Une thérapie de groupe métacognitive de la dépression et de l'anxiété chez les jeunes autistes
23 septembre 2025 mis à jour par: Uppsala University
Une thérapie de groupe métacognitive de la dépression et de l'anxiété chez les jeunes autistes : faisabilité, acceptabilité et effet dans un essai clinique ouvert
Le but de cet essai clinique ouvert est d'essayer et d'évaluer un protocole de traitement métacognitif de groupe, pour adolescents âgés de 15 à 18 ans souffrant d'anxiété et/ou de dépression et d'un diagnostic d'autisme.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment se déroule le recrutement à l’étude et quel est le taux de rétention ?
- Quel est le niveau de conformité des participants ?
- L’observance du traitement est-elle satisfaisante, y a-t-il des problèmes pratiques liés à l’administration du traitement ?
- Les mesures des résultats et les procédures d’évaluation sont-elles réalisables ?
- Les participants acceptent-ils le traitement, des effets indésirables ont-ils été signalés ?
Quels sont les effets préliminaires du traitement concernant
- Symptômes d'anxiété et/ou de dépression
- Qualité de vie
- Déficience fonctionnelle
- Niveau de stress subjectif
- Processus métacognitifs centraux
- Les changements dans les processus métacognitifs sont-ils liés aux changements dans l’anxiété et la dépression ?
Les participants participeront à un traitement de groupe métacognitif de 10 séances suite à une première sélection.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les participants à l'étude sont des jeunes (âgés de 15 à 18 ans) qui recherchent de l'aide pour l'anxiété et la dépression en psychiatrie pour enfants et adolescents.
Il y aura une inclusion consécutive pour former 6 groupes de traitement de 6 personnes chacun.
Les groupes se réuniront une fois par semaine.
Les évaluations auront lieu avant et après le traitement ainsi qu'à 6 mois de suivi.
Certains processus métacognitifs seront également surveillés à chaque séance de groupe.
Les thérapeutes ont suivi une formation spécialisée en thérapie métacognitive et sont expérimentés dans l'utilisation des méthodes.
L'objectif principal de l'étude est la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires du traitement.
Ceux-ci seront analysés avec un test t pour échantillons appariés sur les résultats primaires et secondaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Timo Hursti, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 46 184717842
- E-mail: timo.hursti@psyk.uu.se
Lieux d'étude
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Stockholm County
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Haninge, Stockholm County, Suède, 13640
- Recrutement
- PRIMA Child and Youth Psychiatry, Handen
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Contact:
- Markus Björnström
- E-mail: markus.bjornstrom@gmail.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 15 à 18 ans
- Recherche de soins médicaux Clinique psychiatrique PRIMA pour enfants et adolescents à Stockholm
- Diagnostics de trouble anxieux ou de dépression ainsi que d'autisme établis lors d'un entretien clinique
- Maîtriser suffisamment la langue suédoise pour participer au traitement
- Volonté/capacité de participer après avoir reçu des informations sur ce qu'implique la participation
Critère d'exclusion:
- Évalué pour répondre à l'un des diagnostics suivants : syndrome bipolaire, syndrome de consommation d'alcool, syndromes de consommation de substances, symptômes psychotiques et syndromes affectifs avec symptômes psychotiques et trouble de la personnalité antisociale.
- Évalué comme présentant un risque de suicide élevé.
- Évalué comme ayant un comportement d'automutilation étendu ou un risque modéré à élevé de tel.
- Participer à un autre traitement psychologique ou sur le point de commencer un tel traitement pendant l'intervalle de temps de l'étude.
- N'a pas reçu de médicament stable au cours du dernier mois ou prévoit un ajustement de dépôt/médicament pendant l'intervalle de temps de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Une thérapie de groupe métacognitive de la dépression et de l'anxiété chez les jeunes autistes
Une conception en groupe où une intervention clinique manuelle, la thérapie métacognitive (MCT) pour l'anxiété et la dépression, est proposée dans un format de groupe de 10 séances aux adolescents.
Les thérapeutes ont reçu une formation spéciale en MCT et sont expérimentés dans l'utilisation de ces méthodes.
Le traitement est dispensé en face à face.
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Le modèle de traitement est basé sur le modèle transdiagnostique A-M-C d'Adrian Wells et sur la structure de traitement décrite dans Wells (2009) « Thérapie métacognitive pour l'anxiété et la dépression ».
Le soin de groupe est dispensé en 10 séances hebdomadaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS)
Délai: Passage de la pré-intervention à la fin du traitement à 10 semaines et à 6 mois de suivi
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Une auto-évaluation qui mesure les symptômes d’anxiété et de dépression.
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Passage de la pré-intervention à la fin du traitement à 10 semaines et à 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de métacognitions - version 30 items (MCQ-30)
Délai: Passage de la pré-intervention à la fin du traitement à 10 semaines et à 6 mois de suivi
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Une auto-évaluation mesurant les hypothèses et les processus métacognitifs.
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Passage de la pré-intervention à la fin du traitement à 10 semaines et à 6 mois de suivi
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Échelle du syndrome cognitif attentionnel (CAS-1)
Délai: Passage de la pré-intervention à la fin du traitement à 10 semaines et à 6 mois de suivi
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Une auto-évaluation mesurant la présence du syndrome cognitif attentionnel
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Passage de la pré-intervention à la fin du traitement à 10 semaines et à 6 mois de suivi
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Échelle de handicap de l'enfant Sheehan (CSDS)
Délai: Passage de la pré-intervention à la fin du traitement à 10 semaines et à 6 mois de suivi
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Une évaluation subjective des déficiences fonctionnelles liées aux aspects familiaux, sociaux et professionnels de la vie.
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Passage de la pré-intervention à la fin du traitement à 10 semaines et à 6 mois de suivi
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Brunnsviken Bref Quality of Life Questionnaire (BBQ)
Délai: Passer de la pré-intervention à l'achèvement du traitement à 10 semaines et à un suivi de 6 mois
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Mesure de la qualité de vie avec un score total allant de 0 à 96 avec un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
Les scores de chacune des six principales questions concernant la qualité de vie perçue dans un domaine de la vie sont multipliées par le score d'un élément mesurant l'importance perçue de la zone en question.
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Passer de la pré-intervention à l'achèvement du traitement à 10 semaines et à un suivi de 6 mois
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Échelle de stress perçue 10 (PSS-10)
Délai: Passez de la pré-intervention à la fin du traitement à 10 semaines et à un suivi de 6 mois.
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Un questionnaire qui vise à mesurer les symptômes de stress.
Il contient 10 éléments qui sont notés sur une plage entre 0 (jamais) à 4 (très souvent).
La plage de score totale se situe entre 0 et 40 et un score plus élevé reflète des niveaux plus élevés de stress perçu.
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Passez de la pré-intervention à la fin du traitement à 10 semaines et à un suivi de 6 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les effets négatifs, 20 éléments Enfant (NEQ 20C)
Délai: Après la fin du traitement à 10 semaines.
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Une auto-évaluation mesurant les effets négatifs du traitement et certains aspects liés à l'acceptabilité.
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Après la fin du traitement à 10 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timo Hursti, Ph.D., Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
29 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Première publication (Réel)
4 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UUMCT001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .