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Étude rétrospective de bases de données : Survie des restaurations moulées – Restaurations en métaux précieux par rapport aux métaux non précieux

5 juin 2024 mis à jour par: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Survie des restaurations coulées – Restaurations en métaux précieux ou en métaux non précieux

Le but de cette étude est de déterminer et de comparer la longévité des restaurations coulées unitaires en métal précieux par rapport à celles en métal non précieux (par ex. couronnes partielles, couronnes) et pour déterminer l'influence des paramètres spécifiques au patient, à la dent, au traitement et à la restauration sur la longévité.

Les patients ayant reçu des restaurations moulées unitaires en métal précieux ou en métal non précieux (par ex. couronnes partielles, couronnes) entre 1997 et 2022 seront analysées rétrospectivement. Les paramètres spécifiques au patient, aux dents, au traitement et à la restauration seront obtenus à partir des dossiers dentaires numériques et papier.

La survie et le succès des restaurations seront évalués à l'aide des statistiques de Kaplan-Meier. Les taux d'échec annuels moyens (mAFR) et la durée de survie médiane seront calculés (statistiques Kaplan-Meier). Les facteurs prédictifs potentiels seront testés à l'aide de tests de log-rank et d'une analyse de régression de Cox multivariée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Aucun traitement de patient n'est associé à l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Allemagne, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients assurés par l'assurance maladie légale qui ont reçu des restaurations moulées unitaires en métal précieux ou en métal non précieux (par ex. couronnes partielles, couronnes) au sein du Département de Dentisterie Préventive, Parodontologie et Cariologie entre 1997 et 2022.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients assurés auprès de l'assurance maladie légale.
  • Les patients ayant reçu des restaurations moulées unitaires en métal précieux ou en métal non précieux (par ex. couronnes partielles, couronnes) au sein du Département de Dentisterie Préventive, Parodontologie et Cariologie entre 1997 et 2022.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Métal précieux
Restaurations coulées unitaires en métal précieux.
Aucun traitement de patient n'est associé à l'étude.
Métal non précieux
Restaurations moulées unitaires en métal non précieux
Aucun traitement de patient n'est associé à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de la restauration
Délai: 1997-2023
Le succès est défini comme l’intervalle de temps sans réintervention ultérieure de la restauration ou de l’extraction de la dent.
1997-2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie de la restauration
Délai: 1997-2023
La survie est définie comme l’intervalle de temps sans remplacement de la restauration ou extraction de la dent.
1997-2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Première publication (Réel)

4 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Survival-Cast-Restorations
  • 21/11/22 (Autre identifiant: Local Ethics Commission)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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