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Eficácia da pressão cricóide durante videolaringoscopia versus laringoscopia direta

28 de maio de 2024 atualizado por: Seoul National University Hospital

Comparação da eficácia da pressão cricóide na obstrução esofágica superior durante videolaringoscopia versus laringoscopia direta: um estudo randomizado e cruzado

Compare a taxa de sucesso da obstrução esofágica superior com a pressão cricóide durante a videolaringoscopia e a laringoscopia direta.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Mesmo com pressão cricóide adequada, a força de elevação do laringoscópio durante a laringoscopia direta para intubação traqueal pode neutralizar a pressão cricóide, tornando a obstrução esofágica ineficaz. Comparada à laringoscopia direta, a videolaringoscopia requer menos força de elevação e, portanto, a taxa de sucesso da obstrução esofágica pode ser maior. Este estudo tem como objetivo comparar a taxa de sucesso da obstrução esofágica superior com pressão cricóide durante videolaringoscopia e laringoscopia direta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: TAE KYONG KIM
  • Número de telefone: 82-2-870-2519
  • E-mail: ktkktk@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos programados para anestesia geral com intubação traqueal

Critério de exclusão:

  • Doença do refluxo gastroesofágico, acalasia, obstrução intestinal,
  • IMC > 35 kg/m2
  • Diabetes não controlado
  • Gravidez
  • Cirurgia esofágica e gástrica prévia
  • Danos dentários ou vias aéreas difíceis previstas
  • Quem não consente com o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo DV
o grupo que realiza primeiro a laringoscopia direta e depois a videolaringoscopia

Grupo D-V: grupo que realiza primeiro a laringoscopia direta e depois a videolaringoscopia.

Grupo V-D: grupo que realiza primeiro a videolaringoscopia e depois a laringoscopia direta.

Experimental: Grupo VD
o grupo que realiza primeiro a videolaringoscopia e depois a laringoscopia direta

Grupo D-V: grupo que realiza primeiro a laringoscopia direta e depois a videolaringoscopia.

Grupo V-D: grupo que realiza primeiro a videolaringoscopia e depois a laringoscopia direta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso de obstrução esofágica durante pressão cricóide
Prazo: Durante a indução da anestesia geral
Taxa de sucesso de obstrução esofágica durante pressão cricóide
Durante a indução da anestesia geral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro esofágico
Prazo: Durante a pressão cricóide
Diâmetro esofágico medido por ultrassom
Durante a pressão cricóide
porcentagem da pontuação de abertura glótica
Prazo: Durante a pressão cricóide
porcentagem de abertura glótica
Durante a pressão cricóide
Grau Cormack-Lehane
Prazo: Durante a pressão cricóide
visualizações obtidas por laringoscopia
Durante a pressão cricóide

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CP during videolaryngoscopy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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