Skuteczność ucisku pierścieniowatego podczas wideolaryngoskopii w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią
28 maja 2024 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Porównanie skuteczności ucisku pierścieniowatego na niedrożność górnego przełyku podczas wideolaryngoskopii w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią: randomizowane badanie krzyżowe
Porównanie skuteczności leczenia niedrożności górnego przełyku przy ucisku pierścieniowatym podczas wideolaryngoskopii i laryngoskopii bezpośredniej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nawet przy odpowiednim ciśnieniu pierścieniowatym siła unosząca laryngoskopu podczas laryngoskopii bezpośredniej w celu intubacji dotchawiczej może przeciwdziałać ciśnieniu pierścieniowemu, powodując nieskuteczność niedrożności przełyku.
W porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią, wideolaryngoskopia wymaga mniejszej siły podnoszenia, dlatego wskaźnik powodzenia w przypadku niedrożności przełyku może być wyższy.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności leczenia niedrożności górnego przełyku z ciśnieniem pierścieniowatym podczas wideolaryngoskopii i laryngoskopii bezpośredniej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: TAE KYONG KIM
- Numer telefonu: 82-2-870-2519
- E-mail: ktkktk@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- Choroba refluksowa przełyku, achalazja, niedrożność jelit,
- BMI > 35 kg/m2
- Niekontrolowana cukrzyca
- Ciąża
- Przebyta operacja przełyku i żołądka
- Uszkodzenie zębów lub przewidywane trudne drogi oddechowe
- Którzy nie wyrażają zgody na badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa D-V
grupa, która najpierw wykonuje laryngoskopię bezpośrednią, a następnie wideolaryngoskopię
|
Grupa D-V: grupa, która najpierw wykonuje laryngoskopię bezpośrednią, a następnie wideolaryngoskopię. Grupa V-D: grupa, która najpierw wykonuje wideolaryngoskopię, a następnie laryngoskopię bezpośrednią. |
|
Eksperymentalny: Grupa V-D
grupa, która najpierw wykonuje wideolaryngoskopię, a następnie laryngoskopię bezpośrednią
|
Grupa D-V: grupa, która najpierw wykonuje laryngoskopię bezpośrednią, a następnie wideolaryngoskopię. Grupa V-D: grupa, która najpierw wykonuje wideolaryngoskopię, a następnie laryngoskopię bezpośrednią. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia niedrożności przełyku podczas ucisku pierścieniowatego
Ramy czasowe: Podczas wprowadzenia do znieczulenia ogólnego
|
Wskaźnik powodzenia niedrożności przełyku podczas ucisku pierścieniowatego
|
Podczas wprowadzenia do znieczulenia ogólnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica przełyku
Ramy czasowe: Podczas ucisku pierścieniowatego
|
Średnica przełyku mierzona za pomocą ultradźwięków
|
Podczas ucisku pierścieniowatego
|
|
procent wyniku otwarcia głośni
Ramy czasowe: Podczas ucisku pierścieniowatego
|
procent otwarcia głośni
|
Podczas ucisku pierścieniowatego
|
|
Stopień Cormacka-Lehane’a
Ramy czasowe: Podczas ucisku pierścieniowatego
|
widoki uzyskane w laryngoskopii
|
Podczas ucisku pierścieniowatego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP during videolaryngoscopy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .