Spolehlivost a současná platnost testu 3 metry vzad chůze u pacientů s osteoartrózou kolene
Osteoartróza kolene je běžné kloubní onemocnění, které způsobuje ztrátu rovnováhy a propriocepce. Změny v kolenním kloubu, jako je ztráta mechanoreceptorů, nerovnováha svalové síly, svalová slabost, kapsulární hypertrofie, subchondrální edém a zvýšená ztráta rovnováhy a propriocepce, vedou ke zvýšenému riziku pádů. V literatuře je artróza kolena opakovaně uváděna jako nezávislý rizikový faktor pádů a artróza kolenního kloubu je spojována s opakovanými pády.
Existuje mnoho testů klinických měření založených na výkonu, které hodnotí riziko pádu u osteoartrózy kolena. Některé z těchto testů zahrnují test s časem a chůzí, pětikrokový test ze sedu do stoje a test stoj na jedné noze. Tyto testy nemohou hodnotit chůzi vzad. Chůze vzad vyžaduje více neuromuskulární kontroly a propriocepce než chůze vpřed. 3metrový test chůze vzad je test založený na výkonu, který hodnotí chůzi pozadu, rovnováhu, propriocepci a nervosvalovou kontrolu. Účastník je požádán, aby ušel 3 metry dozadu po rovném povrchu nejvyšší rychlostí, při které se cítí pohodlně bez běhu. Spravuje se záznamem uplynulého času.
Validita a spolehlivost 3metrového testu chůze zpět byla již dříve zkoumána u mnoha populací pacientů a zdravých jedinců. Pokud je nám však známo, neexistuje žádný výzkum spolehlivosti a platnosti 3metrového testu chůze zpět u osteoartrózy kolena. Testy klinických měření by měly být platné a spolehlivé v populaci pacientů, u kterých jsou aplikovány.
Cílem této studie bylo prověřit spolehlivost testu a souběžnou validitu testu chůze 3 metry dozadu u účastníků s osteoartrózou kolena. Kromě toho se snažíme porovnat výsledky testu chůze po 3 metrech vzad u jedinců s a bez osteoartrózy kolena a prozkoumat změnu skóre testu chůze po 3 metrech vzad se změnou závažnosti onemocnění.
Nástroje pro sběr dat, které mají být použity ve studii, jsou 3metrový test chůze zpět, test načasovaného vstávání a chůze, výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy, škála křehkosti, škála účinnosti modifikovaných pádů a historie pádů. Všechna tato opatření budou provedena při úvodním posouzení a po 3-7 dnech se zopakuje 3metrový test chůze.
Doufáme, že naše studie pomůže fyzioterapeutům pracujícím v této oblasti v procesu klinického rozhodování tím, že poskytne validní a spolehlivý výkonnostní test pro hodnocení rizika pádu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Krocan, 34854
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza osteoartrózy odborným lékařem podle klinických a radiologických kritérií American College of Rheumatology. Být ve věku 40 až 75 let. Být ve třídě 1-4 podle inscenace Kellgren-Lawrence. Účastnit se studie dobrovolně
Kritéria vyloučení:
- Po chirurgickém zákroku na dolní končetině S protézou nebo ortézou na dolní končetině Jiná neurologická a kardiopulmonální onemocnění, která mohou ovlivnit chůzi a rovnováhu Po operaci nebo invazivní léčbě v posledních 6 měsících Index tělesné hmotnosti nad 45 Vážné srdeční onemocnění, které brání cvičení bolest vycházející z L3 - S1
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osteoartróza kolena
Pacienti, kteří mají osteoartrózu kolena, kategorizovali se jako 1 - 4 podle Kellgren - Lawrence
|
hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3 metry zpětný test
Časové okno: Na základní čáře
|
Je to test založený na výkonu vyvinutý Carterem a kol.
Na zemi je nakreslen 3 metry dlouhý pruh.
Hodnotí riziko pádu, rovnováhu, nervosvalovou kontrolu.
Od účastníků se očekává, že co nejrychleji ujdou 3 metry pozpátku.
Zaznamenává se doba, než účastník dokončí vycházku.
Nižší skóre ukazuje na vyšší výkon (Carter et al., 2019).
|
Na základní čáře
|
|
3 metry zpětný test
Časové okno: O týden později
|
Je to test založený na výkonu vyvinutý Carterem a kol.
Na zemi je nakreslen 3 metry dlouhý pruh.
Hodnotí riziko pádu, rovnováhu, nervosvalovou kontrolu.
Od účastníků se očekává, že co nejrychleji ujdou 3 metry pozpátku.
Zaznamenává se doba, než účastník dokončí vycházku.
Nižší skóre ukazuje na vyšší výkon (Carter et al., 2019).
|
O týden později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up Go Test
Časové okno: Na základní čáře
|
Test timed up and go byl vyvinut v roce 1991 jako upravená verze testu get up and go (Barry et al., 2014).
Účastník je požádán, aby se posadil na židli o výšce přibližně 46 cm.
Poté účastník vstane ze židle, ujde 3 metry, ujde stejnou vzdálenost zpět a posadí se na židli.
Zaznamenává se uplynulý čas (Barry et al., 2014; Ortega-Bastidas et al., 2023).
Kratší čas znamená lepší skóre.
To, že účastník nedokončí test za méně než 12 sekund, ukazuje na vysoké riziko pádu (Nightingale et al., 2019).
|
Na základní čáře
|
|
Frail Scale
Časové okno: Na základní čáře
|
Je to škála používaná k hodnocení křehkosti u starších osob.
Škála skládající se z 5 položek zpochybňuje odolnost, únavu, chůzi, nemoc a hubnutí.
Každá otázka má jednu z hodnot 0 nebo 1 s celkovou hodnotou 0, což znamená, že daná osoba není křehká.
Hodnoty v rozsahu od 1 do 2 se nazývají pre-frail a hodnoty nad 2 se nazývají fragilní.
Při dotazování na onemocnění je účastník dotázán, kolik z 11 nemocí má.
Mít více než 5 onemocnění znamená skóre 1.
Nejnižší skóre, které lze získat, je nula, zatímco nejvyšší skóre je 5 (HYMABACCUS et al., 2023; Morley et al., 2012).
Turecká studie validity a reliability Hymabaccuse et al.
Vyrobeno
Jeho spolehlivost a validita byly hlášeny jako vynikající a koeficient konzistence uvnitř třídy se pohybuje mezi 0,68 a 0,82.
(HYMABACCUS et al., 2023).
|
Na základní čáře
|
|
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Na základní čáře
|
Byla přeložena do více než padesáti jazyků.
Běžně používané výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy se skládá z 5 podkategorií.
Jedná se o 5bodovou škálu Likertova typu sestávající ze 42 otázek.
Za každou otázku je přiděleno skóre v rozmezí od 0 do 4.
Celkové skóre pro každou podkategorii je sto.
Zatímco 0 znamená vážné problémy s koleny, 100 znamená žádné problémy s koleny (Roos, 2023).
Turecká validita a spolehlivost byla stanovena Pakerem et al.
Byl proveden v roce 2007 a zaznamenal střední validitu a spolehlivost (Paker et al., 2007).
Vnitřní konzistence byla vypočtena pomocí Cronbachova alfa a byla uvedena jako 0,66 - 0,95 (Paker et al., 2007).
|
Na základní čáře
|
|
Upravená stupnice účinnosti Falls
Časové okno: Na základní čáře
|
Hodnotí sebevědomí jedince ohledně pádu.
Jde o rozšířenou verzi stupnice efektivity pádů.
Skládá se ze 14 položek.
Hodnotí sebevědomí člověka při různých denních činnostech.
Každé položce je přiřazena hodnota v rozmezí 0–10.
Zatímco 0 představuje nebezpečné, číslo 10 je považováno za zcela bezpečné.
Nejvyšší skóre, které lze získat, je 140 a nejnižší skóre je 0 (Soh et al., 2021).
Turecká studie validity a reliability od Korkmaz et al.
Vyrobeno
Koeficient konzistence uvnitř třídy byl uveden jako 0,978 (Korkmaz et al., 2019).
|
Na základní čáře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MarmaraU- AYDOĞDU-SÜZÜK001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .