Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv databaseundersøgelse: Overlevelse af støbte restaureringer - restaureringer lavet af ædelmetal vs. ikke-ædelmetal

5. juni 2024 opdateret af: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Overlevelse af støbte restaureringer - restaureringer lavet af ædelmetal vs. ikke-ædelmetal

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne levetiden af ​​enkelttandsstøbte restaureringer lavet af ædelmetal versus ikke-ædelmetal (f.eks. delkroner, kroner) og til at bestemme indflydelsen af ​​patient-, tand-, behandlings- og restaureringsspecifikke parametre på levetiden.

Patienter, der modtog entands støbte restaureringer lavet af ædelmetal eller ikke-ædelmetal (f.eks. delkroner, kroner) mellem 1997 og 2022 vil blive analyseret retrospektivt. Patient-, tand-, behandlings- og restaureringsspecifikke parametre vil blive indhentet fra digitale og papirbaserede tandjournaler.

Overlevelse og succes af restaureringerne vil blive vurderet ved hjælp af Kaplan-Meier-statistikker. Gennemsnitlige årlige fejlrater (mAFR) og median overlevelsestid vil blive beregnet (Kaplan-Meier statistik). Potentielle prædiktive faktorer vil blive testet ved hjælp af log-rank tests og multivariat Cox-regressionsanalyse.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen patientbehandling forbundet med undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er forsikret i den lovpligtige sygesikring, og som har modtaget entands støbte restaureringer lavet af ædelmetal eller uædle metaller (f.eks. delkroner, kroner) inden for Institut for Forebyggende Tandpleje, Parodontologi og Kariologi mellem 1997 og 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter forsikret i den lovpligtige sygesikring.
  • Patienter, der modtog entands støbte restaureringer lavet af ædelmetal eller ikke-ædelmetal (f.eks. delkroner, kroner) inden for Institut for Forebyggende Tandpleje, Parodontologi og Kariologi mellem 1997 og 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ædelmetal
Entandsstøbte restaureringer lavet af ædelmetal.
Der er ingen patientbehandling forbundet med undersøgelsen.
Ikke-ædelmetal
Entandsstøbte restaureringer lavet af uædle metal
Der er ingen patientbehandling forbundet med undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med restaurering
Tidsramme: 1997-2023
Succes defineres som tidsintervallet uden en efterfølgende re-intervention af restaurering eller ekstraktion af tanden.
1997-2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse af restaurering
Tidsramme: 1997-2023
Overlevelse er defineret som tidsintervallet uden udskiftning af restaurering eller ekstraktion af tanden.
1997-2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Survival-Cast-Restorations
  • 21/11/22 (Anden identifikator: Local Ethics Commission)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental restaureringsfejl

3
Abonner