- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06441032
Retrospektywne badanie bazy danych: Trwałość uzupełnień odlewanych – uzupełnienia wykonane z metali szlachetnych i metali nieszlachetnych
Przetrwanie uzupełnień odlewanych – uzupełnienia wykonane z metali szlachetnych a metale nieszlachetne
Celem pracy jest określenie i porównanie trwałości odlewów pojedynczych zębów wykonanych z metali szlachetnych i metali nieszlachetnych (np. korony częściowe, korony) oraz określenie wpływu parametrów specyficznych dla pacjenta, zęba, leczenia i odbudowy na długowieczność.
Pacjenci, którzy otrzymali odbudowy odlewane pojedynczych zębów z metali szlachetnych lub metali nieszlachetnych (np. korony częściowe, korony) pomiędzy 1997 a 2022 rokiem zostaną poddane analizie retrospektywnej. Parametry specyficzne dla pacjenta, zęba, leczenia i odbudowy zostaną uzyskane z cyfrowej i papierowej dokumentacji dentystycznej.
Przetrwanie i powodzenie uzupełnień zostanie ocenione za pomocą statystyki Kaplana-Meiera. Obliczony zostanie średni roczny współczynnik awaryjności (mAFR) i mediana czasu przeżycia (statystyki Kaplana-Meiera). Potencjalne czynniki predykcyjne zostaną przetestowane za pomocą testów log-rank i wieloczynnikowej analizy regresji Coxa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Niemcy, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci objęci ustawowym ubezpieczeniem zdrowotnym.
- Pacjenci, którzy otrzymali odbudowy odlewane pojedynczych zębów z metali szlachetnych lub metali nieszlachetnych (np. korony częściowe, korony) w Klinice Stomatologii Zachowawczej, Periodontologii i Kariologii w latach 1997-2022.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Metal szlachetny
Odlewy pojedynczych zębów z metali szlachetnych.
|
Z badaniem nie jest związane żadne leczenie pacjenta.
|
|
Metal nieszlachetny
Odlewy pojedynczych zębów z metali nieszlachetnych
|
Z badaniem nie jest związane żadne leczenie pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces renowacji
Ramy czasowe: 1997-2023
|
Sukces definiuje się jako odstęp czasu bez kolejnej ponownej interwencji polegającej na odbudowie lub ekstrakcji zęba.
|
1997-2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie renowacji
Ramy czasowe: 1997-2023
|
Przeżycie definiuje się jako odstęp czasu bez wymiany odbudowy lub ekstrakcji zęba.
|
1997-2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Survival-Cast-Restorations
- 21/11/22 (Inny identyfikator: Local Ethics Commission)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .