자폐 청소년의 우울증과 불안에 대한 메타인지적 집단치료
2025년 9월 23일 업데이트: Uppsala University
자폐증이 있는 청소년의 우울증과 불안에 대한 메타인지적 그룹 치료: 임상 공개 시험의 타당성, 수용성 및 효과
이 공개 임상 시험의 목표는 불안 및/또는 우울증이 있고 자폐증 진단을 받은 15~18세 청소년을 대상으로 그룹 메타인지 치료 프로토콜을 시험하고 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 연구 모집은 어떻게 이루어지며 유지율은 얼마입니까?
- 참가자의 준수 수준은 어느 정도입니까?
- 치료 순응도가 만족스러운지, 치료 전달에 실질적인 문제는 없는지?
- 결과 측정 및 평가 절차가 실현 가능합니까?
- 참가자가 치료에 동의합니까? 부작용에 대한 보고가 있습니까?
치료의 예비 효과는 무엇입니까?
- 불안 및/또는 우울증의 증상
- 삶의 질
- 기능 장애
- 주관적인 스트레스 수준
- 중앙 메타인지 과정
- 메타인지 과정의 변화는 불안과 우울증의 변화와 관련이 있습니까?
참가자들은 초기 심사 후 10회 세션의 메타인지 그룹 치료에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 아동 및 청소년 정신과에서 불안과 우울증에 대한 도움을 구하는 청소년(15~18세)입니다.
연속적으로 포함되어 각각 6명으로 구성된 6개의 치료 그룹이 형성됩니다.
그룹은 매주 한 번씩 모일 것입니다.
평가는 치료 전, 치료 후 및 6개월 추적 관찰 시에 실시됩니다.
일부 메타인지 프로세스도 각 그룹 세션에서 모니터링됩니다.
치료사는 메타인지 치료에 대한 전문 교육을 받았으며 해당 방법을 사용하는 데 경험이 있습니다.
연구의 주요 초점은 치료의 타당성, 수용성 및 예비 효과에 있습니다.
이는 1차 및 2차 결과에 대한 대응표본 t-테스트로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Timo Hursti, Ph.D.
- 전화번호: 46 184717842
- 이메일: timo.hursti@psyk.uu.se
연구 장소
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Stockholm County
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Haninge, Stockholm County, 스웨덴, 13640
- 모병
- PRIMA Child and Youth Psychiatry, Handen
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연락하다:
- Markus Björnström
- 이메일: markus.bjornstrom@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 15~18세
- 스톡홀름 아동청소년 PRIMA 정신과 진료소를 구합니다
- 임상 면담을 통해 확립된 불안 장애, 우울증 및 자폐증 진단
- 치료에 참여할 수 있을 만큼 스웨덴어를 마스터합니다.
- 참여에 수반되는 사항에 대한 정보를 받은 후 참여할 의지/능력
제외 기준:
- 다음 진단 중 하나에 해당하는 것으로 평가됩니다: 양극성 증후군, 알코올 사용 증후군, 약물 사용 증후군, 정신병적 증상, 정신병적 증상과 반사회적 인격 장애를 동반하는 정동 증후군.
- 자살위험이 높은 것으로 평가됨.
- 광범위한 자해 행위를 하거나 그러한 위험이 보통에서 높은 수준으로 평가됩니다.
- 연구 기간 동안 다른 심리 치료에 참여하거나 그러한 치료를 시작하려고 합니다.
- 지난 달에 안정적인 약물 치료를 받지 않았거나 연구 기간 동안 보증금/약물 조정을 계획하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자폐청소년의 우울과 불안에 대한 메타인지적 집단치료
임상 수동 개입 중 하나인 불안 및 우울증에 대한 메타인지 요법(MCT)이 청소년에게 10회 그룹 형식으로 제공되는 그룹 내 설계입니다.
치료사는 MCT에 대한 특별 교육을 받았으며 해당 방법을 사용하는 데 경험이 있습니다.
치료는 대면으로 이루어집니다.
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치료 모델은 Adrian Wells의 진단을 통한 A-M-C 모델과 Wells(2009) "불안과 우울증에 대한 메타인지 요법"에 설명된 치료 구조를 기반으로 합니다.
그룹 치료는 매주 10회 세션으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정된 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS)
기간: 개입 전에서 10주차 및 6개월 후속 조치 시 치료 완료로 변경
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불안과 우울증의 증상을 측정하는 자가 보고서입니다.
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개입 전에서 10주차 및 6개월 후속 조치 시 치료 완료로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메타인지 설문지 - 30개 항목 버전(MCQ-30)
기간: 개입 전에서 10주차 및 6개월 후속 조치 시 치료 완료로 변경
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메타인지적 가정과 프로세스를 측정하는 자가 보고서입니다.
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개입 전에서 10주차 및 6개월 후속 조치 시 치료 완료로 변경
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인지 주의력 증후군 척도(CAS-1)
기간: 개입 전에서 10주차 및 6개월 후속 조치 시 치료 완료로 변경
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인지 주의력 증후군의 존재 여부를 측정하는 자가 보고서
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개입 전에서 10주차 및 6개월 후속 조치 시 치료 완료로 변경
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아동 시한 장애 척도(CSDS)
기간: 개입 전에서 10주차 및 6개월 후속 조치 시 치료 완료로 변경
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삶의 가족적, 사회적, 직업적 측면과 관련된 기능 장애에 대한 주관적인 평가입니다.
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개입 전에서 10주차 및 6개월 후속 조치 시 치료 완료로 변경
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Brunnsviken 간단한 삶의 질 설문지 (BBQ)
기간: 10 주에 그리고 6 개월 후 추적 관찰 전 중재에서 치료 완료로 변경
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0에서 96 사이의 총 점수를 가진 삶의 질 측정 점수는 더 높은 점수로 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
삶의 영역 내에서 인식 된 삶의 질에 관한 6 가지 주요 질문 각각의 점수는 해당 지역의인지 된 중요성을 측정하는 항목의 점수를 곱합니다.
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10 주에 그리고 6 개월 후 추적 관찰 전 중재에서 치료 완료로 변경
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인식 된 응력 척도 10 (PSS-10)
기간: 10 주 및 6 개월 후에 사전 개입에서 치료 완료로 변경.
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스트레스 증상을 측정하는 것을 목표로하는 설문지.
여기에는 0 (Never)에서 4 (매우 자주) 범위에서 점수가 매겨지는 10 개의 항목이 포함되어 있습니다.
총 점수 범위는 0-40 사이이며 점수가 높을수록 인식 된 응력이 더 높습니다.
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10 주 및 6 개월 후에 사전 개입에서 치료 완료로 변경.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적 영향 설문지, 20개 항목 아동(NEQ 20C)
기간: 10주째 치료 완료 후.
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치료의 부정적인 영향과 수용성과 관련된 일부 측면을 측정하는 자가 보고서입니다.
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10주째 치료 완료 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timo Hursti, Ph.D., Uppsala University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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