Leczenie tezepelumabem u koreańskich pacjentów z ciężką astmą

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z ciężką astmą w wieku 19 lat lub starsi i 79 lat lub młodsi

2. Przypadki zdiagnozowane przez eksperta jako astma i sklasyfikowane jako astma ciężka zgodnie z wytycznymi ATS/ERS 2014

   - Pacjenci, którzy wymagają stosowania wziewnych steroidów w dużych dawkach i dodatkowych środków kontrolujących lub steroidów o działaniu ogólnoustrojowym przez ponad 50% roku w celu opanowania objawów. Lub jeśli astma nie jest kontrolowana nawet za pomocą leków. W tym przypadku niekontrolowana astma oznacza, że ​​spełniony jest którykolwiek z poniższych warunków.

   1. Wynik ACT mniejszy niż 20 lub „niedostatecznie kontrolowany” zgodnie z wytycznymi GINA
   2. częste zaostrzenia; Wymaga ogólnoustrojowego podawania sterydów (przez 3 kolejne dni) więcej niż dwa razy w poprzednim roku. Jeśli tak
   3. ciężkie zaostrzenie; Stan wymagający hospitalizacji, przyjęcia na oddział intensywnej terapii lub zastosowania respiratora w ciągu ostatniego roku. Jeśli przynajmniej raz byłeś zły
   4. ograniczenia przepływu powietrza; FEV1 < 80%
3. Jeśli według lekarza kaszel jest spowodowany astmą, a skala początku kaszlu (wizualna skala analogowa kaszlu, kaszel VAS) spełnia 30 lub więcej punktów na 100.
4. W przypadku potwierdzenia pozytywnego wyniku testu prowokacyjnego oskrzeli z metacholiną (lub mannitolem) (jeżeli wynik testu prowokacyjnego oskrzeli nie jest dostępny lub wykonanie testu jest trudne, można go zastąpić pozytywnym testem odpowiedzi na lek rozszerzający oskrzela)

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby niepełnoletnie do 19 roku życia, seniorzy powyżej 79 roku życia
2. Jeśli w przeszłości stosowano inne środki biologiczne w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją do badania
3. Przypadki, w których wystąpiło ostre zaostrzenie wymagające dawki steroidów (w sumie 90 mg prednizolonu lub więcej) w ciągu 4-tygodniowego okresu przesiewowego przed rejestracją do badania (możliwe w przypadku długoterminowych użytkowników prednizolonu)
4. Przypadkom towarzyszy klinicznie poważna choroba układu oddechowego oprócz ciężkiej astmy
5. Gdy towarzyszy zespół hipereozynofilowy, ABPA, EGPA
6. Gdy trudno jest ocenić samą astmę z powodu ciężkiej choroby układu oddechowego
7. Kobiety w ciąży