- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06441175
Eficácia da pressão cricóide durante videolaringoscopia versus laringoscopia direta
Comparação da eficácia da pressão cricóide na obstrução esofágica superior durante videolaringoscopia versus laringoscopia direta: um estudo randomizado e cruzado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: TAE KYONG KIM
- Número de telefone: 82-2-870-2519
- E-mail: ktkktk@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos programados para anestesia geral com intubação traqueal
Critério de exclusão:
- Doença do refluxo gastroesofágico, acalasia, obstrução intestinal,
- IMC > 35 kg/m2
- Diabetes não controlado
- Gravidez
- Cirurgia esofágica e gástrica prévia
- Danos dentários ou vias aéreas difíceis previstas
- Quem não consente com o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo DV
o grupo que realiza primeiro a laringoscopia direta e depois a videolaringoscopia
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Grupo D-V: grupo que realiza primeiro a laringoscopia direta e depois a videolaringoscopia. Grupo V-D: grupo que realiza primeiro a videolaringoscopia e depois a laringoscopia direta. |
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Experimental: Grupo VD
o grupo que realiza primeiro a videolaringoscopia e depois a laringoscopia direta
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Grupo D-V: grupo que realiza primeiro a laringoscopia direta e depois a videolaringoscopia. Grupo V-D: grupo que realiza primeiro a videolaringoscopia e depois a laringoscopia direta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso de obstrução esofágica durante pressão cricóide
Prazo: Durante a indução da anestesia geral
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Taxa de sucesso de obstrução esofágica durante pressão cricóide
|
Durante a indução da anestesia geral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro esofágico
Prazo: Durante a pressão cricóide
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Diâmetro esofágico medido por ultrassom
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Durante a pressão cricóide
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porcentagem da pontuação de abertura glótica
Prazo: Durante a pressão cricóide
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porcentagem de abertura glótica
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Durante a pressão cricóide
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Grau Cormack-Lehane
Prazo: Durante a pressão cricóide
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visualizações obtidas por laringoscopia
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Durante a pressão cricóide
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CP during videolaryngoscopy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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