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Efectividad de la presión cricoidea durante la videolaringoscopia versus laringoscopia directa

28 de mayo de 2024 actualizado por: Seoul National University Hospital

Comparación de la eficacia de la presión cricoidea en la obstrucción esofágica superior durante la videolaringoscopia versus laringoscopia directa: un estudio cruzado aleatorizado

Compare la tasa de éxito de la obstrucción esofágica superior con la presión cricoidea durante la videolaringoscopia y la laringoscopia directa.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Incluso con una presión cricoidea adecuada, la fuerza de elevación del laringoscopio durante la laringoscopia directa para la intubación traqueal puede contrarrestar la presión cricoidea, haciendo que la obstrucción esofágica sea ineficaz. En comparación con la laringoscopia directa, la videolaringoscopia requiere menos fuerza de elevación y, por tanto, la tasa de éxito de la obstrucción esofágica puede ser mayor. Este estudio tiene como objetivo comparar la tasa de éxito de la obstrucción esofágica superior con la presión cricoidea durante videolaringoscopia y laringoscopia directa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: TAE KYONG KIM
  • Número de teléfono: 82-2-870-2519
  • Correo electrónico: ktkktk@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos programados para recibir anestesia general con intubación traqueal.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico, acalasia, obstrucción intestinal,
  • IMC > 35 kg/m2
  • Diabetes no controlada
  • El embarazo
  • Cirugía previa de esófago y gástrico.
  • Daño dental o vías respiratorias difíciles anticipadas.
  • Quienes no dan su consentimiento para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo DV
el grupo que realiza primero laringoscopia directa y luego videolaringoscopia

Grupo D-V: grupo que realiza primero laringoscopia directa y luego videolaringoscopia.

Grupo V-D: el grupo que realiza primero la videolaringoscopia y luego la laringoscopia directa."

Experimental: Grupo VD
el grupo que realiza primero la videolaringoscopia y luego la laringoscopia directa

Grupo D-V: grupo que realiza primero laringoscopia directa y luego videolaringoscopia.

Grupo V-D: el grupo que realiza primero la videolaringoscopia y luego la laringoscopia directa."

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de la obstrucción esofágica durante la presión cricoidea
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia general.
Tasa de éxito de la obstrucción esofágica durante la presión cricoidea
Durante la inducción de la anestesia general.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro esofágico
Periodo de tiempo: Durante la presión cricoidea
Diámetro esofágico medido por ecografía.
Durante la presión cricoidea
porcentaje de puntuación de apertura glótica
Periodo de tiempo: Durante la presión cricoidea
porcentaje de apertura glótica
Durante la presión cricoidea
Grado Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: Durante la presión cricoidea
vistas obtenidas por laringoscopia
Durante la presión cricoidea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CP during videolaryngoscopy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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