- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06441032
Retrospektiv databasestudie: Overlevelse av støpte restaureringer - restaureringer laget av edelt metall vs. ikke-edelt metall
Survival of Cast Restorations - Restaureringer laget av edelt metall vs. ikke-edelt metall
Målet med denne studien er å bestemme og sammenligne levetiden til entanns støpte restaureringer laget av edelt metall kontra ikke-edelt metall (f.eks. delkroner, kroner) og for å bestemme påvirkningen av pasient-, tann-, behandlings- og restaureringsspesifikke parametere på levetid.
Pasienter som mottok restaureringer av støpt én tann laget av edelt metall eller ikke-edelt metall (f. delkroner, kroner) mellom 1997 og 2022 vil bli analysert i ettertid. Pasient-, tann-, behandlings- og restaureringsspesifikke parametere vil bli hentet fra digitale og papirbaserte tannjournaler.
Overlevelse og suksess for restaureringene vil bli vurdert ved hjelp av Kaplan-Meier-statistikk. Gjennomsnittlig årlig feilrate (mAFR) og median overlevelsestid vil bli beregnet (Kaplan-Meier-statistikk). Potensielle prediktive faktorer vil bli testet ved hjelp av log-rank tester og multivariat Cox-regresjonsanalyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter forsikret i den lovpålagte helseforsikringen.
- Pasienter som mottok restaureringer av støpt én tann laget av edelt metall eller ikke-edelt metall (f. delkroner, kroner) ved Institutt for forebyggende odontologi, periodontologi og kariologi mellom 1997 og 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Edelt metall
Entanns støpte restaureringer laget av edelt metall.
|
Ingen pasientbehandling er knyttet til studien.
|
|
Ikke-edelt metall
Entanns støpte restaureringer laget av ikke-edelt metall
|
Ingen pasientbehandling er knyttet til studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess med restaurering
Tidsramme: 1997-2023
|
Suksess er definert som tidsintervallet uten en påfølgende re-intervensjon av restaurering eller ekstraksjon av tannen.
|
1997-2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse av restaurering
Tidsramme: 1997-2023
|
Overlevelse er definert som tidsintervallet uten erstatning av restaurering eller ekstraksjon av tannen.
|
1997-2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Survival-Cast-Restorations
- 21/11/22 (Annen identifikator: Local Ethics Commission)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .