Uma terapia de grupo metacognitiva de depressão e ansiedade em jovens com autismo
23 de setembro de 2025 atualizado por: Uppsala University
Uma terapia de grupo metacognitiva de depressão e ansiedade em jovens com autismo: viabilidade, aceitabilidade e efeito em um ensaio clínico aberto
O objetivo deste ensaio clínico aberto é testar e avaliar um protocolo de tratamento metacognitivo em grupo, para adolescentes de 15 a 18 anos com ansiedade e/ou depressão e diagnóstico de autismo.
As principais questões que pretende responder são:
- Como funciona o recrutamento para o estudo e qual a taxa de retenção?
- Qual é o nível de conformidade dos participantes?
- A adesão ao tratamento é satisfatória? Existem problemas práticos na administração do tratamento?
- As medidas de resultados e os procedimentos de avaliação são viáveis?
- Os participantes aceitam o tratamento, há relatos de efeitos adversos?
Quais são os efeitos preliminares do tratamento em relação
- Sintomas de ansiedade e/ou depressão
- Qualidade de vida
- Comprometimento funcional
- Nível subjetivo de estresse
- Processos metacognitivos centrais
- As mudanças nos processos metacognitivos estão relacionadas às mudanças na ansiedade e na depressão?
Os participantes participarão de tratamento metacognitivo em grupo de 10 sessões após uma triagem inicial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do estudo são jovens (15 a 18 anos de idade) que procuram ajuda para ansiedade e depressão na psiquiatria infantil e juvenil.
Haverá uma inclusão consecutiva para formar 6 grupos de tratamento com 6 pessoas em cada.
Os grupos se reunirão uma vez por semana.
As avaliações ocorrerão no pré e pós-tratamento, bem como no acompanhamento de 6 meses.
Alguns processos metacognitivos também serão monitorados em cada sessão de grupo.
Os terapeutas passaram por treinamento especializado em terapia metacognitiva e têm experiência na utilização dos métodos.
O foco principal do estudo está na viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares do tratamento.
Estes serão analisados com teste t de amostra pareada em resultados primários e secundários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Timo Hursti, Ph.D.
- Número de telefone: 46 184717842
- E-mail: timo.hursti@psyk.uu.se
Locais de estudo
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Stockholm County
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Haninge, Stockholm County, Suécia, 13640
- Recrutamento
- PRIMA Child and Youth Psychiatry, Handen
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Contato:
- Markus Björnström
- E-mail: markus.bjornstrom@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 15 a 18 anos
- Procurando atendimento médico Clínica psiquiátrica PRIMA para crianças e jovens em Estocolmo
- Diagnósticos de transtorno de ansiedade ou depressão, bem como autismo, estabelecidos em uma entrevista clínica
- Dominar a língua sueca o suficiente para participar do tratamento
- Disposição/capacidade de participar depois de receber informações sobre o que a participação implica
Critério de exclusão:
- Avaliado para atender a um dos seguintes diagnósticos: síndrome bipolar, síndrome do uso de álcool, síndromes de uso de substâncias, sintomas psicóticos e síndromes afetivas com sintomas psicóticos e transtorno de personalidade anti-social.
- Avaliado como tendo alto risco de suicídio.
- Avaliado como tendo comportamento de automutilação extenso ou risco moderado a alto de tal.
- Participar de outro tratamento psicológico ou prestes a iniciar tal tratamento durante o intervalo de tempo do estudo.
- Não teve medicação estável no último mês ou está planejando ajuste de depósito/medicação durante o intervalo de tempo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Uma terapia de grupo metacognitiva de depressão e ansiedade em jovens com autismo
Um projeto dentro de grupo onde uma intervenção clínica manualizada, terapia metacognitiva (MCT) para ansiedade e depressão, é oferecida em formato de grupo de 10 sessões para adolescentes.
Os terapeutas receberam treinamento especial em MCT e têm experiência no uso dos métodos.
O tratamento é realizado presencialmente.
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O modelo de tratamento é baseado no modelo transdiagnóstico A-M-C de Adrian Wells e na estrutura de tratamento descrita em Wells (2009) "Terapia metacognitiva para ansiedade e depressão".
O tratamento em grupo é realizado em 10 sessões semanais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS)
Prazo: Mudança da pré-intervenção para a conclusão do tratamento em 10 semanas e em um acompanhamento de 6 meses
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Um autorrelato que mede sintomas de ansiedade e depressão.
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Mudança da pré-intervenção para a conclusão do tratamento em 10 semanas e em um acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Metacognições - versão com 30 itens (MCQ-30)
Prazo: Mudança da pré-intervenção para a conclusão do tratamento em 10 semanas e em um acompanhamento de 6 meses
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Um autorrelato que mede suposições e processos metacognitivos.
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Mudança da pré-intervenção para a conclusão do tratamento em 10 semanas e em um acompanhamento de 6 meses
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Escala de Síndrome Cognitivo-Atencional (CAS-1)
Prazo: Mudança da pré-intervenção para a conclusão do tratamento em 10 semanas e em um acompanhamento de 6 meses
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Um autorrelato que mede a presença de Síndrome Cognitivo-Atencional
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Mudança da pré-intervenção para a conclusão do tratamento em 10 semanas e em um acompanhamento de 6 meses
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Escala de Deficiência Infantil Sheehan (CSDS)
Prazo: Mudança da pré-intervenção para a conclusão do tratamento em 10 semanas e em um acompanhamento de 6 meses
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Uma avaliação subjetiva do comprometimento funcional relacionado aos aspectos familiares, sociais e vocacionais da vida.
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Mudança da pré-intervenção para a conclusão do tratamento em 10 semanas e em um acompanhamento de 6 meses
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Questionário de qualidade de vida de Brunnsviken
Prazo: Mudança da pré-intervenção para a conclusão do tratamento em 10 semanas e em um acompanhamento de 6 meses
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Medida da qualidade de vida com uma pontuação total variando de 0 a 96 com uma pontuação mais alta, indicando uma qualidade de vida mais alta.
As pontuações de cada uma das seis principais questões sobre a qualidade de vida percebida dentro de uma área de vida são multiplicadas com a pontuação de um item que media a importância percebida da área em questão.
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Mudança da pré-intervenção para a conclusão do tratamento em 10 semanas e em um acompanhamento de 6 meses
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Escala de estresse percebida 10 (PSS-10)
Prazo: Mudança da pré-intervenção para a conclusão do tratamento em 10 semanas e em um acompanhamento de 6 meses.
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Um questionário que visa medir os sintomas de estresse.
Ele contém 10 itens que são pontuados em um intervalo entre 0 (nunca) e 4 (com muita frequência).
A faixa total de pontuação está entre 0-40 e uma pontuação mais alta reflete níveis mais altos de estresse percebido.
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Mudança da pré-intervenção para a conclusão do tratamento em 10 semanas e em um acompanhamento de 6 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Efeitos Negativos, 20 itens Criança (NEQ 20C)
Prazo: Após a conclusão do tratamento em 10 semanas.
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Um autorrelato medindo os efeitos negativos do tratamento e alguns aspectos relacionados à aceitabilidade.
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Após a conclusão do tratamento em 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timo Hursti, Ph.D., Uppsala University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
29 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UUMCT001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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