Eine metakognitive Gruppentherapie von Depressionen und Angstzuständen bei Jugendlichen mit Autismus
23. September 2025 aktualisiert von: Uppsala University
Eine metakognitive Gruppentherapie von Depressionen und Angstzuständen bei Jugendlichen mit Autismus: Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirkung in einer klinischen offenen Studie
Ziel dieser offenen klinischen Studie ist die Erprobung und Bewertung eines metakognitiven Gruppenbehandlungsprotokolls für Jugendliche im Alter von 15 bis 18 Jahren mit Angstzuständen und/oder Depressionen und einer Autismusdiagnose.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie funktioniert die Rekrutierung für das Studium und wie hoch ist die Verbleibquote?
- Wie hoch ist die Compliance der Teilnehmer?
- Ist die Therapietreue zufriedenstellend, gibt es praktische Probleme bei der Behandlungsdurchführung?
- Sind die Ergebnismaße und Bewertungsverfahren durchführbar?
- Akzeptieren die Teilnehmer die Behandlung, gibt es Berichte über Nebenwirkungen?
Welche vorläufigen Auswirkungen hat die Behandlung bzgl
- Symptome von Angst und/oder Depression
- Lebensqualität
- Funktionsbeeinträchtigung
- Subjektives Stressniveau
- Zentrale metakognitive Prozesse
- Stehen Veränderungen in metakognitiven Prozessen im Zusammenhang mit Veränderungen bei Angstzuständen und Depressionen?
Die Teilnehmer nehmen nach einem ersten Screening an einer metakognitiven Gruppenbehandlung von 10 Sitzungen teil.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer der Studie sind Jugendliche (15 bis 18 Jahre), die in der Kinder- und Jugendpsychiatrie Hilfe bei Angstzuständen und Depressionen suchen.
Es werden nacheinander 6 Behandlungsgruppen mit jeweils 6 Personen gebildet.
Die Gruppen treffen sich einmal pro Woche.
Die Beurteilungen erfolgen vor und nach der Behandlung sowie bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
Einige metakognitive Prozesse werden bei jeder Gruppensitzung ebenfalls überwacht.
Die Therapeuten verfügen über eine Fachausbildung in metakognitiver Therapie und sind erfahren im Umgang mit den Methoden.
Das Hauptaugenmerk der Studie liegt auf der Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirkung der Behandlung.
Diese werden mit einem gepaarten Stichproben-T-Test für primäre und sekundäre Ergebnisse analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Timo Hursti, Ph.D.
- Telefonnummer: 46 184717842
- E-Mail: timo.hursti@psyk.uu.se
Studienorte
-
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Stockholm County
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Haninge, Stockholm County, Schweden, 13640
- Rekrutierung
- PRIMA Child and Youth Psychiatry, Handen
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Kontakt:
- Markus Björnström
- E-Mail: markus.bjornstrom@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 15 bis 18 Jahren
- Ich suche medizinische Versorgung in der psychiatrischen Klinik PRIMA für Kinder und Jugendliche in Stockholm
- Diagnosen einer Angststörung oder Depression sowie Autismus werden in einem klinischen Interview gestellt
- Sie beherrschen die schwedische Sprache ausreichend, um an der Behandlung teilnehmen zu können
- Bereitschaft/Fähigkeit zur Teilnahme nach Erhalt der Informationen darüber, was die Teilnahme beinhaltet
Ausschlusskriterien:
- Bewertet, um eine der folgenden Diagnosen zu erfüllen: Bipolares Syndrom, Alkoholkonsumsyndrom, Substanzgebrauchssyndrome, psychotische Symptome und affektive Syndrome mit psychotischen Symptomen und antisoziale Persönlichkeitsstörung.
- Ein hohes Suizidrisiko wird eingeschätzt.
- Es wurde festgestellt, dass die Person ein ausgeprägtes selbstverletzendes Verhalten aufweist oder ein mäßiges bis hohes Risiko dafür aufweist.
- Teilnahme an einer anderen psychologischen Behandlung oder kurz vor dem Beginn einer solchen Behandlung während des Zeitintervalls der Studie.
- Hat im letzten Monat keine stabile Medikation erhalten oder plant eine Anzahlung/Medikamentenanpassung während des Zeitintervalls der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Eine metakognitive Gruppentherapie von Depressionen und Angstzuständen bei Jugendlichen mit Autismus
Ein gruppeninternes Design, bei dem eine klinische manuelle Intervention, die metakognitive Therapie (MCT) gegen Angstzustände und Depressionen, Jugendlichen in einem Gruppenformat mit 10 Sitzungen angeboten wird.
Die Therapeuten verfügen über eine spezielle MCT-Ausbildung und sind erfahren im Umgang mit den Methoden.
Die Behandlung erfolgt persönlich.
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Das Behandlungsmodell basiert auf dem transdiagnostischen A-M-C-Modell und der Behandlungsstruktur von Adrian Wells, beschrieben in Wells (2009) „Metakognitive Therapie bei Angstzuständen und Depressionen“.
Die Gruppenbehandlung wird in 10 wöchentlichen Sitzungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überarbeitete Kinderangst- und Depressionsskala (RCADS)
Zeitfenster: Wechsel von der Zeit vor der Intervention zum Abschluss der Behandlung nach 10 Wochen und nach 6 Monaten
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Ein Selbstbericht, der Symptome von Angstzuständen und Depressionen misst.
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Wechsel von der Zeit vor der Intervention zum Abschluss der Behandlung nach 10 Wochen und nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Metakognitionsfragebogen – 30-Punkte-Version (MCQ-30)
Zeitfenster: Wechsel von der Zeit vor der Intervention zum Abschluss der Behandlung nach 10 Wochen und nach 6 Monaten
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Ein Selbstbericht zur Messung metakognitiver Annahmen und Prozesse.
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Wechsel von der Zeit vor der Intervention zum Abschluss der Behandlung nach 10 Wochen und nach 6 Monaten
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Skala für das kognitive Aufmerksamkeitssyndrom (CAS-1)
Zeitfenster: Wechsel von der Zeit vor der Intervention zum Abschluss der Behandlung nach 10 Wochen und nach 6 Monaten
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Ein Selbstbericht zur Messung des Vorliegens eines kognitiven Aufmerksamkeitssyndroms
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Wechsel von der Zeit vor der Intervention zum Abschluss der Behandlung nach 10 Wochen und nach 6 Monaten
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Kinder-Sheehan-Behinderungsskala (CSDS)
Zeitfenster: Wechsel von der Zeit vor der Intervention zum Abschluss der Behandlung nach 10 Wochen und nach 6 Monaten
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Eine subjektive Einschätzung funktioneller Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit familiären, sozialen und beruflichen Aspekten des Lebens.
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Wechsel von der Zeit vor der Intervention zum Abschluss der Behandlung nach 10 Wochen und nach 6 Monaten
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Brunnsviken Kurzer Fragebogen zur Lebensqualität (BBQ)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vorintervention zur Abschluss der Behandlung nach 10 Wochen und bei einer 6-monatigen Follow-up
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Maß für die Lebensqualität mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 96 mit einer höheren Punktzahl, die auf eine höhere Lebensqualität hinweist.
Die Punktzahl jeder der sechs Hauptfragen zur wahrgenommenen Lebensqualität innerhalb eines Lebensbereichs werden mit der Punktzahl eines Gegenstands multipliziert, der die wahrgenommene Bedeutung des fraglichen Bereichs misst.
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Wechseln Sie von der Vorintervention zur Abschluss der Behandlung nach 10 Wochen und bei einer 6-monatigen Follow-up
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Wahrgenommene Stressskala 10 (PSS-10)
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zum Abschluss der Behandlung nach 10 Wochen und bei einer 6-monatigen Follow-up.
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Ein Fragebogen, der darauf abzielt, die Symptome von Stress zu messen.
Es enthält 10 Elemente, die in einem Bereich zwischen 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet werden.
Der Gesamtbewertungsbereich liegt zwischen 0 und 40 und eine höhere Punktzahl spiegelt ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress wider.
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Wechsel von der Vorintervention zum Abschluss der Behandlung nach 10 Wochen und bei einer 6-monatigen Follow-up.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu negativen Auswirkungen, 20 Punkte, Kind (NEQ 20C)
Zeitfenster: Nach Abschluss der Behandlung nach 10 Wochen.
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Ein Selbstbericht zur Messung der negativen Auswirkungen der Behandlung und einiger Aspekte im Zusammenhang mit der Akzeptanz.
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Nach Abschluss der Behandlung nach 10 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Timo Hursti, Ph.D., Uppsala University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
29. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UUMCT001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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