- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06441032
Ретроспективное исследование базы данных: выживаемость литых реставраций: реставрации из драгоценных металлов в сравнении с недрагоценными металлами
Выживаемость литых реставраций: реставрации из драгоценных металлов и недрагоценных металлов
Целью данного исследования является определение и сравнение долговечности одиночных литых реставраций из драгоценных металлов и недрагоценных металлов (например, частичные коронки, коронки) и определить влияние параметров пациента, зуба, лечения и реставрации на продолжительность жизни.
Пациенты, которым были установлены литые реставрации одного зуба из драгоценного или недрагоценного металла (например, частичные коронки, коронки) за период с 1997 по 2022 год будут ретроспективно проанализированы. Параметры, специфичные для пациента, зубов, лечения и реставрации, будут получены из цифровых и бумажных стоматологических записей.
Выживаемость и успех реставраций будут оцениваться с использованием статистики Каплана-Мейера. Будут рассчитаны средние годовые показатели неудач (mAFR) и медианное время выживания (статистика Каплана-Мейера). Потенциальные прогностические факторы будут проверены с использованием лог-ранговых тестов и многомерного регрессионного анализа Кокса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Германия, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, застрахованные в обязательном медицинском страховании.
- Пациенты, которым были установлены литые реставрации одного зуба из драгоценного или недрагоценного металла (например, частичные коронки, коронки) на кафедре профилактической стоматологии, пародонтологии и кариологии в период с 1997 по 2022 год.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Драгоценный металл
Одиночные литые реставрации из драгоценного металла.
|
Лечение пациентов не связано с исследованием.
|
|
Недрагоценный металл
Литые реставрации одиночных зубов из недрагоценного металла.
|
Лечение пациентов не связано с исследованием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех реставрации
Временное ограничение: 1997-2023 гг.
|
Успех определяется как интервал времени без последующего повторного вмешательства в реставрацию или удаление зуба.
|
1997-2023 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание после реставрации
Временное ограничение: 1997-2023 гг.
|
Выживаемость определяется как интервал времени без замены реставрации или удаления зуба.
|
1997-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Survival-Cast-Restorations
- 21/11/22 (Другой идентификатор: Local Ethics Commission)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .