- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06441032
Retrospectief databaseonderzoek: overleving van gegoten restauraties - restauraties gemaakt van edelmetaal versus niet-edelmetaal
Overleving van gegoten restauraties - Restauraties gemaakt van edelmetaal versus niet-edelmetaal
Het doel van deze studie is het bepalen en vergelijken van de levensduur van gegoten restauraties met één tand gemaakt van edelmetaal versus niet-edelmetaal (bijv. gedeeltelijke kronen, kronen) en om de invloed van patiënt-, tand-, behandelings- en restauratiespecifieke parameters op de levensduur te bepalen.
Patiënten die gegoten restauraties van één tand kregen, gemaakt van edelmetaal of niet-edelmetaal (bijv. gedeeltelijke kronen, kronen) tussen 1997 en 2022 zullen retrospectief worden geanalyseerd. Patiënt-, tand-, behandelings- en restauratiespecifieke parameters zullen worden verkregen uit digitale en papieren tandheelkundige dossiers.
De overleving en het succes van de restauraties zullen worden beoordeeld aan de hand van Kaplan-Meier-statistieken. De gemiddelde jaarlijkse faalpercentages (mAFR) en de mediane overlevingstijd zullen worden berekend (Kaplan-Meier-statistieken). Potentiële voorspellende factoren zullen worden getest met behulp van log-rank tests en multivariate Cox-regressieanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Duitsland, 37075
- University Medical Center Göttingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die verzekerd zijn in de wettelijke ziektekostenverzekering.
- Patiënten die gegoten restauraties van één tand kregen, gemaakt van edelmetaal of niet-edelmetaal (bijv. gedeeltelijke kronen, kronen) binnen de afdeling Preventieve Tandheelkunde, Parodontologie en Cariologie tussen 1997 en 2022.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Edel metaal
Gegoten restauraties met één tand, gemaakt van edelmetaal.
|
Er is geen patiëntbehandeling aan de studie verbonden.
|
|
Niet-edelmetaal
Gegoten restauraties met één tand, gemaakt van onedel metaal
|
Er is geen patiëntbehandeling aan de studie verbonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes van restauratie
Tijdsspanne: 1997-2023
|
Succes wordt gedefinieerd als het tijdsinterval zonder daaropvolgende herinterventie van de restauratie of extractie van de tand.
|
1997-2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleven van restauratie
Tijdsspanne: 1997-2023
|
Overleving wordt gedefinieerd als het tijdsinterval zonder vervanging van de restauratie of extractie van de tand.
|
1997-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Survival-Cast-Restorations
- 21/11/22 (Andere identificatie: Local Ethics Commission)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .