzystane w badaniu, to test chodu na dystansie 3 metrów, test wstawania i chodzenia na czas, wynik urazów kolan i choroby zwyrodnieniowej stawów, skala słabości, zmodyfikowana skala skuteczności upadków oraz historia upadków. Wszystkie te środki zostaną podjęte podczas wstępnej oceny, a test 3-metrowego spaceru zostanie powtórzony po 3-7 dniach.
Mamy nadzieję, że nasze badanie pomoże fizjoterapeutom pracującym w tej dziedzinie w procesie podejmowania decyzji klinicznych, dostarczając ważnego i wiarygodnego testu wydajności do oceny ryzyka upadku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Indyk, 34854
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowanie choroby zwyrodnieniowej stawów przez lekarza specjalistę zgodnie z kryteriami klinicznymi i radiologicznymi American College of Rheumatology. Mieć od 40 do 75 lat. Będąc w klasie 1-4 według inscenizacji Kellgren-Lawrence. Dobrowolnego udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Po operacji kończyny dolnej Posiadaniu protezy lub ortezy kończyny dolnej Inne choroby neurologiczne i krążeniowo-oddechowe, które mogą mieć wpływ na chodzenie i równowagę Po przebyciu operacji lub leczeniu inwazyjnym w ciągu ostatnich 6 miesięcy Wskaźnik masy ciała powyżej 45 Ciężka choroba serca uniemożliwiająca wykonywanie ćwiczeń ból pochodzący z L3 - S1
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie kości i stawów kolanowych
Pacjenci, którzy mają zwyrodnieniowe zapalenie stawów kolanowych, sklasyfikowane jako 1–4 według Kellgrena - Lawrence'a
|
ocena
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wsteczny z odległości 3 metrów
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Jest to test oparty na wynikach opracowany przez Cartera i in.
Na ziemi narysowano pasek o długości 3 metrów.
Ocenia ryzyko upadku, równowagę, kontrolę nerwowo-mięśniową.
Od uczestników oczekuje się, aby jak najszybciej przeszli 3 metry do tyłu.
Rejestrowany jest czas do zakończenia spaceru przez uczestnika.
Niższy wynik wskazuje na wyższą wydajność (Carter i in., 2019).
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Test wsteczny z odległości 3 metrów
Ramy czasowe: Tydzień później
|
Jest to test oparty na wynikach opracowany przez Cartera i in.
Na ziemi narysowano pasek o długości 3 metrów.
Ocenia ryzyko upadku, równowagę, kontrolę nerwowo-mięśniową.
Od uczestników oczekuje się, aby jak najszybciej przeszli 3 metry do tyłu.
Rejestrowany jest czas do zakończenia spaceru przez uczestnika.
Niższy wynik wskazuje na wyższą wydajność (Carter i in., 2019).
|
Tydzień później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test działania na czas
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Test „wstań i idź” został opracowany w 1991 roku jako zmodyfikowana wersja testu „wstań i idź” (Barry i in., 2014).
Uczestnik proszony jest o usiąść na krześle o wysokości około 46 cm.
Następnie uczestnik wstaje z krzesła, przechodzi 3 metry, tę samą odległość wraca i siada na krześle.
Rejestrowany jest czas, który upłynął (Barry i in., 2014; Ortega-Bastidas i in., 2023).
Krótszy czas oznacza lepszy wynik.
Niezaliczenie przez uczestnika testu w czasie krótszym niż 12 sekund wskazuje na duże ryzyko upadku (Nightingale i in., 2019).
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Słaba skala
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Jest to skala służąca do oceny niepełnosprawności u osób starszych.
Skala składająca się z 5 pozycji dotyczy odporności, zmęczenia, chodzenia, chorób i utraty wagi.
Każde pytanie przyjmuje jedną z wartości 0 lub 1, a całkowita wartość wynosi 0, co oznacza, że dana osoba nie jest słaba.
Wartości w zakresie od 1 do 2 nazywane są przedkruchością, a wartości powyżej 2 nazywane są kruchymi.
Podczas zadawania pytań na temat choroby uczestnik jest pytany, na ile z 11 chorób cierpi.
Posiadanie więcej niż 5 chorób oznacza wynik 1.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać, to zero, natomiast najwyższy wynik to 5 (HYMABACCUS i in., 2023; Morley i in., 2012).
Tureckie badanie ważności i wiarygodności przeprowadzone przez Hymabaccus i in.
Zrobione przez.
Jego niezawodność i trafność zostały uznane za doskonałe, a współczynnik spójności wewnątrzklasowej waha się od 0,68 do 0,82.
(HYMABACCUS i in., 2023).
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Została przetłumaczona na ponad pięćdziesiąt języków.
Powszechnie stosowana ocena wyników leczenia urazów kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów składa się z 5 podkategorii.
Jest to 5-punktowa skala typu Likerta składająca się z 42 pytań.
Za każde pytanie przyznawana jest punktacja od 0 do 4.
Łączny wynik dla każdej podkategorii wynosi sto.
Podczas gdy 0 oznacza poważne problemy z kolanem, 100 oznacza brak problemów z kolanem (Roos, 2023).
Trafność i rzetelność języka tureckiego określili Paker i in.
Badanie przeprowadzono w 2007 r. i wykazało umiarkowaną trafność i rzetelność (Paker i in., 2007).
Spójność wewnętrzną obliczono za pomocą alfa Cronbacha i podano jako 0,66–0,95 (Paker i in., 2007).
|
Na linii bazowej
|
|
Zmodyfikowana Skala Skuteczności Upadków
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocenia pewność siebie danej osoby w obliczu upadku.
Jest to rozszerzona wersja skali efektywności upadków.
Składa się z 14 elementów.
Ocenia pewność siebie człowieka podczas różnych codziennych czynności.
Każdemu elementowi przypisana jest wartość z zakresu 0-10.
Podczas gdy 0 oznacza zagrożenie, liczba 10 jest uważana za całkowicie bezpieczną.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać, to 140, a najniższy 0 (Soh i in., 2021).
Tureckie badanie ważności i wiarygodności przeprowadzone przez Korkmaz i in.
Zrobione przez.
Współczynnik spójności wewnątrzklasowej odnotowano na poziomie 0,978 (Korkmaz i in., 2019).
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MarmaraU- AYDOĞDU-SÜZÜK001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .