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Estudio retrospectivo de la base de datos: supervivencia de las restauraciones escayoladas: restauraciones hechas de metales preciosos frente a metales no preciosos

5 de junio de 2024 actualizado por: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen

Supervivencia de las restauraciones escayoladas: restauraciones hechas de metales preciosos frente a metales no preciosos

El objetivo de este estudio es determinar y comparar la longevidad de las restauraciones coladas de un solo diente hechas de metales preciosos versus metales no preciosos (p. ej. coronas parciales, coronas) y para determinar la influencia de los parámetros específicos del paciente, del diente, del tratamiento y de la restauración en la longevidad.

Los pacientes que recibieron restauraciones de un solo diente hechas de metales preciosos o no preciosos (p. ej. Se analizarán retrospectivamente coronas parciales, coronas) entre 1997 y 2022. Los parámetros específicos del paciente, del diente, del tratamiento y de la restauración se obtendrán de registros dentales digitales y en papel.

La supervivencia y el éxito de las restauraciones se evaluarán mediante estadísticas de Kaplan-Meier. Se calcularán las tasas medias de fracaso anual (mAFR) y el tiempo de supervivencia medio (estadísticas de Kaplan-Meier). Los posibles factores predictivos se probarán mediante pruebas de rango logarítmico y análisis de regresión de Cox multivariado.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Ningún tratamiento del paciente está asociado con el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Alemania, 37075
        • University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes asegurados en el seguro médico legal que recibieron restauraciones unitarias de metales preciosos o no preciosos (p. ej. coronas parciales, coronas) dentro del Departamento de Odontología Preventiva, Periodoncia y Cariología entre 1997 y 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes asegurados en el seguro médico legal.
  • Los pacientes que recibieron restauraciones de un solo diente hechas de metales preciosos o no preciosos (p. ej. coronas parciales, coronas) dentro del Departamento de Odontología Preventiva, Periodoncia y Cariología entre 1997 y 2022.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Metal precioso
Restauraciones unitarias coladas de metales preciosos.
Ningún tratamiento del paciente está asociado con el estudio.
Metal no precioso
Restauraciones escayoladas unitarias hechas de metales no preciosos.
Ningún tratamiento del paciente está asociado con el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de la restauración
Periodo de tiempo: 1997-2023
El éxito se define como el intervalo de tiempo sin una reintervención posterior de la restauración o extracción del diente.
1997-2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia de la restauración
Periodo de tiempo: 1997-2023
La supervivencia se define como el intervalo de tiempo sin reemplazo de la restauración o extracción del diente.
1997-2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Survival-Cast-Restorations
  • 21/11/22 (Otro identificador: Local Ethics Commission)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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