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Wirksamkeit des Krikoiddrucks während der Videolaryngoskopie im Vergleich zur direkten Laryngoskopie

28. Mai 2024 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Vergleich der Wirksamkeit des Krikoiddrucks auf die Obstruktion der oberen Speiseröhre während der Videolaryngoskopie mit der direkten Laryngoskopie: eine randomisierte Crossover-Studie

Vergleichen Sie die Erfolgsrate einer Obstruktion der oberen Speiseröhre mit dem Krikoiddruck während der Videolaryngoskopie und der direkten Laryngoskopie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Auch bei entsprechendem Krikoiddruck kann die Hebekraft des Laryngoskops bei der direkten Laryngoskopie zur trachealen Intubation dem Krikoiddruck entgegenwirken und so die Obstruktion der Speiseröhre unwirksam machen. Im Vergleich zur direkten Laryngoskopie erfordert die Videolaryngoskopie weniger Hebekraft und daher kann die Erfolgsrate einer Speiseröhrenobstruktion höher sein. Diese Studie zielt darauf ab, die Erfolgsrate der Obstruktion der oberen Speiseröhre mit dem Krikoiddruck während der Videolaryngoskopie und der direkten Laryngoskopie zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei erwachsenen Patienten ist eine Vollnarkose mit trachealer Intubation vorgesehen

Ausschlusskriterien:

  • Gastroösophageale Refluxkrankheit, Achalasie, Darmverschluss,
  • BMI > 35 kg/m2
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Schwangerschaft
  • Vorherige Speiseröhren- und Magenoperationen
  • Zahnschäden oder erwartete schwierige Atemwege
  • Die der Studie nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: D-V-Gruppe
die Gruppe, die zuerst die direkte Laryngoskopie und dann die Videolaryngoskopie durchführt

D-V-Gruppe: die Gruppe, die zuerst die direkte Laryngoskopie und dann die Videolaryngoskopie durchführt.

V-D-Gruppe: die Gruppe, die zuerst die Videolaryngoskopie und dann die Direktlaryngoskopie durchführt.“

Experimental: V-D-Gruppe
die Gruppe, die zuerst die Videolaryngoskopie und dann die Direktlaryngoskopie durchführt

D-V-Gruppe: die Gruppe, die zuerst die direkte Laryngoskopie und dann die Videolaryngoskopie durchführt.

V-D-Gruppe: die Gruppe, die zuerst die Videolaryngoskopie und dann die Direktlaryngoskopie durchführt.“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der Speiseröhrenobstruktion bei Krikoiddruck
Zeitfenster: Während der Einleitung einer Vollnarkose
Erfolgsrate der Speiseröhrenobstruktion bei Krikoiddruck
Während der Einleitung einer Vollnarkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der Speiseröhre
Zeitfenster: Bei Krikoiddruck
Ösophagusdurchmesser mittels Ultraschall gemessen
Bei Krikoiddruck
Prozentsatz des Glottisöffnungswerts
Zeitfenster: Bei Krikoiddruck
Prozentsatz der Glottisöffnung
Bei Krikoiddruck
Cormack-Lehane-Klasse
Zeitfenster: Bei Krikoiddruck
Ansichten, die durch Laryngoskopie gewonnen wurden
Bei Krikoiddruck

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP during videolaryngoscopy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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