Лечение тезепелумабом у корейских пациентов с тяжелой астмой

Критерии включения:

1. Пациенты с тяжелой астмой в возрасте 19 лет и старше и 79 лет и младше

2. Случаи, диагностированные экспертом как астма и классифицированные как тяжелая астма в соответствии с рекомендациями ATS/ERS 2014 г.

   - Пациенты, которым требуется применение высоких доз ингаляционных стероидов и дополнительных средств контроля или системных стероидов в течение более 50% года для контроля симптомов. Или, если астму не удается контролировать даже с помощью лекарств. В данном случае неконтролируемая астма означает наличие любого из следующих условий.

   1. Оценка ACT менее 20 или «недостаточно контролируемый» согласно рекомендациям GINA
   2. частые обострения; Требуется системное введение стероидов (более 3 дней подряд) более двух раз за предыдущий год. Если вы это делали
   3. тяжелое обострение; Состояние, потребовавшее госпитализации, помещения в отделение интенсивной терапии или применения аппарата искусственной вентиляции легких в течение предыдущего года. Если вы хотя бы раз злились
   4. ограничения воздушного потока; ОФВ1 < 80%
3. Если кашель по мнению врача обусловлен астмой и шкала начала кашля (визуальная аналоговая шкала кашля, ВАШ кашля) соответствует 30 и более баллам из 100.
4. Если положительный результат подтвержден в бронхиальной провокационной пробе с метахолином (или маннитолом) (если результат бронхиальной провокационной пробы недоступен или тест затруднен, его можно заменить положительным тестом на реакцию бронхолитика)

Критерий исключения:

1. Несовершеннолетние до 19 лет, пенсионеры старше 79 лет
2. Если имеется история использования других биологических агентов в течение 3 месяцев до регистрации исследования.
3. Случаи, когда возникло острое обострение, потребовавшее резкого увеличения дозы стероидов (всего 90 мг преднизолона или более) в течение 4-недельного периода скрининга перед регистрацией в исследование (возможно для длительного применения преднизолона)
4. Случаи, сопровождающиеся клинически серьезными респираторными заболеваниями в дополнение к тяжелой астме
5. При сопровождении гиперэозинофильного синдрома АБЛА, ЭГПА
6. Когда трудно оценить только астму из-за тяжелого респираторного заболевания
7. Беременные женщины