Een metacognitieve groepstherapie van depressie en angst bij jongeren met autisme
23 september 2025 bijgewerkt door: Uppsala University
Een metacognitieve groepstherapie voor depressie en angst bij jongeren met autisme: haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effect in een klinisch open onderzoek
Het doel van deze open klinische studie is het uitproberen en evalueren van een metacognitief groepsbehandelingsprotocol voor adolescenten van 15-18 jaar met angst en/of depressie en een diagnose van autisme.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe werkt de werving voor het onderzoek en wat is het retentiepercentage?
- Wat is het niveau van naleving door de deelnemers?
- Is de therapietrouw bevredigend en zijn er praktische problemen bij de uitvoering van de behandeling?
- Zijn de uitkomstmaten en beoordelingsprocedures haalbaar?
- Accepteren de deelnemers de behandeling, zijn er meldingen van bijwerkingen?
Wat zijn de voorlopige effecten van de behandeling?
- Symptomen van angst en/of depressie
- Kwaliteit van het leven
- Functionele beperking
- Subjectief stressniveau
- Centrale metacognitieve processen
- Zijn veranderingen in metacognitieve processen gerelateerd aan veranderingen in angst en depressie?
Na een initiële screening nemen de deelnemers deel aan een metacognitieve groepsbehandeling van 10 sessies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan het onderzoek zijn jongeren (15 tot 18 jaar) die hulp zoeken voor angst en depressie binnen de kinder- en jeugdpsychiatrie.
Er zal een opeenvolgende opname plaatsvinden om 6 behandelgroepen te vormen met elk 6 personen.
De groepen komen één keer per week bij elkaar.
Evaluaties vinden plaats vóór en na de behandeling en na zes maanden follow-up.
Tijdens elke groepssessie zullen ook enkele metacognitieve processen worden gemonitord.
De therapeuten hebben een specialistische opleiding in metacognitieve therapie gevolgd en zijn ervaren in het gebruik van de methoden.
De nadruk van het onderzoek ligt vooral op de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effecten van de behandeling.
Deze zullen worden geanalyseerd met een gepaarde steekproef-t-test op primaire en secundaire uitkomsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Timo Hursti, Ph.D.
- Telefoonnummer: 46 184717842
- E-mail: timo.hursti@psyk.uu.se
Studie Locaties
-
-
Stockholm County
-
Haninge, Stockholm County, Zweden, 13640
- Werving
- PRIMA Child and Youth Psychiatry, Handen
-
Contact:
- Markus Björnström
- E-mail: markus.bjornstrom@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 15 tot 18 jaar
- Op zoek naar medische zorg PRIMA psychiatrische kliniek voor kinderen en jongeren in Stockholm
- Diagnoses van angststoornis of depressie, evenals autisme, vastgesteld in een klinisch interview
- De Zweedse taal voldoende beheersen om deel te nemen aan de behandeling
- Bereidheid/vermogen om deel te nemen na ontvangst van informatie over wat deelname inhoudt
Uitsluitingscriteria:
- Beoordeeld om te voldoen aan een van de volgende diagnoses: bipolair syndroom, alcoholgebruikssyndroom, middelenmisbruiksyndromen, psychotische symptomen en affectieve syndromen met psychotische symptomen en antisociale persoonlijkheidsstoornis.
- Geschat wordt dat er een hoog zelfmoordrisico bestaat.
- Geschat wordt dat er sprake is van uitgebreid zelfbeschadigend gedrag of dat er een matig tot hoog risico op bestaat.
- Deelnemen aan een andere psychologische behandeling of op het punt staan een dergelijke behandeling te starten tijdens het tijdsinterval van het onderzoek.
- Heeft de afgelopen maand geen stabiele medicatie gehad of plant een aanbetaling/medicatieaanpassing tijdens het tijdsinterval van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een metacognitieve groepstherapie van depressie en angst bij jongeren met autisme
Een binnengroepsontwerp waarbij één klinische, handmatige interventie, metacognitieve therapie (MCT) voor angst en depressie, wordt aangeboden in een groepsindeling van 10 sessies aan adolescenten.
De therapeuten hebben een speciale opleiding in MCT gevolgd en zijn ervaren in het gebruik van de methoden.
De behandeling wordt face-to-face gegeven.
|
Het behandelmodel is gebaseerd op het transdiagnostische A-M-C-model en de behandelstructuur van Adrian Wells, beschreven in Wells (2009) "Metacognitieve therapie voor angst en depressie".
De groepsbehandeling wordt gegeven in 10 wekelijkse sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene kinderangst- en depressieschaal (RCADS)
Tijdsspanne: Overgang van pre-interventie naar voltooiing van de behandeling na 10 weken en na een follow-up van 6 maanden
|
Een zelfrapportage die symptomen van angst en depressie meet.
|
Overgang van pre-interventie naar voltooiing van de behandeling na 10 weken en na een follow-up van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metacognitiesvragenlijst - versie met 30 items (MCQ-30)
Tijdsspanne: Overgang van pre-interventie naar voltooiing van de behandeling na 10 weken en na een follow-up van 6 maanden
|
Een zelfrapportage die metacognitieve aannames en processen meet.
|
Overgang van pre-interventie naar voltooiing van de behandeling na 10 weken en na een follow-up van 6 maanden
|
|
Cognitieve aandachtssyndroomschaal (CAS-1)
Tijdsspanne: Overgang van pre-interventie naar voltooiing van de behandeling na 10 weken en na een follow-up van 6 maanden
|
Een zelfrapportage die de aanwezigheid van het cognitieve aandachtssyndroom meet
|
Overgang van pre-interventie naar voltooiing van de behandeling na 10 weken en na een follow-up van 6 maanden
|
|
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
Tijdsspanne: Overgang van pre-interventie naar voltooiing van de behandeling na 10 weken en na een follow-up van 6 maanden
|
Een subjectieve beoordeling van functionele beperkingen gerelateerd aan familiale, sociale en beroepsaspecten van het leven.
|
Overgang van pre-interventie naar voltooiing van de behandeling na 10 weken en na een follow-up van 6 maanden
|
|
Brunnsviken Korte Quality of Life Questionnaire (BBQ)
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar de behandeling van de behandeling na 10 weken en bij een follow-up van 6 maanden
|
Maat voor de kwaliteit van leven met een totale score variërend van 0 tot 96 met een hogere score die een hogere kwaliteit van leven aangeeft.
De scores van elk van de zes primaire vragen over de waargenomen kwaliteit van leven binnen een gebied van het leven worden vermenigvuldigd met de score van een item dat het waargenomen belang van het gebied in kwestie meet.
|
Verandering van pre-interventie naar de behandeling van de behandeling na 10 weken en bij een follow-up van 6 maanden
|
|
Waargenomen stressschaal 10 (PSS-10)
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar de voltooiing van de behandeling na 10 weken en met een follow-up van 6 maanden.
|
Een vragenlijst die tot doel heeft symptomen van stress te meten.
Het bevat 10 items die worden gescoord op een bereik tussen 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
Het totale scorebereik ligt tussen 0-40 en een hogere score weerspiegelt hogere niveaus van waargenomen stress.
|
Verandering van pre-interventie naar de voltooiing van de behandeling na 10 weken en met een follow-up van 6 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over negatieve effecten, 20 items Kind (NEQ 20C)
Tijdsspanne: Na voltooiing van de behandeling na 10 weken.
|
Een zelfrapportage waarin de negatieve effecten van de behandeling en enkele aspecten met betrekking tot de aanvaardbaarheid worden gemeten.
|
Na voltooiing van de behandeling na 10 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timo Hursti, Ph.D., Uppsala University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
29 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
29 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UUMCT001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .