- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06441032
Retrospektiivinen tietokantatutkimus: Valettu restauraatioiden selviytyminen – jalometallista tehdyt restauraatiot vs. ei-jalometallit
Valettu restauraatioiden selviytyminen – jalometallista tehdyt restauraatiot vs. ei-jalometallit
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ja verrata jalometallista valmistettujen yksihammasvalettujen täytteiden käyttöikää ei-jalometalliin (esim. osittaiset kruunut, kruunut) ja määrittää potilas-, hammas-, hoito- ja restauraatiokohtaisten parametrien vaikutus pitkäikäisyyteen.
Potilaat, joille on tehty jalometallista tai muusta kuin jalometallista valmistettuja yhden hampaan kipsipalautuksia (esim. osittaiset kruunut, kruunut) vuosina 1997–2022 analysoidaan takautuvasti. Potilas-, hammas-, hoito- ja restauraatiokohtaiset parametrit saadaan digitaalisista ja paperipohjaisista hammaslääkäriasiakirjoista.
Restaurointien selviytymistä ja onnistumista arvioidaan Kaplan-Meier-tilastoilla. Keskimääräiset vuotuiset vikatiheydet (mAFR) ja mediaani eloonjäämisaika lasketaan (Kaplan-Meier tilastot). Mahdolliset ennustavat tekijät testataan log-rank-testeillä ja monimuuttujaisella Cox-regressioanalyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Saksa, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lakisääteisessä sairausvakuutuksessa vakuutetut potilaat.
- Potilaat, joille on tehty jalometallista tai muusta kuin jalometallista valmistettuja yhden hampaan kipsipalautuksia (esim. osittaiset kruunut, kruunut) Ennaltaehkäisevän hammaslääketieteen, parodontologian ja kariologian laitoksella vuosina 1997–2022.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jalometalli
Jalometallista valmistetut yksihampaiset täytteet.
|
Tutkimukseen ei liity potilashoitoa.
|
|
Ei-jalometalli
Ei-jalometallista valmistetut yksihampaiset täytteet
|
Tutkimukseen ei liity potilashoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunnostuksen onnistuminen
Aikaikkuna: 1997-2023
|
Menestys määritellään aikaväliksi ilman, että hampaan ennallistamiseen tai poistoon ei enää puututa.
|
1997-2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restauroinnin selviytyminen
Aikaikkuna: 1997-2023
|
Eloonjääminen määritellään aikaväliksi ilman hampaan restauroinnin tai poiston korvaamista.
|
1997-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Survival-Cast-Restorations
- 21/11/22 (Muu tunniste: Local Ethics Commission)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .