Masennuksen ja ahdistuksen metakognitiivinen ryhmäterapia autistisilla nuorilla
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Uppsala University
Masennuksen ja ahdistuksen metakognitiivinen ryhmäterapia autistisilla nuorilla: toteutettavuus, hyväksyttävyys ja vaikutus kliinisessä avoimessa tutkimuksessa
Tämän avoimen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kokeilla ja arvioida ryhmämetakognitiivista hoitoprotokollaa 15-18-vuotiaille nuorille, joilla on ahdistuneisuus ja/tai masennus ja autismidiagnoosi.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten rekrytointi koulutukseen toimii ja mikä on pysyvyysprosentti?
- Mikä on osallistujan noudattamisen taso?
- Onko hoitoon sitoutuminen tyydyttävä, onko hoidon toimituksessa käytännön ongelmia?
- Ovatko tulostoimenpiteet ja arviointimenettelyt toteutettavissa?
- Hyväksyvätkö osallistujat hoidon, onko raportoitu haittavaikutuksista?
Mitkä ovat hoidon alustavat vaikutukset
- Ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen oireet
- Elämänlaatu
- Toiminnallinen vajaatoiminta
- Subjektiivinen stressitaso
- Keskeiset metakognitiiviset prosessit
- Liittyvätkö muutokset metakognitiivisissa prosesseissa ahdistuksen ja masennuksen muutoksiin?
Osallistujat osallistuvat 10 istunnon metakognitiiviseen ryhmähoitoon alkuseulonnan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat nuoret (15-18-vuotiaat), jotka hakevat apua ahdistuneisuuteen ja masennukseen lasten ja nuorten psykiatriasta.
Peräkkäinen sisällyttäminen muodostaa 6 hoitoryhmää, joissa kussakin on 6 henkilöä.
Ryhmät kokoontuvat kerran viikossa.
Arvioinnit tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä kuuden kuukauden seurannassa.
Joitakin metakognitiivisia prosesseja seurataan myös jokaisessa ryhmäistunnossa.
Terapeutit ovat suorittaneet metakognitiivisen terapian erikoiskoulutuksen ja heillä on kokemusta menetelmien käytöstä.
Tutkimuksen pääpaino on hoidon toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustavat vaikutukset.
Nämä analysoidaan parinäytteen t-testillä primaari- ja toissijaisilla tuloksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Timo Hursti, Ph.D.
- Puhelinnumero: 46 184717842
- Sähköposti: timo.hursti@psyk.uu.se
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm County
-
Haninge, Stockholm County, Ruotsi, 13640
- Rekrytointi
- PRIMA Child and Youth Psychiatry, Handen
-
Ottaa yhteyttä:
- Markus Björnström
- Sähköposti: markus.bjornstrom@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-18 vuotta
- Hakee sairaanhoitoa PRIMA lasten ja nuorten psykiatrinen klinikka Tukholmassa
- Ahdistuneisuushäiriön tai masennuksen sekä autismin diagnoosit on vahvistettu kliinisessä haastattelussa
- Ruotsin kielen hallinta riittää, jotta voit osallistua hoitoon
- Halukkuus/kyky osallistua saatuaan tietoa osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu täyttävän jokin seuraavista diagnooseista: kaksisuuntainen mielialaoireyhtymä, alkoholin käyttöoireyhtymä, päihteiden käytön oireyhtymät, psykoottiset oireet ja affektiiviset oireyhtymät, joihin liittyy psykoottisia oireita ja epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö.
- Arvioitu olevan korkea itsemurhariski.
- Arvioitu omaavan laajaa itsensä vahingoittamista tai kohtalaisesta korkeaan riskiä sellaiseen.
- Muuhun psykologiseen hoitoon osallistuminen tai sellaisen hoidon aloittaminen tutkimuksen aikavälillä.
- Hänellä ei ole ollut vakaa lääkitys viimeisen kuukauden aikana tai suunnittelee talletuksen/lääkityksen säätöä tutkimuksen aikavälillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metakognitiivinen ryhmäterapia autististen nuorten masennuksesta ja ahdistuksesta
Ryhmän sisäinen suunnittelu, jossa nuorille tarjotaan yksi kliininen manuaalinen interventio, metakognitiivinen terapia (MCT) ahdistuksen ja masennuksen hoitoon, 10 istunnon ryhmämuodossa.
Terapeutit ovat saaneet erityistä MCT-koulutusta ja heillä on kokemusta menetelmien käytöstä.
Hoito toimitetaan kasvotusten.
|
Hoitomalli perustuu Adrian Wellsin transdiagnostiseen A-M-C-malliin ja hoitorakenteeseen, joka on kuvattu julkaisussa Wells (2009) "Metakognitiivinen ahdistuneisuuden ja masennuksen terapia".
Ryhmähoito toteutetaan 10 viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS)
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota hoidon päättymiseen 10 viikon kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa
|
Itseraportti, joka mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita.
|
Vaihto ennen interventiota hoidon päättymiseen 10 viikon kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metacognitions Questionnaire - 30 kohteen versio (MCQ-30)
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota hoidon päättymiseen 10 viikon kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa
|
Itseraportti, joka mittaa metakognitiivisia oletuksia ja prosesseja.
|
Vaihto ennen interventiota hoidon päättymiseen 10 viikon kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Kognitiivinen tarkkaavaisuusoireyhtymäasteikko (CAS-1)
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota hoidon päättymiseen 10 viikon kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa
|
Itseraportti, joka mittaa kognitiivisen tarkkaavaisuuden oireyhtymän esiintymistä
|
Vaihto ennen interventiota hoidon päättymiseen 10 viikon kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Child Sheehanin vammaisuusasteikko (CSDS)
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota hoidon päättymiseen 10 viikon kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa
|
Subjektiivinen arvio perhe-, sosiaalisiin ja ammatillisiin elämän näkökohtiin liittyvistä toimintahäiriöistä.
|
Vaihto ennen interventiota hoidon päättymiseen 10 viikon kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Brunnsviken Lyhyt elämänlaadun kyselylomake (BBQ)
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota hoidon valmistumiseen 10 viikossa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Elämänlaadun mittaus kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 96 ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman elämänlaadun.
Jokaisen kuuden ensisijaisen kysymyksen pisteet, jotka koskevat havaittua elämänlaatua elämän alueella
|
Vaihda ennen interventiota hoidon valmistumiseen 10 viikossa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Havaittu stressiasteikko 10 (PSS-10)
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota hoidon loppuun saattamiseen 10 viikossa ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Kyselylomake, jonka tavoitteena on mitata stressin oireita.
Se sisältää 10 tuotetta, jotka on pistetty välillä 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein).
Kokonaispistemäärä on välillä 0-40 ja korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa havaittua stressiä.
|
Vaihda ennen interventiota hoidon loppuun saattamiseen 10 viikossa ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negative Effects Questionnaire, 20 kpl lapsi (NEQ 20C)
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä 10 viikon kuluttua.
|
Itseraportti, jossa mitataan hoidon negatiivisia vaikutuksia ja joitain hyväksyttävyyteen liittyviä näkökohtia.
|
Hoidon päätyttyä 10 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timo Hursti, Ph.D., Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 29. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 29. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UUMCT001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .