Tezepelumab-behandling hos koreanske patienter med svær astma

Inklusionskriterier:

1. Patienter med svær astma på 19 år eller ældre og 79 år eller yngre

2. Tilfælde diagnosticeret som astma af en ekspert og klassificeret som svær astma i henhold til 2014 ATS/ERS-retningslinjerne

   - Patienter, der har behov for brug af højdosis inhalationssteroider og yderligere kontrolmidler eller systemiske steroider i mere end 50 % af året for at kontrollere symptomerne. Eller, hvis astma ikke er kontrolleret selv med medicinen. Her betyder ukontrolleret astma, at en af ​​følgende er opfyldt.

   1. ACT-score mindre end 20 eller 'ikke godt kontrolleret' i henhold til GINA-retningslinjen
   2. hyppige eksacerbationer; Kræver systemisk steroidadministration (over 3 på hinanden følgende dage) mere end to gange i det foregående år Hvis du gjorde
   3. alvorlig eksacerbation; En tilstand, der krævede hospitalsindlæggelse, indlæggelse på en intensivafdeling eller anvendelse af respirator i det foregående år Hvis du har været vred mindst én gang
   4. luftstrømsbegrænsninger; FEV1 < 80 %
3. Hvis en hoste skyldes astma ifølge en læge, og hostestartskalaen (hostevisuel analogskala, hoste VAS) opfylder 30 eller flere point ud af 100.
4. Hvis et positivt resultat bekræftes i methacholin (eller mannitol) bronchial challenge-test (hvis bronchial challenge-testresultatet ikke er tilgængeligt, eller testen er vanskelig at fortsætte, kan den erstattes med en positiv bronkodilatator-responstest)

Ekskluderingskriterier:

1. Mindreårige under 19 år, seniorer over 79 år
2. Hvis der er en historie med brug af andre biologiske midler inden for 3 måneder før studieregistrering
3. Tilfælde, hvor der var en akut eksacerbation, der krævede et steroidudbrud (i alt 90 mg prednisolon eller mere) i løbet af den 4-ugers screeningsperiode før undersøgelsesregistrering (mulig for langtidsbrugere af prednisolon)
4. Tilfælde ledsaget af klinisk alvorlig luftvejssygdom ud over svær astma
5. Når det ledsages af hypereosinofilt syndrom, ABPA, EGPA
6. Når det er svært at vurdere astma alene på grund af alvorlig luftvejssygdom
7. Gravid kvinde