Una terapia grupal metacognitiva para la depresión y la ansiedad en jóvenes con autismo
23 de septiembre de 2025 actualizado por: Uppsala University
Una terapia grupal metacognitiva para la depresión y la ansiedad en jóvenes con autismo: viabilidad, aceptabilidad y efecto en un ensayo clínico abierto
El objetivo de este ensayo clínico abierto es probar y evaluar un protocolo de tratamiento metacognitivo grupal, para adolescentes de 15 a 18 años con ansiedad y/o depresión y diagnóstico de autismo.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo funciona la contratación para el estudio y cuál es la tasa de retención?
- ¿Cuál es el nivel de cumplimiento de los participantes?
- ¿Es satisfactoria la adherencia al tratamiento? ¿Existen problemas prácticos con la administración del tratamiento?
- ¿Son factibles las medidas de resultados y los procedimientos de evaluación?
- ¿Los participantes aceptan el tratamiento? ¿Existen reportes de efectos adversos?
¿Cuáles son los efectos preliminares del tratamiento con respecto a
- Síntomas de ansiedad y/o depresión.
- Calidad de vida
- Deterioro funcional
- Nivel subjetivo de estrés.
- Procesos metacognitivos centrales
- ¿Los cambios en los procesos metacognitivos están relacionados con cambios en la ansiedad y la depresión?
Los participantes participarán en un tratamiento grupal metacognitivo de 10 sesiones después de una evaluación inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en el estudio son jóvenes (de 15 a 18 años) que buscan ayuda para la ansiedad y la depresión en la psiquiatría infantil y juvenil.
Se realizará una inclusión consecutiva para formar 6 grupos de tratamiento con 6 personas en cada uno.
Los grupos se reunirán una vez por semana.
Las evaluaciones se llevarán a cabo antes y después del tratamiento, así como a los 6 meses de seguimiento.
También se controlarán algunos procesos metacognitivos en cada sesión grupal.
Los terapeutas han recibido una formación especializada en terapia metacognitiva y tienen experiencia en el uso de los métodos.
El objetivo principal del estudio es la viabilidad, aceptabilidad y efectos preliminares del tratamiento.
Estos se analizarán con la prueba t de muestras pareadas sobre resultados primarios y secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Timo Hursti, Ph.D.
- Número de teléfono: 46 184717842
- Correo electrónico: timo.hursti@psyk.uu.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm County
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Haninge, Stockholm County, Suecia, 13640
- Reclutamiento
- PRIMA Child and Youth Psychiatry, Handen
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Contacto:
- Markus Björnström
- Correo electrónico: markus.bjornstrom@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 15 a 18 años
- Buscando atención médica en la clínica psiquiátrica PRIMA para niños y jóvenes en Estocolmo
- Diagnósticos de trastorno de ansiedad o depresión así como de autismo establecidos en una entrevista clínica.
- Dominar el idioma sueco lo suficiente como para participar en el tratamiento.
- Voluntad/capacidad de participar después de recibir información sobre lo que implica la participación
Criterio de exclusión:
- Evaluado para cumplir con uno de los siguientes diagnósticos: Síndrome bipolar, síndrome por consumo de alcohol, síndromes por consumo de sustancias, síntomas psicóticos y síndromes afectivos con síntomas psicóticos y trastorno de personalidad antisocial.
- Se considera que tiene un alto riesgo de suicidio.
- Se ha evaluado que tiene un comportamiento de autolesión extenso o un riesgo de moderado a alto de sufrirlo.
- Participar en otro tratamiento psicológico o estar a punto de iniciarlo durante el intervalo de tiempo del estudio.
- No ha tenido medicación estable en el último mes o está planificando un ajuste de depósito/medicación durante el intervalo de tiempo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Una terapia grupal metacognitiva de la depresión y la ansiedad en jóvenes con autismo
Un diseño intragrupal en el que se ofrece una intervención clínica manualizada, terapia metacognitiva (MCT) para la ansiedad y la depresión, en un formato grupal de 10 sesiones a adolescentes.
Los terapeutas han recibido formación especial en MCT y tienen experiencia en el uso de los métodos.
El tratamiento se realiza presencialmente.
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El modelo de tratamiento se basa en el modelo transdiagnóstico A-M-C de Adrian Wells y en la estructura de tratamiento descrita en Wells (2009) "Terapia metacognitiva para la ansiedad y la depresión".
El tratamiento grupal se imparte en 10 sesiones semanales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la preintervención hasta la finalización del tratamiento a las 10 semanas y a los 6 meses de seguimiento
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Un autoinforme que mide los síntomas de ansiedad y depresión.
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Cambio desde la preintervención hasta la finalización del tratamiento a las 10 semanas y a los 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Metacogniciones - Versión de 30 ítems (MCQ-30)
Periodo de tiempo: Cambio desde la preintervención hasta la finalización del tratamiento a las 10 semanas y a los 6 meses de seguimiento
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Un autoinforme que mide suposiciones y procesos metacognitivos.
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Cambio desde la preintervención hasta la finalización del tratamiento a las 10 semanas y a los 6 meses de seguimiento
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Escala de síndrome cognitivo atencional (CAS-1)
Periodo de tiempo: Cambio desde la preintervención hasta la finalización del tratamiento a las 10 semanas y a los 6 meses de seguimiento
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Un autoinforme que mide la presencia del síndrome cognitivo atencional
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Cambio desde la preintervención hasta la finalización del tratamiento a las 10 semanas y a los 6 meses de seguimiento
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Escala de discapacidad infantil de Sheehan (CSDS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la preintervención hasta la finalización del tratamiento a las 10 semanas y a los 6 meses de seguimiento
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Una evaluación subjetiva del deterioro funcional relacionado con los aspectos familiares, sociales y vocacionales de la vida.
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Cambio desde la preintervención hasta la finalización del tratamiento a las 10 semanas y a los 6 meses de seguimiento
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Cuestionario de calidad de vida de Brunnsviken (BBQ)
Periodo de tiempo: Cambio de la intervención previa a la finalización del tratamiento a las 10 semanas y a un seguimiento de 6 meses
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Medida de calidad de vida con una puntuación total que varía de 0 a 96 con una puntuación más alta que indica una mayor calidad de vida.
Las puntuaciones de cada una de las seis preguntas principales sobre la calidad de vida percibida dentro de un área de vida se multiplican con la puntuación de un elemento que mide la importancia percibida del área en cuestión.
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Cambio de la intervención previa a la finalización del tratamiento a las 10 semanas y a un seguimiento de 6 meses
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Escala de estrés percibido 10 (PSS-10)
Periodo de tiempo: Cambie de la intervención previa a la finalización del tratamiento a las 10 semanas y a un seguimiento de 6 meses.
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Un cuestionario que tiene como objetivo medir los síntomas del estrés.
Contiene 10 elementos que se califican en un rango entre 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
El rango de puntaje total está entre 0-40 y una puntuación más alta refleja niveles más altos de estrés percibido.
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Cambie de la intervención previa a la finalización del tratamiento a las 10 semanas y a un seguimiento de 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de efectos negativos, 20 ítems Niño (NEQ 20C)
Periodo de tiempo: Después de finalizar el tratamiento a las 10 semanas.
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Un autoinforme que mide los efectos negativos del tratamiento y algunos aspectos relacionados con la aceptabilidad.
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Después de finalizar el tratamiento a las 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timo Hursti, Ph.D., Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
29 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
29 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UUMCT001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .