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Test-Retest-Zuverlässigkeit und gleichzeitige Gültigkeit des 3-Meter-Rückwärtsgangtests bei Patienten mit Knie-Arthrose

4. Mai 2025 aktualisiert von: Marmara University

Arthrose des Knies ist eine häufige Gelenkerkrankung, die zu Gleichgewichts- und Propriozeptionsverlust führt. Veränderungen im Kniegelenk wie Mechanorezeptorverlust, Ungleichgewicht der Muskelkraft, Muskelschwäche, Kapselhypertrophie, subchondrale Ödeme sowie ein erhöhter Gleichgewichts- und Propriozeptionsverlust führen zu einem erhöhten Sturzrisiko. In der Literatur wird die Kniearthrose immer wieder als eigenständiger Risikofaktor für Stürze genannt und geht mit wiederholten Stürzen einher.

Es gibt viele leistungsbasierte klinische Messtests, die das Sturzrisiko bei Knie-Arthrose beurteilen. Einige dieser Tests umfassen den Zeittest und den Gehtest, den fünfstufigen Sitz-Steh-Test und den Einbein-Stehtest. Mit diesen Tests kann das Rückwärtsgehen nicht beurteilt werden. Das Rückwärtsgehen erfordert mehr neuromuskuläre Kontrolle und Propriozeption als das Vorwärtsgehen. Der 3-Meter-Rückwärtsgangtest ist ein leistungsbasierter Test, der das Rückwärtsgehen, das Gleichgewicht, die Propriozeption und die neuromuskuläre Kontrolle bewertet. Der Teilnehmer wird gebeten, auf einer ebenen Fläche mit der höchsten Geschwindigkeit, bei der er sich wohl fühlt, 3 Meter rückwärts zu gehen, ohne zu rennen. Die Verwaltung erfolgt durch Aufzeichnung der verstrichenen Zeit.

Die Validität und Zuverlässigkeit des 3-Meter-Gehtests wurden zuvor bei vielen Patientenpopulationen und gesunden Personen untersucht. Allerdings gibt es unseres Wissens keine Untersuchungen zur Zuverlässigkeit und Validität eines 3-Meter-Geh-Rückentests bei Knie-Arthrose. Klinische Messtests sollten in der Patientenpopulation, auf die sie angewendet werden, valide und zuverlässig sein.

Ziel dieser Studie war es, die Testwiederholungszuverlässigkeit und gleichzeitige Gültigkeit des 3-Meter-Rückwärtsgangtests bei Teilnehmern mit Knie-Arthrose zu untersuchen. Darüber hinaus wollen wir die Ergebnisse des 3-Meter-Rückwärtsgangtests von Personen mit und ohne Knie-Arthrose vergleichen und die Veränderung der Ergebnisse des 3-Meter-Rückwärtsgangtests mit der Veränderung der Schwere der Erkrankung untersuchen.

Die in der Studie zu verwendenden Datenerfassungsinstrumente sind der 3-Meter-Gehtest, der zeitgesteuerte Aufsteh- und Gehtest, der Outcome Score für Knieverletzungen und Osteoarthritis, die Frail Scale, die Modified Falls Efficacy Scale und die Sturzhistorie. Alle diese Maßnahmen werden bei der Erstbeurteilung ergriffen und der 3-Meter-Gehtest wird nach 3–7 Tagen wiederholt.

Wir hoffen, dass unsere Studie den in diesem Bereich tätigen Physiotherapeuten bei der klinischen Entscheidungsfindung helfen wird, indem sie einen validen und zuverlässigen Leistungstest zur Beurteilung des Sturzrisikos bereitstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Truthahn, 34854
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen, bei denen Knie-Arthrose diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einem Facharzt gemäß den klinischen und radiologischen Kriterien des American College of Rheumatology eine Arthrose diagnostiziert haben. Sie müssen zwischen 40 und 75 Jahre alt sein. Laut Kellgren-Lawrence-Einstufung in der 1. bis 4. Klasse. Zur freiwilligen Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • sich einer Operation an der unteren Extremität unterzogen haben, eine Prothese oder Orthese in der unteren Extremität haben, andere neurologische und kardiopulmonale Erkrankungen haben, die das Gehen und das Gleichgewicht beeinträchtigen können, sich in den letzten 6 Monaten einer Operation oder invasiven Behandlung unterzogen haben, ein Body-Mass-Index über 45, eine schwere Herzerkrankung haben, die Bewegung verhindert Schmerzen, die von L3 bis S1 ausgehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Knie -Arthrose
Patienten mit Knieosteoarthritis, die nach Kellgren - Lawrence als 1 - 4 eingestuft wurden, kategorisiert
Auswertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Meter-Rückwärtstest
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es handelt sich um einen leistungsbasierten Test, der von Carter et al. entwickelt wurde. Auf dem Boden wird ein 3 Meter langer Streifen gezeichnet. Es beurteilt das Sturzrisiko, das Gleichgewicht und die neuromuskuläre Kontrolle. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie so schnell wie möglich 3 Meter rückwärts gehen. Die Zeit, bis der Teilnehmer die Wanderung beendet, wird aufgezeichnet. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine höhere Leistung hin (Carter et al., 2019).
An der Grundlinie
3-Meter-Rückwärtstest
Zeitfenster: Eine Woche später
Es handelt sich um einen leistungsbasierten Test, der von Carter et al. entwickelt wurde. Auf dem Boden wird ein 3 Meter langer Streifen gezeichnet. Es beurteilt das Sturzrisiko, das Gleichgewicht und die neuromuskuläre Kontrolle. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie so schnell wie möglich 3 Meter rückwärts gehen. Die Zeit, bis der Teilnehmer die Wanderung beendet, wird aufgezeichnet. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine höhere Leistung hin (Carter et al., 2019).
Eine Woche später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgesteuerter Go-Test
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Timed-Up-and-Go-Test wurde 1991 als modifizierte Version des Get-Up-and-Go-Tests entwickelt (Barry et al., 2014). Der Teilnehmer wird gebeten, auf einem etwa 46 cm hohen Stuhl zu sitzen. Dann steht der Teilnehmer vom Stuhl auf, geht 3 Meter, geht die gleiche Strecke zurück und setzt sich auf den Stuhl. Die verstrichene Zeit wird aufgezeichnet (Barry et al., 2014; Ortega-Bastidas et al., 2023). Eine kürzere Zeit bedeutet eine bessere Punktzahl. Gelingt es dem Teilnehmer nicht, den Test in weniger als 12 Sekunden abzuschließen, besteht ein hohes Sturzrisiko (Nightingale et al., 2019).
An der Grundlinie
Gebrechliche Skala
Zeitfenster: An der Grundlinie
Dabei handelt es sich um eine Skala zur Beurteilung der Gebrechlichkeit älterer Menschen. Die Skala besteht aus 5 Items und fragt nach Widerstand, Müdigkeit, Gehfähigkeit, Krankheit und Gewichtsverlust. Jede Frage nimmt einen der Werte 0 oder 1 an, wobei der Gesamtwert 0 beträgt, was anzeigt, dass die Person nicht gebrechlich ist. Werte zwischen 1 und 2 werden als präfrail bezeichnet, Werte über 2 als fragil. Bei der Krankheitsbefragung wird der Teilnehmer gefragt, wie viele der 11 Krankheiten er hat. Bei mehr als 5 Krankheiten ergibt sich ein Wert von 1. Der niedrigste erreichbare Wert ist Null, während der höchste Wert 5 ist (HYMABACCUS et al., 2023; Morley et al., 2012). Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von Hymabaccus et al. Hergestellt von. Seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit wurden als ausgezeichnet beschrieben und der Intraklassen-Konsistenzkoeffizient variiert zwischen 0,68 und 0,82. (HYMABACCUS et al., 2023).
An der Grundlinie
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es wurde in mehr als fünfzig Sprachen übersetzt. Der häufig verwendete Outcome-Score für Knieverletzungen und Arthrose besteht aus 5 Unterkategorien. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala mit 42 Fragen. Für jede Frage wird eine Punktzahl zwischen 0 und 4 vergeben. Die Gesamtpunktzahl für jede Unterkategorie beträgt einhundert. Während 0 auf ernsthafte Knieprobleme hinweist, bedeutet 100, dass keine Knieprobleme vorliegen (Roos, 2023). Die türkische Validität und Zuverlässigkeit wurden von Paker et al. bestimmt. Es wurde 2007 durchgeführt und ergab eine mäßige Validität und Zuverlässigkeit (Paker et al., 2007). Die interne Konsistenz wurde mit Cronbachs Alpha berechnet und mit 0,66–0,95 angegeben (Paker et al., 2007).
An der Grundlinie
Modifizierte Sturzwirksamkeitsskala
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es bewertet das Selbstvertrauen des Einzelnen im Hinblick auf den Sturz. Es handelt sich um eine erweiterte Version der Sturzeffektivitätsskala. Es besteht aus 14 Artikeln. Es bewertet das Selbstvertrauen einer Person bei verschiedenen täglichen Aktivitäten. Jedem Element wird ein Wert zwischen 0 und 10 zugewiesen. Während 0 für unsicher steht, gilt die Zahl 10 als völlig sicher. Der höchste erreichbare Wert liegt bei 140 und der niedrigste bei 0 (Soh et al., 2021). Türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von Korkmaz et al. Hergestellt von. Der klasseninterne Konsistenzkoeffizient wurde mit 0,978 angegeben (Korkmaz et al., 2019).
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MarmaraU- AYDOĞDU-SÜZÜK001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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