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自閉症の若者におけるうつ病と不安症のメタ認知的グループ療法

2025年9月23日 更新者：Uppsala University

自閉症の若者におけるうつ病と不安症のメタ認知的グループ療法：臨床公開試験における実現可能性、受容性、効果

この公開臨床試験の目的は、不安やうつ病、自閉症と診断されている 15 ～ 18 歳の青少年を対象とした、集団メタ認知治療プロトコルを試して評価することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 研究への募集はどのように行われ、定着率はどのくらいですか?
  2. 参加者のコンプライアンスのレベルはどの程度ですか?
  3. 治療アドヒアランスは満足のいくものですか?治療の実施に関して実際上問題はありますか?
  4. 成果の測定と評価手順は実行可能ですか?
  5. 参加者は治療を受け入れていますか?副作用の報告はありますか?

  6. 治療の予備効果は何ですか

    1. 不安および/またはうつ病の症状
    2. 生活の質
    3. 機能障害
    4. 主観的なストレスレベル
    5. 中枢メタ認知プロセス
  7. メタ認知プロセスの変化は不安やうつ病の変化に関連していますか?

参加者は、最初のスクリーニングの後、10 セッションのメタ認知グループ治療に参加します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の参加者は、児童・青少年精神医学の領域で不安やうつ病の治療を求めている若者（15～18歳）です。 連続して参加して、各グループに 6 人からなる 6 つの治療グループを形成します。 グループは毎週1回集まります。 評価は治療前と治療後、および6か月後の追跡調査時に行われます。 一部のメタ認知プロセスも各グループセッションで監視されます。 セラピストはメタ認知療法の専門トレーニングを受けており、メタ認知療法の使用経験があります。 研究の主な焦点は、治療の実現可能性、受容性、予備的効果にあります。 これらは、一次および二次結果に関する対応のあるサンプル t 検定を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 15歳から18歳まで
  • 医療を求めている ストックホルムの子供と若者のための PRIMA 精神科クリニック
  • 臨床面接で確立された不安障害、うつ病、および自閉症の診断
  • 治療に参加できる程度のスウェーデン語をマスターしていること
  • 参加に必要な情報を受け取った後の参加意欲/能力

除外基準:

  • 以下の診断のいずれかに該当すると評価されます: 双極性症候群、アルコール使用症候群、物質使用症候群、精神病症状、精神病症状を伴う情動症候群、および反社会性パーソナリティ障害。
  • 自殺リスクが高いと評価されている。
  • 広範な自傷行為がある、またはそのリスクが中程度から高であると評価されています。
  • 研究期間中に他の心理的治療に参加している、またはそのような治療を開始しようとしている。
  • 先月安定した薬を服用していないか、研究期間中にデポジット/薬の調整を計画している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自閉症の若者におけるうつ病と不安症のメタ認知グループ療法
グループ内デザインでは、1 つの臨床的手動介入である不安とうつ病に対するメタ認知療法 (MCT) が、10 セッションのグループ形式で青少年に提供されます。 セラピストは MCT の特別なトレーニングを受けており、そのメソッドの使用に経験があります。 治療は対面で受けさせていただきます。
行動：自閉症の若者におけるうつ病と不安症のメタ認知グループ療法
この治療モデルは、エイドリアン・ウェルズのトランス診断的A-M-Cモデルとウェルズ(2009)「不安とうつ病に対するメタ認知療法」に記載されている治療構造に基づいています。 グループトリートメントは週10回のセッションで行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改訂された子供の不安とうつ病の尺度 (RCADS)
時間枠：介入前から 10 週間後および 6 か月後の追跡調査での治療完了までの変化
不安やうつ病の症状を測定する自己申告。
介入前から 10 週間後および 6 か月後の追跡調査での治療完了までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタ認知アンケート 30項目版（MCQ-30）
時間枠：介入前から 10 週間後および 6 か月後の追跡調査での治療完了までの変化
メタ認知の仮定とプロセスを測定する自己報告。
介入前から 10 週間後および 6 か月後の追跡調査での治療完了までの変化
認知注意症候群スケール (CAS-1)
時間枠：介入前から 10 週間後および 6 か月後の追跡調査での治療完了までの変化
認知的注意症候群の存在を測定する自己報告
介入前から 10 週間後および 6 か月後の追跡調査での治療完了までの変化
児童シーハン障害尺度 (CSDS)
時間枠：介入前から 10 週間後および 6 か月後の追跡調査での治療完了までの変化
生活の家族的、社会的、職業的側面に関連する機能障害の主観的な評価。
介入前から 10 週間後および 6 か月後の追跡調査での治療完了までの変化
Brunnsviken Brime Quality of Lifeアンケート（BBQ）
時間枠：事前介入から10週間、6か月のフォローアップでの治療の完了に変更
0から96の範囲の合計スコアを持つ生活の質の測定値が高く、生活の質が高いことを示しています。 生命の分野での知覚された生活の質に関する6つの主要な質問のそれぞれのスコアは、問題の地域の知覚された重要性を測定するアイテムのスコアを掛けています。
事前介入から10週間、6か月のフォローアップでの治療の完了に変更
知覚されたストレススケール10（PSS-10）
時間枠：事前介入から治療の完了に10週間、6か月のフォローアップに変更します。
ストレスの症状を測定することを目的としたアンケート。 0（決して）から4（非常に頻繁に）の範囲で採点される10個のアイテムが含まれています。 合計スコア範囲は0〜40の間で、スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高くなります。
事前介入から治療の完了に10週間、6か月のフォローアップに変更します。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪影響アンケート、20 項目子供 (NEQ 20C)
時間枠：10週間で治療終了後。
治療のマイナス効果と、受容性に関連するいくつかの側面を測定する自己報告。
10週間で治療終了後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uppsala University

捜査官

  • 主任研究者：Timo Hursti, Ph.D.、Uppsala University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月12日

一次修了 (推定)

2026年8月29日

研究の完了 (推定)

2026年8月29日

試験登録日

最初に提出

2024年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月28日

最初の投稿 (実際)

2024年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月23日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UUMCT001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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