Tezepelumab-Behandlung bei koreanischen Patienten mit schwerem Asthma

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit schwerem Asthma im Alter von 19 Jahren oder älter und 79 Jahren oder jünger

2. Von einem Experten als Asthma diagnostizierte Fälle, die gemäß den ATS/ERS-Richtlinien von 2014 als schweres Asthma eingestuft wurden

   - Patienten, die mehr als 50 % des Jahres die Anwendung hochdosierter inhalativer Steroide und zusätzlicher Kontrollmittel oder systemischer Steroide benötigen, um die Symptome zu kontrollieren. Oder wenn Asthma trotz der Medikamente nicht unter Kontrolle ist. Unkontrolliertes Asthma bedeutet hier, dass eine der folgenden Bedingungen erfüllt ist.

   1. ACT-Wert unter 20 oder „nicht gut kontrolliert“ gemäß GINA-Richtlinie
   2. häufige Exazerbationen; Erfordert eine systemische Steroidverabreichung (über 3 aufeinanderfolgende Tage) mehr als zweimal im Vorjahr. Wenn Sie dies getan haben
   3. schwere Exazerbation; Ein Zustand, der im vergangenen Jahr einen Krankenhausaufenthalt, die Einweisung auf eine Intensivstation oder die Anwendung eines Beatmungsgeräts erforderlich machte. Wenn Sie mindestens einmal wütend waren
   4. Einschränkungen des Luftstroms; FEV1 < 80 %
3. Wenn ein Husten nach Angaben eines Arztes auf Asthma zurückzuführen ist und die Hustenbeginnskala (Husten-Visual-Analogskala, Husten-VAS) 30 oder mehr von 100 Punkten erfüllt.
4. Wenn beim Methacholin- (oder Mannitol-)Bronchial-Challenge-Test ein positives Ergebnis bestätigt wird (wenn das Ergebnis des Bronchial-Challenge-Tests nicht verfügbar ist oder der Test schwierig durchzuführen ist, kann er durch einen positiven Bronchodilatator-Reaktionstest ersetzt werden)

Ausschlusskriterien:

1. Minderjährige unter 19 Jahren, Senioren über 79 Jahre
2. Wenn innerhalb von 3 Monaten vor der Studienanmeldung in der Vergangenheit andere biologische Wirkstoffe verwendet wurden
3. Fälle, in denen es während des 4-wöchigen Screening-Zeitraums vor der Studienregistrierung zu einer akuten Exazerbation kam, die einen Steroidstoß (insgesamt 90 mg Prednisolon oder mehr) erforderte (möglich für Langzeitanwender von Prednisolon)
4. Fälle, die zusätzlich zu schwerem Asthma mit einer klinisch schwerwiegenden Atemwegserkrankung einhergehen
5. Bei begleitendem hypereosinophilem Syndrom, ABPA, EGPA
6. Wenn es aufgrund einer schweren Atemwegserkrankung schwierig ist, Asthma allein zu beurteilen
7. Schwangere Frau