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Retrospektive Datenbankstudie: Überleben von Gussrestaurationen – Restaurationen aus Edelmetall vs. Nichtedelmetall

5. Juni 2024 aktualisiert von: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Überleben von Gussrestaurationen – Restaurationen aus Edelmetall vs. Nichtedelmetall

Ziel dieser Studie ist es, die Langlebigkeit von Einzelzahn-Gussrestaurationen aus Edelmetall vs. Nichtedelmetall (z. B. Teilkronen, Kronen) und um den Einfluss patienten-, zahn-, behandlungs- und restaurationsspezifischer Parameter auf die Langlebigkeit zu ermitteln.

Patienten, die Einzelzahn-Gussrestaurationen aus Edelmetall oder Nichtedelmetall (z.B. Teilkronen, Kronen) zwischen 1997 und 2022 werden retrospektiv analysiert. Patienten-, zahn-, behandlungs- und restaurationsspezifische Parameter werden aus digitalen und papierbasierten Zahnakten gewonnen.

Überleben und Erfolg der Restaurationen werden anhand der Kaplan-Meier-Statistik bewertet. Es werden mittlere jährliche Ausfallraten (mAFR) und mittlere Überlebenszeit berechnet (Kaplan-Meier-Statistik). Potenzielle Vorhersagefaktoren werden mithilfe von Log-Rank-Tests und einer multivariaten Cox-Regressionsanalyse getestet.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Mit der Studie ist keine Patientenbehandlung verbunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Deutschland, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der gesetzlichen Krankenversicherung versicherte Patienten, die Einzelzahn-Gussrestaurationen aus Edelmetall oder Nichtedelmetall (z.B. Teilkronen, Kronen) in der Abteilung für Präventive Zahnheilkunde, Parodontologie und Kariologie zwischen 1997 und 2022.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der gesetzlichen Krankenversicherung versichert sind.
  • Patienten, die Einzelzahn-Gussrestaurationen aus Edelmetall oder Nichtedelmetall (z.B. Teilkronen, Kronen) in der Abteilung für Präventive Zahnheilkunde, Parodontologie und Kariologie zwischen 1997 und 2022.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Edelmetall
Einzelzahn-Gussrestaurationen aus Edelmetall.
Mit der Studie ist keine Patientenbehandlung verbunden.
Unedles Metall
Einzelzahn-Gussrestaurationen aus Nichtedelmetall
Mit der Studie ist keine Patientenbehandlung verbunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Restaurierung
Zeitfenster: 1997–2023
Unter Erfolg versteht man die Zeitspanne ohne anschließenden erneuten Eingriff in die Wiederherstellung oder Extraktion des Zahnes.
1997–2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben der Restaurierung
Zeitfenster: 1997–2023
Das Überleben ist definiert als die Zeitspanne ohne Ersatz der Restauration oder Extraktion des Zahns.
1997–2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Survival-Cast-Restorations
  • 21/11/22 (Andere Kennung: Local Ethics Commission)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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