ビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査における輪状筋圧の有効性
2024年5月28日 更新者：Seoul National University Hospital
ビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査における上部食道閉塞に対する輪状筋圧迫の有効性の比較：ランダム化クロスオーバー研究
ビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査中の上部食道閉塞の成功率を輪状軟骨圧力と比較します。
調査の概要
詳細な説明
輪状軟骨の圧力が適切であっても、気管挿管のための直接喉頭鏡検査中の喉頭鏡の持ち上げ力が輪状軟骨の圧力に対抗し、食道閉塞が無効になる可能性があります。
直接喉頭鏡検査と比較して、ビデオ喉頭鏡検査では持ち上げる力が少なくて済むため、食道閉塞の成功率が高くなる可能性があります。
この研究は、ビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査における輪状軟骨圧力による上部食道閉塞の成功率を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：TAE KYONG KIM
- 電話番号：82-2-870-2519
- メール：ktkktk@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔と気管挿管が予定されている成人患者
除外基準:
- 胃食道逆流症、アカラシア、腸閉塞、
- BMI > 35 kg/m2
- コントロールされていない糖尿病
- 妊娠
- 過去に食道、胃の手術を受けたことがある
- 歯の損傷または気道困難が予想される
- 研究に同意しない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：D-Vグループ
最初に直接喉頭鏡検査を実施し、次にビデオ喉頭鏡検査を実施するグループ
|
D-V グループ: 最初に直接喉頭鏡検査を実行し、次にビデオ喉頭鏡検査を実行するグループ。 V-Dグループ：最初にビデオ喉頭鏡検査を実施し、次に直接喉頭鏡検査を実施するグループ。 |
|
実験的：V-Dグループ
最初にビデオ喉頭鏡検査を実施し、次に直接喉頭鏡検査を実施するグループ
|
D-V グループ: 最初に直接喉頭鏡検査を実行し、次にビデオ喉頭鏡検査を実行するグループ。 V-Dグループ：最初にビデオ喉頭鏡検査を実施し、次に直接喉頭鏡検査を実施するグループ。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
輪状軟骨圧迫時の食道閉塞の成功率
時間枠：全身麻酔導入時
|
輪状軟骨圧迫時の食道閉塞の成功率
|
全身麻酔導入時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食道の直径
時間枠：輪状軟骨圧迫中
|
超音波で測定した食道の直径
|
輪状軟骨圧迫中
|
|
声門開口部スコアのパーセンテージ
時間枠：輪状軟骨圧迫中
|
声門開口部の割合
|
輪状軟骨圧迫中
|
|
コーマック・ルヘイングレード
時間枠：輪状軟骨圧迫中
|
喉頭鏡検査によって得られる見解
|
輪状軟骨圧迫中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：TAE KYONG KIM、SMG-SNU Boramae Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月28日
最初の投稿 (推定)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月28日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CP during videolaryngoscopy
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。