한국 중증 천식 환자의 Tezepelumab 치료

포함 기준:

1. 19세 이상 79세 이하 중증천식 환자

2. 전문가에 의해 천식으로 진단되어 2014 ATS/ERS 가이드라인에 따라 중증 천식으로 분류된 사례

   - 증상 조절을 위해 고용량 흡입 스테로이드와 추가 조절제 또는 전신 스테로이드를 연간 50% 이상 사용해야 하는 환자. 혹은 약을 먹어도 천식이 조절되지 않는 경우. 여기서 조절되지 않는 천식이란 다음 중 어느 하나를 만족하는 것을 의미합니다.

   1. ACT 점수가 20점 미만이거나 GINA 가이드라인에 따라 '잘 조절되지 않음'
   2. 빈번한 악화; 전년도에 2회 이상 전신 스테로이드 투여(연속 3일 이상)가 필요한 경우
   3. 심한 악화; 전년도에 입원, 중환자실 입원 또는 인공호흡기 적용이 필요한 상태 1회 이상 화가 난 경우
   4. 기류 제한; FEV1 < 80%
3. 의사의 소견에 따라 기침이 천식에 의한 것이고 기침 발생 척도(기침 시각 상사 척도, 기침 VAS)가 100점 만점에 30점 이상을 만족하는 경우.
4. 메타콜린(또는 만니톨) 기관지 유발검사에서 양성 결과가 확인된 경우(기관지 유발검사 결과가 없거나 검사 진행이 어려운 경우 기관지 확장제 반응 양성 검사로 대체 가능)

제외 기준:

1. 만 19세 미만 미성년자, 만 79세 이상 노인
2. 연구등록 전 3개월 이내에 다른 생물학적 제제를 사용한 이력이 있는 경우
3. 연구 등록 전 4주간의 스크리닝 기간 동안 스테로이드 버스트(프레드니솔론 총량 90mg 이상)가 필요한 급성 악화가 있었던 경우 (프레드니솔론 장기 사용자에 한함)
4. 심한 천식 외에 임상적으로 심각한 호흡기 질환을 동반한 경우
5. 과호산구증후군, ABPA, EGPA를 동반하는 경우
6. 심한 호흡기 질환으로 인해 천식만으로는 평가가 어려운 경우
7. 임산부