遡及的データベース研究: 鋳造修復物の生存 - 貴金属製修復物と非貴金属製修復物
2024年6月5日 更新者:Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic.、University of Göttingen
鋳造修復物の存続 - 貴金属製修復物と非貴金属製修復物
この研究の目的は、貴金属製と非貴金属製の単歯鋳造修復物の寿命を決定し、比較することです。 部分的な歯冠、歯冠など)、患者、歯、治療、修復物に特有のパラメーターが寿命に与える影響を判断します。
貴金属または非貴金属(例: 1997 年から 2022 年までの部分クラウン、クラウン)を遡及的に分析します。 患者、歯、治療、および修復物に固有のパラメーターは、デジタルおよび紙ベースの歯科記録から取得されます。
修復物の生存と成功は、カプランマイヤー統計を使用して評価されます。 平均年間故障率 (mAFR) と生存時間の中央値が計算されます (カプラン マイヤー統計)。 潜在的な予測因子は、ログランク テストと多変量 Cox 回帰分析を使用してテストされます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には患者の治療は関係ありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lower Saxony
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Göttingen、Lower Saxony、ドイツ、37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
法定健康保険の被保険者で、貴金属または非貴金属(例:
1997 年から 2022 年まで、予防歯科、歯周病学、う蝕学部門内で部分歯冠、クラウン)を担当しました。
説明
包含基準:
- 法定健康保険に加入している患者様。
- 貴金属または非貴金属(例: 1997 年から 2022 年まで、予防歯科、歯周病学、う蝕学部門内で部分歯冠、クラウン)を担当しました。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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貴金属
貴金属製の単歯鋳造修復物。
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研究に関連する患者の治療はありません。
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非貴金属
非貴金属製の単歯鋳造修復物
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研究に関連する患者の治療はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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復元の成功
時間枠:1997-2023
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成功とは、その後の歯の修復または抜歯の再介入が起こらない時間間隔として定義されます。
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1997-2023
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修復の存続
時間枠:1997-2023
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生存期間は、歯の修復または抜歯を行わなかった期間として定義されます。
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1997-2023
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月28日
最初の投稿 (実際)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月5日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Survival-Cast-Restorations
- 21/11/22 (その他の識別子:Local Ethics Commission)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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