Trattamento con tezepelumab nei pazienti coreani con asma grave

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con asma grave di età pari o superiore a 19 anni e di età pari o inferiore a 79 anni

2. Casi diagnosticati come asma da un esperto e classificati come asma grave secondo le linee guida ATS/ERS del 2014

   - Pazienti che richiedono l'uso di steroidi per via inalatoria ad alte dosi e agenti di controllo aggiuntivi o steroidi sistemici per più del 50% dell'anno per controllare i sintomi. Oppure, se l'asma non viene controllata nemmeno con i farmaci. In questo caso, asma non controllata significa che è soddisfatta una qualsiasi delle seguenti condizioni.

   1. Punteggio ACT inferiore a 20 o "non ben controllato" secondo le linee guida GINA
   2. frequenti riacutizzazioni; Richiede la somministrazione sistemica di steroidi (per 3 giorni consecutivi) più di due volte nell'anno precedente. Se lo hai fatto
   3. grave esacerbazione; Una condizione che ha richiesto il ricovero in ospedale, il ricovero in un reparto di terapia intensiva o l'applicazione di un ventilatore nell'anno precedente Se ti sei arrabbiato almeno una volta
   4. restrizioni al flusso d'aria; FEV1 <80%
3. Se secondo il medico la tosse è dovuta ad asma e la scala di insorgenza della tosse (scala analogica visiva della tosse, tosse VAS) soddisfa 30 o più punti su 100.
4. Se viene confermato un risultato positivo nel test di provocazione bronchiale con metacolina (o mannitolo) (se il risultato del test di provocazione bronchiale non è disponibile o il test è difficile da eseguire, può essere sostituito con un test di risposta positiva al broncodilatatore)

Criteri di esclusione:

1. Minori di età inferiore a 19 anni, anziani di età superiore a 79 anni
2. Se esiste una storia di utilizzo di altri agenti biologici nei 3 mesi precedenti la registrazione dello studio
3. Casi in cui si è verificata una riacutizzazione che ha richiesto un'esplosione di steroidi (totale 90 mg di prednisolone o più) durante il periodo di screening di 4 settimane prima della registrazione dello studio (possibile per gli utilizzatori di prednisolone a lungo termine)
4. Casi accompagnati da malattia respiratoria clinicamente grave oltre ad asma grave
5. Quando accompagnato da sindrome ipereosinofila, ABPA, EGPA
6. Quando è difficile valutare l’asma da sola a causa di una grave malattia respiratoria
7. Donne incinte