Метакогнитивная групповая терапия депрессии и тревоги у молодых людей с аутизмом
23 сентября 2025 г. обновлено: Uppsala University
Метакогнитивная групповая терапия депрессии и тревоги у молодых людей с аутизмом: осуществимость, приемлемость и эффект в клиническом открытом исследовании
Цель этого открытого клинического исследования — опробовать и оценить протокол группового метакогнитивного лечения для подростков в возрасте 15–18 лет с тревогой и/или депрессией и диагнозом аутизм.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как происходит набор участников в исследование и каков уровень удержания?
- Каков уровень согласия участников?
- Удовлетворительна ли приверженность лечению, есть ли практические проблемы с проведением лечения?
- Осуществимы ли измерения результатов и процедуры оценки?
- Принимают ли участники лечение, есть ли сообщения о побочных эффектах?
Каковы предварительные эффекты лечения в отношении
- Симптомы тревоги и/или депрессии
- Качество жизни
- Функциональные нарушения
- Субъективный уровень стресса
- Центральные метакогнитивные процессы
- Связаны ли изменения метакогнитивных процессов с изменениями тревоги и депрессии?
Участники примут участие в метакогнитивном групповом лечении из 10 сеансов после первоначального скрининга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Участниками исследования являются молодые люди (от 15 до 18 лет), обращающиеся за помощью по поводу тревоги и депрессии в детскую и юношескую психиатрию.
Будет последовательно включено 6 лечебных групп по 6 человек в каждой.
Группы будут встречаться один раз в неделю.
Оценки будут проводиться до и после лечения, а также через 6 месяцев наблюдения.
Некоторые метакогнитивные процессы также будут отслеживаться на каждом групповом занятии.
Терапевты прошли специальную подготовку по метакогнитивной терапии и имеют опыт использования этих методов.
Основное внимание в исследовании уделяется осуществимости, приемлемости и предварительным эффектам лечения.
Они будут проанализированы с помощью парного выборочного t-критерия по первичным и вторичным результатам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Timo Hursti, Ph.D.
- Номер телефона: 46 184717842
- Электронная почта: timo.hursti@psyk.uu.se
Места учебы
-
-
Stockholm County
-
Haninge, Stockholm County, Швеция, 13640
- Рекрутинг
- PRIMA Child and Youth Psychiatry, Handen
-
Контакт:
- Markus Björnström
- Электронная почта: markus.bjornstrom@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 15 до 18 лет
- Обращение за медицинской помощью в психиатрическую клинику для детей и юношества ПРИМА в Стокгольме
- Диагнозы тревожного расстройства или депрессии, а также аутизма, установленные в ходе клинического интервью.
- Владение шведским языком в достаточной степени, чтобы принять участие в лечении
- Желание/возможность участвовать после получения информации о том, что влечет за собой участие
Критерий исключения:
- По оценкам, соответствует одному из следующих диагнозов: биполярный синдром, синдром употребления алкоголя, синдромы употребления психоактивных веществ, психотические симптомы и аффективные синдромы с психотическими симптомами и антисоциальное расстройство личности.
- По оценкам, у них высокий риск самоубийства.
- По оценкам, у них широко распространенное поведение, направленное на самоповреждение, или риск такого поведения от умеренного до высокого.
- Участвующие в другом психологическом лечении или собирающиеся начать такое лечение в течение периода исследования.
- Не получал стабильного лечения в течение последнего месяца или планирует внести депозит/корректировку лекарства в течение временного интервала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метакогнитивная групповая терапия депрессии и тревоги у молодых людей с аутизмом
Внутригрупповой дизайн, при котором одно клиническое мануальное вмешательство — Метакогнитивная терапия (МКТ) при тревоге и депрессии — предлагается подросткам в групповом формате из 10 сеансов.
Терапевты прошли специальную подготовку по МКТ и имеют опыт использования этих методов.
Лечение проводится очно.
|
Модель лечения основана на трансдиагностической модели AMC Адриана Уэллса и структуре лечения, описанной в Wells (2009) «Метакогнитивная терапия тревоги и депрессии».
Групповое лечение проводится в виде 10 сеансов в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии (RCADS)
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к завершению лечения через 10 недель и через 6 месяцев последующего наблюдения
|
Самоотчет, измеряющий симптомы тревоги и депрессии.
|
Переход от предварительного вмешательства к завершению лечения через 10 недель и через 6 месяцев последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник метапознаний - версия из 30 пунктов (MCQ-30)
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к завершению лечения через 10 недель и через 6 месяцев последующего наблюдения
|
Самоотчет, измеряющий метакогнитивные предположения и процессы.
|
Переход от предварительного вмешательства к завершению лечения через 10 недель и через 6 месяцев последующего наблюдения
|
|
Шкала когнитивного синдрома внимания (CAS-1)
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к завершению лечения через 10 недель и через 6 месяцев последующего наблюдения
|
Самоотчет, измеряющий наличие синдрома когнитивного внимания
|
Переход от предварительного вмешательства к завершению лечения через 10 недель и через 6 месяцев последующего наблюдения
|
|
Шкала инвалидности ребенка Шихана (CSDS)
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к завершению лечения через 10 недель и через 6 месяцев последующего наблюдения
|
Субъективная оценка функциональных нарушений, связанных с семейными, социальными и профессиональными аспектами жизни.
|
Переход от предварительного вмешательства к завершению лечения через 10 недель и через 6 месяцев последующего наблюдения
|
|
Бруннсвикен Краткое качество жизни анкеты (барбекю)
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к завершению лечения через 10 недель и на 6-месячное наблюдение
|
Мера качества жизни с общим баллом в диапазоне от 0 до 96 с более высокой оценкой, указывающей на более высокое качество жизни.
Оценки каждого из шести основных вопросов, касающихся воспринимаемого качества жизни в области жизни, умножаются на оценку предмета, измеряющего воспринимаемую важность рассматриваемой области.
|
Переход от предварительного вмешательства к завершению лечения через 10 недель и на 6-месячное наблюдение
|
|
Воспринимаемая шкала стресса 10 (PSS-10)
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к завершению лечения через 10 недель и на 6 месяцев наблюдения.
|
Анкета, которая направлена на измерение симптомов стресса.
Он содержит 10 элементов, которые оцениваются в диапазоне от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 40, а более высокий балл отражает более высокие уровни воспринимаемого стресса.
|
Переход от предварительного вмешательства к завершению лечения через 10 недель и на 6 месяцев наблюдения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по негативным последствиям, 20 вопросов. Ребенок (NEQ 20C)
Временное ограничение: После завершения лечения через 10 недель.
|
Самоотчет, измеряющий негативные последствия лечения и некоторые аспекты, связанные с приемлемостью.
|
После завершения лечения через 10 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timo Hursti, Ph.D., Uppsala University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UUMCT001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .