- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06441032
Retrospektive Datenbankstudie: Überleben von Gussrestaurationen – Restaurationen aus Edelmetall vs. Nichtedelmetall
Überleben von Gussrestaurationen – Restaurationen aus Edelmetall vs. Nichtedelmetall
Ziel dieser Studie ist es, die Langlebigkeit von Einzelzahn-Gussrestaurationen aus Edelmetall vs. Nichtedelmetall (z. B. Teilkronen, Kronen) und um den Einfluss patienten-, zahn-, behandlungs- und restaurationsspezifischer Parameter auf die Langlebigkeit zu ermitteln.
Patienten, die Einzelzahn-Gussrestaurationen aus Edelmetall oder Nichtedelmetall (z.B. Teilkronen, Kronen) zwischen 1997 und 2022 werden retrospektiv analysiert. Patienten-, zahn-, behandlungs- und restaurationsspezifische Parameter werden aus digitalen und papierbasierten Zahnakten gewonnen.
Überleben und Erfolg der Restaurationen werden anhand der Kaplan-Meier-Statistik bewertet. Es werden mittlere jährliche Ausfallraten (mAFR) und mittlere Überlebenszeit berechnet (Kaplan-Meier-Statistik). Potenzielle Vorhersagefaktoren werden mithilfe von Log-Rank-Tests und einer multivariaten Cox-Regressionsanalyse getestet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Deutschland, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in der gesetzlichen Krankenversicherung versichert sind.
- Patienten, die Einzelzahn-Gussrestaurationen aus Edelmetall oder Nichtedelmetall (z.B. Teilkronen, Kronen) in der Abteilung für Präventive Zahnheilkunde, Parodontologie und Kariologie zwischen 1997 und 2022.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Edelmetall
Einzelzahn-Gussrestaurationen aus Edelmetall.
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Mit der Studie ist keine Patientenbehandlung verbunden.
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Unedles Metall
Einzelzahn-Gussrestaurationen aus Nichtedelmetall
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Mit der Studie ist keine Patientenbehandlung verbunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgreiche Restaurierung
Zeitfenster: 1997–2023
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Unter Erfolg versteht man die Zeitspanne ohne anschließenden erneuten Eingriff in die Wiederherstellung oder Extraktion des Zahnes.
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1997–2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben der Restaurierung
Zeitfenster: 1997–2023
|
Das Überleben ist definiert als die Zeitspanne ohne Ersatz der Restauration oder Extraktion des Zahns.
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1997–2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Survival-Cast-Restorations
- 21/11/22 (Andere Kennung: Local Ethics Commission)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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