- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06441175
Wirksamkeit des Krikoiddrucks während der Videolaryngoskopie im Vergleich zur direkten Laryngoskopie
Vergleich der Wirksamkeit des Krikoiddrucks auf die Obstruktion der oberen Speiseröhre während der Videolaryngoskopie mit der direkten Laryngoskopie: eine randomisierte Crossover-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: TAE KYONG KIM
- Telefonnummer: 82-2-870-2519
- E-Mail: ktkktk@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei erwachsenen Patienten ist eine Vollnarkose mit trachealer Intubation vorgesehen
Ausschlusskriterien:
- Gastroösophageale Refluxkrankheit, Achalasie, Darmverschluss,
- BMI > 35 kg/m2
- Unkontrollierter Diabetes
- Schwangerschaft
- Vorherige Speiseröhren- und Magenoperationen
- Zahnschäden oder erwartete schwierige Atemwege
- Die der Studie nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: D-V-Gruppe
die Gruppe, die zuerst die direkte Laryngoskopie und dann die Videolaryngoskopie durchführt
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D-V-Gruppe: die Gruppe, die zuerst die direkte Laryngoskopie und dann die Videolaryngoskopie durchführt. V-D-Gruppe: die Gruppe, die zuerst die Videolaryngoskopie und dann die Direktlaryngoskopie durchführt.“ |
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Experimental: V-D-Gruppe
die Gruppe, die zuerst die Videolaryngoskopie und dann die Direktlaryngoskopie durchführt
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D-V-Gruppe: die Gruppe, die zuerst die direkte Laryngoskopie und dann die Videolaryngoskopie durchführt. V-D-Gruppe: die Gruppe, die zuerst die Videolaryngoskopie und dann die Direktlaryngoskopie durchführt.“ |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsrate der Speiseröhrenobstruktion bei Krikoiddruck
Zeitfenster: Während der Einleitung einer Vollnarkose
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Erfolgsrate der Speiseröhrenobstruktion bei Krikoiddruck
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Während der Einleitung einer Vollnarkose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchmesser der Speiseröhre
Zeitfenster: Bei Krikoiddruck
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Ösophagusdurchmesser mittels Ultraschall gemessen
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Bei Krikoiddruck
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Prozentsatz des Glottisöffnungswerts
Zeitfenster: Bei Krikoiddruck
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Prozentsatz der Glottisöffnung
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Bei Krikoiddruck
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Cormack-Lehane-Klasse
Zeitfenster: Bei Krikoiddruck
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Ansichten, die durch Laryngoskopie gewonnen wurden
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Bei Krikoiddruck
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CP during videolaryngoscopy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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