- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06441175
Cricoid-paineen tehokkuus videolaryngoskoopin aikana verrattuna suoraan kurkunpään tähystykseen
tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Cricoid-paineen tehokkuuden vertailu ylemmän ruokatorven tukkeutumiseen videolaryngoskoopian aikana verrattuna suoraan kurkunpään tähystykseen: satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus
Vertaa ylemmän ruokatorven tukkeuman onnistumisastetta crikoidipaineeseen videolaryngoskopian ja suoran kurkunpään tähystyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa sopivalla cricoid-paineella laryngoskoopin nostovoima suoran kurkunpään intubaatioon tarkoitetun laryngoskoopin aikana voi vastustaa cricoid-painetta, mikä tekee ruokatorven tukkeutumisesta tehotonta.
Suoraan kurkunpään tähystykseen verrattuna videolaryngoskopia vaatii vähemmän nostovoimaa ja siten ruokatorven tukkeutumisen onnistumisprosentti voi olla suurempi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ylemmän ruokatorven tukkeuman onnistumisastetta crikoidipaineeseen videolaryngoskopian ja suoran laryngoskopian aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: TAE KYONG KIM
- Puhelinnumero: 82-2-870-2519
- Sähköposti: ktkktk@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisille potilaille on määrä saada yleisanestesia henkitorven intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Gastroesofageaalinen refluksitauti, akalasia, suolen tukkeuma,
- BMI > 35 kg/m2
- Hallitsematon diabetes
- Raskaus
- Aiempi ruokatorven ja mahalaukun leikkaus
- Hammasvaurio tai odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
- Jotka eivät suostu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-V ryhmä
ryhmä, joka suorittaa ensin suoran laryngoskopian ja sitten videolaryngoskoopian
|
D-V-ryhmä: ryhmä, joka suorittaa ensin suoran kurkunpään tähystyksen ja sitten videolaryngoskopian. V-D-ryhmä: ryhmä, joka suorittaa ensin videolaryngoskopian ja sitten suoran laryngoskopian." |
|
Kokeellinen: V-D ryhmä
ryhmä, joka suorittaa ensin videolaryngoskopian ja sitten suoran kurkunpään tähystyksen
|
D-V-ryhmä: ryhmä, joka suorittaa ensin suoran kurkunpään tähystyksen ja sitten videolaryngoskopian. V-D-ryhmä: ryhmä, joka suorittaa ensin videolaryngoskopian ja sitten suoran laryngoskopian." |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven tukkeutumisen onnistumisnopeus crikoidipaineen aikana
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion aikana
|
Ruokatorven tukkeutumisen onnistumisnopeus crikoidipaineen aikana
|
Yleisanestesian induktion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven halkaisija
Aikaikkuna: Crikoidipaineen aikana
|
Ruokatorven halkaisija mitattuna ultraäänellä
|
Crikoidipaineen aikana
|
|
prosenttiosuus sanan avauspisteistä
Aikaikkuna: Crikoidipaineen aikana
|
prosenttiosuus kielekkeen avautumisesta
|
Crikoidipaineen aikana
|
|
Cormack-Lehane laatu
Aikaikkuna: Crikoidipaineen aikana
|
laryngoskopialla saadut näkymät
|
Crikoidipaineen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP during videolaryngoscopy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .