Léčba tezepelumabem u korejských pacientů s těžkým astmatem

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s těžkým astmatem ve věku 19 let nebo starší a 79 let nebo mladší

2. Případy diagnostikované jako astma odborníkem a klasifikované jako těžké astma podle pokynů ATS/ERS z roku 2014

   - Pacienti, kteří ke kontrole příznaků vyžadují užívání vysokých dávek inhalačních steroidů a dalších kontrolních látek nebo systémových steroidů po více než 50 % roku. Nebo pokud není astma pod kontrolou ani pomocí léků. Zde nekontrolované astma znamená, že je splněna kterákoli z následujících podmínek.

   1. ACT skóre nižší než 20 nebo „není dobře kontrolováno“ podle směrnice GINA
   2. časté exacerbace; Vyžaduje systémové podávání steroidů (více než 3 po sobě jdoucí dny) více než dvakrát v předchozím roce
   3. těžká exacerbace; Stav, který v předchozím roce vyžadoval hospitalizaci, přijetí na jednotku intenzivní péče nebo aplikaci ventilátoru Pokud jste se alespoň jednou zlobili
   4. omezení proudění vzduchu; FEV1 < 80 %
3. Pokud je kašel podle lékaře způsoben astmatem a škála nástupu kašle (vizuální analogová škála kašle, kašel VAS) splňuje 30 a více bodů ze 100.
4. Pokud se potvrdí pozitivní výsledek v metacholinovém (nebo mannitolovém) bronchiálním provokačním testu (pokud výsledek bronchiálního provokačního testu není k dispozici nebo je obtížné test provést, lze jej nahradit pozitivním bronchodilatačním testem)

Kritéria vyloučení:

1. Nezletilí do 19 let, senioři nad 79 let
2. Pokud je v anamnéze užívání jiných biologických látek během 3 měsíců před registrací studie
3. Případy, kdy došlo k akutní exacerbaci vyžadující dávku steroidů (celkem 90 mg prednisolonu nebo více) během 4týdenního screeningového období před registrací do studie (možné pro dlouhodobé uživatele prednisolonu)
4. Případy doprovázené klinicky závažným respiračním onemocněním vedle těžkého astmatu
5. Při doprovodu hypereozinofilního syndromu, ABPA, EGPA
6. Když je obtížné vyhodnotit samotné astma kvůli těžkému respiračnímu onemocnění
7. Těhotná žena