韓国の重度喘息患者におけるテゼペルマブ治療

包含基準:

1. 19歳以上79歳以下の重度喘息患者

2. 専門家によって喘息と診断され、2014 年の ATS/ERS ガイドラインに従って重度喘息として分類された症例

   - 症状を制御するために、高用量の吸入ステロイドと追加の制御剤または全身ステロイドの使用を年間の 50% 以上必要とする患者。 または、薬を飲んでも喘息がコントロールできない場合。 ここで、喘息がコントロールされていないとは、以下のいずれかを満たすことを意味する。

   1. GINA ガイドラインによると、ACT スコアが 20 未満、または「十分にコントロールされていない」
   2. 頻繁な増悪。前年に2回以上、ステロイドの全身投与（連続3日以上）が必要である
   3. 重度の悪化。前年に入院、集中治療室への入院、または人工呼吸器の装着を必要とした症状がある 少なくとも一度は怒ったことがある
   4. 空気の流れの制限。 FEV1 < 80%
3. 咳が喘息によるものであると医師が診断し、咳発症スケール（咳視覚アナログスケール、咳VAS）が100点中30点以上を満たす場合。
4. メタコリン（またはマンニトール）気管支負荷試験で陽性結果が確認された場合（気管支負荷試験の結果が入手できない場合、または試験の続行が困難な場合は、気管支拡張薬反応試験陽性に置き換えることができます）

除外基準:

1. 19歳未満の未成年者、79歳以上の高齢者
2. 研究登録前3ヶ月以内に他の生物学的製剤の使用歴がある場合
3. 研究登録前の4週間のスクリーニング期間中に、ステロイドバースト（プレドニゾロン合計90mg以上）を必要とする急性増悪があった症例（プレドニゾロンの長期使用者の可能性あり）
4. 重度の喘息に加えて臨床的に重篤な呼吸器疾患を伴う症例
5. 好酸球増加症候群、ABPA、EGPAを伴う場合
6. 重度の呼吸器疾患により喘息だけで判断することが難しい場合
7. 妊娠中の女性