- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06441032
Estudo retrospectivo de banco de dados: Sobrevivência de restaurações fundidas - Restaurações feitas de metais preciosos versus metais não preciosos
Sobrevivência de restaurações fundidas - Restaurações feitas de metais preciosos versus metais não preciosos
O objetivo deste estudo é determinar e comparar a longevidade de restaurações fundidas unitárias feitas de metal precioso versus metal não precioso (por exemplo, coroas parciais, coroas) e para determinar a influência de parâmetros específicos do paciente, do dente, do tratamento e da restauração na longevidade.
Pacientes que receberam restaurações fundidas unitárias feitas de metal precioso ou metal não precioso (por exemplo, coroas parciais, coroas) entre 1997 e 2022 serão analisadas retrospectivamente. Parâmetros específicos do paciente, do dente, do tratamento e da restauração serão obtidos de registros odontológicos digitais e em papel.
A sobrevivência e o sucesso das restaurações serão avaliados usando estatísticas de Kaplan-Meier. As taxas médias anuais de falha (mAFR) e o tempo médio de sobrevivência serão calculados (estatísticas Kaplan-Meier). Potenciais fatores preditivos serão testados usando testes de log-rank e análise multivariada de regressão de Cox.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Alemanha, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes segurados no seguro de saúde legal.
- Pacientes que receberam restaurações fundidas unitárias feitas de metal precioso ou metal não precioso (por exemplo, coroas parciais, coroas) do Departamento de Odontologia Preventiva, Periodontia e Cariologia entre 1997 e 2022.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Metal precioso
Restaurações fundidas unitárias feitas de metais preciosos.
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Nenhum tratamento do paciente está associado ao estudo.
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|
Metal não precioso
Restaurações fundidas de um único dente feitas de metais não preciosos
|
Nenhum tratamento do paciente está associado ao estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso da restauração
Prazo: 1997-2023
|
O sucesso é definido como o intervalo de tempo sem posterior reintervenção da restauração ou extração do dente.
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1997-2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência da restauração
Prazo: 1997-2023
|
A sobrevivência é definida como o intervalo de tempo sem substituição da restauração ou extração do dente.
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1997-2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Survival-Cast-Restorations
- 21/11/22 (Outro identificador: Local Ethics Commission)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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