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認知制御と前頭葉の機能組織

2025年8月12日 更新者:Brown University
この基本的な実験的臨床試験の目的は、人間の外側前頭前野および制御脳領域におけるタスクの神経表現の構造に対するマルチタスクの練習の影響を理解することです。 この研究が答えようとしている主な質問は、神経表現構造におけるどのような変化が、マルチタスクの実践によるマルチタスク行動の改善を予測するのかということです。 健康な人間の参加者は、それぞれ異なるルールに基づいて一連の刺激を運動反応にマッピングする 2 つの独立したタスクを学習します。 参加者は 2 つの介入のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 マルチタスク実践介入 (MPI) に割り当てられた参加者は、複数日間にわたって 2 つのタスクをマルチタスクで行う練習をします。 単一タスクの練習介入 (SPI) に割り当てられた人は、代わりに、介入全体で各タスクに関連付けられた練習機会の総数を制御しながら、各タスクを個別に練習します。 練習の前後に、両方のタスクを同時に実行する参加者全員の能力が、十分に確立された心理的不応期(PRP)パラダイムを使用して行動的に測定され、参加者の神経表現が 2 つのタスクを実行している間に機能的 MRI を使用して測定されます。 。 研究者はその後、2つのグループ間のマルチタスク行動の改善と、外側前頭前野および制御脳領域におけるタスクの神経表現幾何学的形状の変化を比較し、マルチタスクトレーニングが外側前頭前皮質における神経表現の特定の変化と関連しているかどうかをテストする予定です。前頭前皮質。

調査の概要

詳細な説明

背景と研究理論的根拠:

人間のタスクに対するパフォーマンスは、別のタスクと同時に実行すると低下します。 このマルチタスクのコストは、共有の計算リソースや生物学的リソースをめぐる競争に起因すると考えられており、これらの推定リソースの具体的な性質については、この分野でかなりの議論が行われています。 マルチタスクを徹底的に実践すると、これらのコストが削減され、場合によっては廃止されることが知られています。 これらの実践関連の向上は、中央処理の変更、より効率的なタスク スケジューリング、または特殊なタスク表現の学習に起因するとされています。 人間の前頭前皮質は、行動の柔軟な認知制御に重要であり、タスクの表現に関与しています。 ただし、マルチタスクの練習が前頭前野のタスク表現にどのような影響を与えるかは不明のままです。 この研究では、マルチタスクのコストとラテラル PFC のタスク入力を表すニューラル多様体の幾何学的形状との間の関連性をテストすることで、知識のギャップに直接対処します。

研究デザイン:

概要:

この研究は、マルチタスク行動に対するマルチタスク練習の効果、外側前頭前野におけるタスクの神経表現の幾何学的形状、およびこれらの効果間の関係を調べることを目的とした単一施設のランダム化対照試験である。 合計 60 人の健康な被験者が計画されており、30 人の被験者がマルチタスク練習グループ (MPG) とシングルタスク練習グループ (SPG) のそれぞれにランダムに割り当てられます。 fMRIを用いた側方PFCにおけるマルチタスク行動と神経表現のベースラインとエンドラインの評価は、すべての被験者で実施されます。

研究治療:

シングルタスクの練習治療:

単一タスクの練習治療には、被験者が個々のタスク ブロックで指示されたタスクを練習する 3 セッションの練習が含まれます。 最大48ブロックの練習が行われます。 被験者には各ブロックの最後に応答の正確さと速度に関するフィードバックが与えられ、改善目標が与えられます。

マルチタスクの練習治療:

マルチタスク練習治療には、被験者が心理的不応期パラダイムで指示されたタスクを練習する 3 セッションの練習が含まれます。 最大48ブロックの練習が行われます。 被験者には各ブロックの最後に応答の正確さと速度に関するフィードバックが与えられ、改善目標が与えられます。

主題の選択:

被験者はプロビデンスコミュニティから募集されます。 被験者は電話でスクリーニングされます。 参加基準には、右利きであること、18 ~ 35 歳の年齢、正常または正常に矯正された視力が含まれます。 除外基準には、精神障害または神経障害の病歴および MR の禁忌が含まれます。 同意手順は研究セッション 1 中に直接行われ、継続的な同意はすべての研究室訪問中に定期的に取得されます。

ランダム割当:

MATLAB でコーディングされた乱数発生器を使用して、最大 60 人の適格な患者が 1:1 の比率で SPG または MPG 治療グループにランダムに割り当てられます。 実験者も被験者も課題が分からなくなることはありません。

研究の構造:

各科目合計14回の勉強会を予定しています。 研究セッション 1 は、インフォームドコンセント、スケジュール設定、および研究タスクの習熟のために使用されます。 ベースライン評価は研究セッション 2 ~ 5 で行われます。治療は研究セッション 6 ~ 8 で実施され、その間に被験者は 3 セッションのマルチタスク演習 (MPG) または 3 セッションのシングルタスク演習 (SPG) を受けます。 最終ラインの評価は、スタディ セッション 9 から 12 の間に行われます。各スタディ セッションと測定に使用されるすべてのパラダイムの詳細な説明を以下に示します。

行動パラダイム:

すべての動作タスク パラダイムは、MATLAB または JSPsych の Psychtoolbox 3 を使用して実装されます。 すべてのタスクには、キーボードまたは応答ボックスのいずれかのキーを押して、コンピュータ画面に表示される視覚オブジェクトに応答することが含まれます。 視覚オブジェクトは、形状 (正方形または円)、円 (オレンジまたは青色)、パターン (点または縞模様)、またはサイズ (小または大) の 4 つの次元に沿って変化します。 ビジュアル オブジェクトに加えて、記号 @ と # で構成される応答パネル。 被験者は、形状タスク、色タスク、パターンタスクという 3 つの異なるタスクにさらされます。 各タスクでは、関連するタスクの特徴 (例: カラータスクの色)。 各バイナリ クラスは、@ 記号と # 記号に関連付けられた 2 つのカテゴリのいずれかに関連付けられます。 次に被験者は、関連するシンボルに関連付けられた応答キーを選択します。 2 つのシンボルの左右の位置は、試行の約 50% で位置が前の試行と同じになるように試行ごとにランダムに変更され、各試行タイプには同じ数の左側の記号が関連付けられました。そして正しい反応。

シングルタスク パラダイム: シングルタスク パラダイムでは、視覚オブジェクトは最大 2.2 秒間表示されます。 回答期限は 2.2 秒です。 試行間の間隔は 1 秒になります。 トライアルは、ブロックごとに 64 のトライアルを持つ純粋なシングルタスク ブロックで表示されます。

混合タスク パラダイム: 混合タスク パラダイムでは、視覚オブジェクトは最大 2.2 秒間表示されます。 応答期限は 2.2 秒です。 試行間の間隔は 2 ~ 10 秒の間で変動します。 複数のタスク タイプのトライアルが同じブロック内に表示され、すべてのトライアルで実行されるタスクを識別する単語の合図が表示されます。

心理的不応期パラダイム: PRP パラダイムでは、トライアルごとに 2 つの視覚オブジェクトが表示され、1 つは画面の上半分に、もう 1 つは画面の下半分に表示されます。 視覚オブジェクトは、50 ミリ秒から 1.5 秒の間で変化する刺激開始同期 (SOA) で表示されます。 トライアルの長さは最大 3 秒です。 両方のビジュアル オブジェクトに応答する場合、応答期限は 3 秒です。 試行間の間隔は 1 秒 (行動ブロック)、または 2 ~ 10 秒の間で変動します (MRI ブロック)。 被験者は特定の順序でタスクを実行するように指示されます(例: 色、形状の順)、順序の最初のタスクに関連付けられたルールで表示される最初の刺激と、2 番目に表示されるオブジェクトに応答します。 合計 3 つの異なるタスク命令が被験者に提示されます (例: 色 -> 形状、形状 -> 色および色 -> パターン)、これらの順序は、各タスクが各治療グループですべての役割を均等に配置するように、被験者間でバランスがとれます。 すべてのタスクの指示は、ベースラインとエンドラインの両方で管理されます。

MRI プロトコル:

各被験者は、治験訪問 2、3、9、10 中に MRI 処置を受けます。 各訪問は 2 時間続き、その間、被験者は 1 時間の MRI を受ける前に、まず行動課題についての再指導を受けます。 1 時間の MRI スキャンセッションごとに、被験者はまず金属のスクリーニングを受け、安全手順と動きを最小限に抑えるための要件について説明を受け、その後、スキャンテーブル上に仰臥位で座ります。 頭部は柔らかいパッドで安定し、耳は耳栓でMRノイズから保護されます。 被験者はヘッドステージに設置された鏡を通してコンピューター画面を見ることになり、タスクを実行するための 2 つの応答ボックスと、勤務中の実験者および放射線技師と通信するための緊急ブザーが提供されます。 次に、複数のエコー MPRAGE スキャン (繰り返し時間 (TR) = 2530 ミリ秒、エコー時間 (TE) = 1.69、3.55、5.41、および 7.27 ミリ秒、フリップ角 = 7 度、176 矢状スライス、1 × 1 × 1) を受けます。 mm ボクセル)を 6 分間継続し、その間目を閉じてもよい。 この後、被験者はエコー平面イメージングを 5 ~ 10 回実行します (TR = 1000 ミリ秒、TE = 32.6 ミリ秒、フリップ角 = 64、SMS = 5、エコー間隔 0.59、ボクセル サイズ 2.4 mm x 2.4 mm のインターリーブ スライス 65 枚) x 2.4mm)、それぞれの持続時間は 4 ~ 9 分間で、その間に混合タスク パラダイム (2 日目と 9 日目) または PRP パラダイム (3 日目と 10 日目) のいずれかの複数のブロックを実行します。

勉強会の説明:

勉強会1:

研究セッション 1 では、被験者は訓練を受けた研究助手とともに同意プロセスを経ます。 インフォームドコンセントが提供された後、被験者には研究の概要が与えられ、基本的な作業手順と色、形、パターンのルールが紹介されます。 シングル タスク パラダイムで各タスクを 2 ブロックずつ練習します。 これに続いて、6 つのブロックに対して、割り当てられたタスク順序とともに PRP パラダイムが紹介されます。 セッションの終了時に、被験者は報告を受け、参加に対する報酬が支払われます。

勉強会2:

研究セッション 2 では、被験者は、12 ブロックにわたって、割り当てられたタスク順序を使用して PRP パラダイムによるベースライン測定を受けます。 セッションの終了時に、被験者は報告を受け、参加に対する報酬が支払われます。

勉強会3:

研究セッション 3 では、被験者は 12 ブロックの混合タスク パラダイムでベースライン測定を受けます。 セッションの終了時に、被験者は報告を受け、参加に対する報酬が支払われます。

勉強会4:

研究セッション 4 では、被験者はタスクの神経表現のベースライン測定を受けます。 MRI プロトコルは、混合タスク パラダイムで管理されます。

勉強会5:

研究セッション 5 では、被験者はタスクの神経表現のベースライン測定を受けます。 MRI プロトコルは PRP パラダイムで管理されます。

勉強会 6 ~ 8:

被験者にはこれらのセッション中に治療が施されます。 シングルタスク練習治療グループは、シングルタスクパラダイムによる練習を 12 ~ 24 ブロック受け、ブロックごとにパフォーマンスに関するフィードバックが改善目標とともに提供されます。 マルチタスクの練習治療では、PRP パラダイムの 3 つの順序の 1 つを 12 ~ 24 のブロックにわたって練習します。被験者には各ブロックの最後に、応答の正確さと速度に関するフィードバックが与えられ、改善目標が与えられます。

勉強会9:

研究セッション 9 では、被験者は、12 ブロックにわたって、割り当てられたタスク順序を使用して PRP パラダイムによるエンドライン測定を受けます。 セッションの終了時に、被験者は報告を受け、参加に対する報酬が支払われます。

勉強会10:

研究セッション 10 では、被験者は 12 ブロックの混合タスク パラダイムでエンドライン測定を受けます。 セッションの終了時に、被験者は報告を受け、参加に対する報酬が支払われます。

勉強会11:

研究セッション 11 では、被験者はタスクの神経表現のエンドライン測定を受けます。 MRI プロトコルは、混合タスク パラダイムで管理されます。

勉強会12:

研究セッション 12 では、被験者はタスクの神経表現のエンドライン測定を受けます。 MRI プロトコルは PRP パラダイムで管理されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
        • 募集
        • Metcalf Research Building, Brown University & MRI Research Facility, Brown University
        • コンタクト:
          • Defne Buyukyazgan, BA
        • 主任研究者:
          • David Badre, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 正常または正常な視力に矯正されます。

除外基準:

  • 左利き
  • 神経障害または精神障害の存在または病歴
  • 脳関連の薬の使用
  • 以前の頭部外傷と意識不明の期間
  • 参加者の体内に埋め込まれた内側の断片またはデバイス。
  • 首の上のタトゥー
  • 金属製の物体や破片による目や体の他の部分の損傷。
  • 参加者が生涯にわたって安全保護メガネを使用せずに金属の溶接、研削、または切断を行った場合。
  • 金属製の物体または異物(BB弾、銃弾、破片など)による参加者の負傷
  • 妊娠または妊娠の可能性
  • 以下を含むインプラントまたはデバイス:

電子インプラントまたはデバイス、磁気活性化インプラントまたはデバイス、心臓ペースメーカー、植込み型除細動器 (ICD)、動脈瘤クリップ、神経刺激システム、脊髄刺激装置、内部電極またはワイヤ、骨成長/骨融合刺激装置、蝸牛、耳科用、またはその他の耳インプラント、インスリンまたは注入ポンプ、埋め込まれた薬物注入装置、あらゆる種類のプロテーゼ(目、陰茎など)、心臓弁プロテーゼ、まぶたのスプリングまたはワイヤー、義肢または義肢、金属製のステント、フィルター、またはコイル、シャント (脊椎または脳室内)、血管アクセス ポートおよび/またはカテーテル、放射線シードまたはインプラント、スワンガンツまたはトリプル ルーメン カテーテル、薬剤パッチ (ニコチン、ニトログリセリン)、金属片または異物、ワイヤー メッシュ インプラント、組織エキスパンダー(胸部など)、外科用ステープル、クリップ、または金属縫合糸 関節置換術 (股関節、膝など) 骨/関節ピン、ネジ、釘、ワイヤー、プレートなど IUD または横隔膜、義歯または部分プレート、タトゥーまたは首の上のアートメイク、取り外しできないボディピアス、呼吸障害、運動障害または震え、閉所恐怖症、補聴器

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチタスクの練習
マルチタスク練習介入 (MPI) には複数の行動テスト セッションが含まれており、参加者は心理的不応期手順を使用して 2 つのタスクをマルチタスクにする練習を受けます。
アクティブコンパレータ:シングルタスクの練習
シングルタスク演習介入 (SPI) には複数の行動テスト セッションが含まれており、その間、参加者は 2 つのタスクについて個別の演習を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外側前頭前野における全体的および課題関連の神経分離性の変化に対する練習介入の効果
時間枠:研究完了まで、平均1.5年
全体的な神経分離性 (粉砕次元とも呼ばれる) は、横方向 PFC fMRI BOLD マルチボクセル パターンの交差検証済みニューラル デコーディングを採用し、タスク入力のバランスのとれた二分法すべてにわたるデコーディング精度を平均することによって測定されます。 タスク関連の神経分離性は、すべてのタスク関連変数にわたるデコード精度を平均することによって測定されます。
研究完了まで、平均1.5年
マルチタスクの実践が行動のマルチタスクコストに及ぼす影響
時間枠:研究完了まで、平均1.5年
行動マルチタスクのコストは、心理的不応期パラダイムにおける長い SOA と短い SOA でのタスク 2 の平均応答時間の差を計算することによって推定されます。 行動的マルチタスクに対するマルチタスクの実践の効果は、線形混合効果回帰を使用して推定され、マルチタスクのコストに対する時点と介入の相互作用効果に関連付けられた回帰重みとして定義されます。
研究完了まで、平均1.5年
行動マルチタスクコストに対するマルチタスク練習の効果に対する、外側前頭前野における全体的およびタスク関連の神経分離性の寄与
時間枠:研究完了まで、平均1.5年
行動マルチタスクに対するマルチタスク練習の効果に対する前頭前野神経分離性変化の寄与は、線形混合効果回帰を使用して推定され、マルチタスクコストに対する時点、介入、分離性の相互作用効果に関連する回帰重みとして定義されます。
研究完了まで、平均1.5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外側前頭前野におけるタスク関連変数の交差分類一般化パフォーマンス
時間枠:研究完了まで、平均1.5年
横断分類一般化パフォーマンスは、外側前頭前野におけるタスク入力のサブセットにわたる個々のタスク変数の横断分類からのデコード精度を平均することによって推定されます。
研究完了まで、平均1.5年
外側前頭前野における 2 つのタスクにおける刺激特徴表現間のコーディング軸角度
時間枠:研究完了まで、平均1.5年
コーディング軸の角度は、各タスク コンテキストで刺激特徴をデコードするようにトレーニングされた線形分類器の重みベクトル間の角度を計算することによって推定されます。
研究完了まで、平均1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Badre, PhD、Brown University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月27日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月29日

最初の投稿 (実際)

2024年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月12日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0802992441
  • 5R01MH125497 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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