- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06441032
Étude rétrospective de bases de données : Survie des restaurations moulées – Restaurations en métaux précieux par rapport aux métaux non précieux
Survie des restaurations coulées – Restaurations en métaux précieux ou en métaux non précieux
Le but de cette étude est de déterminer et de comparer la longévité des restaurations coulées unitaires en métal précieux par rapport à celles en métal non précieux (par ex. couronnes partielles, couronnes) et pour déterminer l'influence des paramètres spécifiques au patient, à la dent, au traitement et à la restauration sur la longévité.
Les patients ayant reçu des restaurations moulées unitaires en métal précieux ou en métal non précieux (par ex. couronnes partielles, couronnes) entre 1997 et 2022 seront analysées rétrospectivement. Les paramètres spécifiques au patient, aux dents, au traitement et à la restauration seront obtenus à partir des dossiers dentaires numériques et papier.
La survie et le succès des restaurations seront évalués à l'aide des statistiques de Kaplan-Meier. Les taux d'échec annuels moyens (mAFR) et la durée de survie médiane seront calculés (statistiques Kaplan-Meier). Les facteurs prédictifs potentiels seront testés à l'aide de tests de log-rank et d'une analyse de régression de Cox multivariée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Allemagne, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients assurés auprès de l'assurance maladie légale.
- Les patients ayant reçu des restaurations moulées unitaires en métal précieux ou en métal non précieux (par ex. couronnes partielles, couronnes) au sein du Département de Dentisterie Préventive, Parodontologie et Cariologie entre 1997 et 2022.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Métal précieux
Restaurations coulées unitaires en métal précieux.
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Aucun traitement de patient n'est associé à l'étude.
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Métal non précieux
Restaurations moulées unitaires en métal non précieux
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Aucun traitement de patient n'est associé à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de la restauration
Délai: 1997-2023
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Le succès est défini comme l’intervalle de temps sans réintervention ultérieure de la restauration ou de l’extraction de la dent.
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1997-2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie de la restauration
Délai: 1997-2023
|
La survie est définie comme l’intervalle de temps sans remplacement de la restauration ou extraction de la dent.
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1997-2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Survival-Cast-Restorations
- 21/11/22 (Autre identifiant: Local Ethics Commission)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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