Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En metakognitiv gruppeterapi av depresjon og angst hos ungdom med autisme

23. september 2025 oppdatert av: Uppsala University

En metakognitiv gruppeterapi av depresjon og angst hos ungdom med autisme: gjennomførbarhet, akseptabilitet og effekt i en klinisk åpen prøveperiode

Målet med denne åpne kliniske studien er å prøve ut og evaluere en metakognitiv gruppebehandlingsprotokoll for ungdom i alderen 15-18 år med angst og/eller depresjon og en autismediagnose.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hvordan fungerer rekrutteringen til studiet og hva er retensjonsprosenten?
  2. Hva er nivået på deltakernes overholdelse?
  3. Er behandlingsoppfølgingen tilfredsstillende, er det noen praktiske problemer med behandlingslevering?
  4. Er resultatmålene og vurderingsprosedyrene gjennomførbare?
  5. Godtar deltakerne behandlingen, er det rapportert om bivirkninger?

  6. Hva er de foreløpige effektene av behandlingen mht

    1. Symptomer på angst og/eller depresjon
    2. Livskvalitet
    3. Funksjonssvikt
    4. Subjektivt stressnivå
    5. Sentrale metakognitive prosesser
  7. Er endringer i metakognitive prosesser knyttet til endringer i angst og depresjon?

Deltakerne vil delta i metakognitiv gruppebehandling på 10 økter etter en innledende screening.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere i studien er ungdom (15 til 18 år) som søker hjelp for angst og depresjon innen barne- og ungdomspsykiatrien. Det vil en fortløpende inkludering for å danne 6 behandlingsgrupper med 6 personer i hver. Gruppene møtes en gang i uken. Vurderinger vil skje ved før- og etterbehandling samt ved 6 måneders oppfølging. Noen metakognitive prosesser vil også bli overvåket ved hver gruppeøkt. Terapeutene har gjennomgått spesialistutdanning i metakognitiv terapi og har erfaring med å bruke metodene. Hovedfokuset i studien er på gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpige effekter av behandlingen. Disse vil bli analysert med paret prøve t-test på primære og sekundære utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholm County
      • Haninge, Stockholm County, Sverige, 13640

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 15 til 18 år
  • Søker legehjelp PRIMA psykiatrisk klinikk for barn og ungdom i Stockholm
  • Diagnoser av angstlidelse eller depresjon samt autisme etablert i et klinisk intervju
  • Behersker det svenske språket nok til å ta del av behandlingen
  • Vilje/evne til å delta etter å ha mottatt informasjon om hva deltakelse innebærer

Ekskluderingskriterier:

  • Vurderes å møte en av følgende diagnoser: Bipolar syndrom, alkoholbruk syndrom, rusmisbruk syndromer, psykotiske symptomer og affektive syndromer med psykotiske symptomer og antisosial personlighetsforstyrrelse.
  • Vurderes å ha høy selvmordsrisiko.
  • Vurderes å ha omfattende selvskadeadferd eller moderat til høy risiko for slikt.
  • Delta i annen psykologisk behandling eller i ferd med å starte slik behandling i løpet av studiens tidsintervall.
  • Har ikke hatt stabil medisin den siste måneden eller planlegger depositum/medisinjustering i løpet av studiens tidsintervall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En metakognitiv gruppeterapi av depresjon og angst hos ungdom med autisme
Et innen gruppedesign hvor en klinisk manuell intervensjon, Metakognitiv terapi (MCT) for angst og depresjon, tilbys i et 10-sesjoner gruppeformat til ungdom. Terapeutene har fått spesialopplæring i MCT og har erfaring med å bruke metodene. Behandlingen utføres ansikt til ansikt.
Atferdsmessig: En metakognitiv gruppeterapi av depresjon og angst hos ungdom med autisme
Behandlingsmodellen er basert på Adrian Wells sin transdiagnostiske A-M-C modell og behandlingsstruktur beskrevet i Wells (2009) «Metacognitive therapy for anxiety and depression». Gruppebehandlingen leveres i 10 ukentlige økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revidert skala for barns angst og depresjon (RCADS)
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon til behandlingsavslutning etter 10 uker og ved 6 måneders oppfølging
En egenrapport som måler symptomer på angst og depresjon.
Bytt fra pre-intervensjon til behandlingsavslutning etter 10 uker og ved 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metakognisjonsspørreskjema - versjon med 30 elementer (MCQ-30)
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon til behandlingsavslutning etter 10 uker og ved 6 måneders oppfølging
En selvrapport som måler metakognitive antakelser og prosesser.
Bytt fra pre-intervensjon til behandlingsavslutning etter 10 uker og ved 6 måneders oppfølging
Skala for kognitiv oppmerksomhetssyndrom (CAS-1)
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon til behandlingsavslutning etter 10 uker og ved 6 måneders oppfølging
En selvrapport som måler tilstedeværelsen av kognitivt oppmerksomhetssyndrom
Bytt fra pre-intervensjon til behandlingsavslutning etter 10 uker og ved 6 måneders oppfølging
Child Sheehan Disability Scale (CSDS)
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon til behandlingsavslutning etter 10 uker og ved 6 måneders oppfølging
En subjektiv vurdering av funksjonshemming knyttet til familiære, sosiale og yrkesmessige aspekter av livet.
Bytt fra pre-intervensjon til behandlingsavslutning etter 10 uker og ved 6 måneders oppfølging
Brunnsviken Brief Quality of Life Questionnaire (BBQ)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon til fullføring av behandling etter 10 uker og ved en 6 måneders oppfølging
Mål på livskvalitet med en total score fra 0 til 96 med en høyere poengsum som indikerer en høyere livskvalitet. Resultatene til hvert av de seks primære spørsmålene angående opplevd livskvalitet innen et område av livet multipliseres med poengsummen til en gjenstand som måler den opplevde viktigheten av det aktuelle området.
Endring fra pre-intervensjon til fullføring av behandling etter 10 uker og ved en 6 måneders oppfølging
Opplevd stressskala 10 (PSS-10)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon til fullføring av behandling etter 10 uker og ved en 6 måneders oppfølging.
Et spørreskjema som tar sikte på å måle symptomer på stress. Den inneholder 10 elementer som blir scoret på et område mellom 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Det totale poengsumsområdet er mellom 0-40 og en høyere poengsum reflekterer høyere nivåer av opplevd stress.
Endring fra pre-intervensjon til fullføring av behandling etter 10 uker og ved en 6 måneders oppfølging.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for negative effekter, 20 elementer Barn (NEQ 20C)
Tidsramme: Etter avsluttet behandling ved 10 uker.
En egenrapport som måler negative effekter av behandlingen og noen aspekter knyttet til akseptabilitet.
Etter avsluttet behandling ved 10 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timo Hursti, Ph.D., Uppsala University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

29. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UUMCT001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere