Efektivita krikoidního tlaku během videolaryngoskopie versus přímá laryngoskopie
28. května 2024 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Porovnání účinnosti krikoidního tlaku na obstrukci horní části jícnu během videolaryngoskopie versus přímá laryngoskopie: randomizovaná, zkřížená studie
Porovnejte úspěšnost obstrukce horního jícnu s kricoidním tlakem při videolaryngoskopii a přímé laryngoskopii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
I při vhodném kricoidním tlaku může zvedací síla laryngoskopu během přímé laryngoskopie pro tracheální intubaci působit proti cricoidnímu tlaku, takže obstrukce jícnu je neúčinná.
Ve srovnání s přímou laryngoskopií vyžaduje videolaryngoskopie menší zvedací sílu, a proto může být úspěšnost obstrukce jícnu vyšší.
Tato studie si klade za cíl porovnat míru úspěšnosti obstrukce horního jícnu s tlakem krikoidu během videolaryngoskopie a přímé laryngoskopie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: TAE KYONG KIM
- Telefonní číslo: 82-2-870-2519
- E-mail: ktkktk@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U dospělých pacientů je plánována celková anestezie s tracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Gastroezofageální refluxní choroba, achalázie, obstrukce střev,
- BMI > 35 kg/m2
- Nekontrolovaný diabetes
- Těhotenství
- Předchozí operace jícnu a žaludku
- Poškození zubů nebo předpokládané obtížné dýchací cesty
- kteří se studiem nesouhlasí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: D-V skupina
skupina, která provádí nejprve přímou laryngoskopii a poté videolaryngoskopii
|
Skupina D-V: skupina, která provádí nejprve přímou laryngoskopii a poté videolaryngoskopii. Skupina V-D: skupina, která nejprve provádí videolaryngoskopii a poté přímou laryngoskopii." |
|
Experimentální: Skupina V-D
skupina, která provádí nejprve videolaryngoskopii a poté přímou laryngoskopii
|
Skupina D-V: skupina, která provádí nejprve přímou laryngoskopii a poté videolaryngoskopii. Skupina V-D: skupina, která nejprve provádí videolaryngoskopii a poté přímou laryngoskopii." |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost obstrukce jícnu při kricoidním tlaku
Časové okno: Při úvodu do celkové anestezie
|
Úspěšnost obstrukce jícnu při kricoidním tlaku
|
Při úvodu do celkové anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr jícnu
Časové okno: Během cricoidního tlaku
|
Průměr jícnu měřený ultrazvukem
|
Během cricoidního tlaku
|
|
procento úvodního skóre glotic
Časové okno: Během cricoidního tlaku
|
procento otevření glotické štěrbiny
|
Během cricoidního tlaku
|
|
Třída Cormack-Lehane
Časové okno: Během cricoidního tlaku
|
pohledy získané laryngoskopií
|
Během cricoidního tlaku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TAE KYONG KIM, SMG-SNU Boramae Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CP during videolaryngoscopy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .