このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

瀉血中の痛みと恐怖に対する蜂の羽音の振動冷気塗布とマリオネット人形の効果

2024年6月5日 更新者：Shimaa Hassan Khalf allah、Assiut University

蜂の羽音を立てる振動冷気塗布とマリオネット人形が未就学児の瀉血中の痛みと恐怖に及ぼす影響：ランダム化比較研究

非薬理学的方法は、瀉血などの痛みを伴う処置中の子供の痛みや恐怖を軽減する創造的な戦略としてよく使用されます。 これに関連して、痛みや恐怖を軽減するための非薬理学的気晴らし方法として、外部からの振動による冷気の適用やマリオネット人形が一般的に使用されています。 文献には、冷気塗布、振動装置、蜂の姿をしたマリオネット人形を用いた研究があり、この研究は、未就学児の瀉血中の痛みと恐怖に対する蜂の羽音振動冷気塗布とマリオネット人形の効果を評価することを目的としている。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

痛みは、さまざまな医療介入により小児患者が直面するネガティブな経験の 1 つであり、恐怖や不安を引き起こすことがよくあります。 痛みの知覚は、子供の年齢、認知発達、コミュニケーションスキル、過去の痛みの経験、痛みの信念の影響を受けます。 介入によって生じる重度の長期的な痛みは、行動上および生理学的上の問題を引き起こす可能性があります。 この期間に、適切な介入によって痛みが軽減または除去されないと、将来的に神経障害や行動障害を引き起こす可能性があります。 看護師には、痛みを伴う介入にさらされた子どもたちが感じる痛みを最小限に抑え、子どもたちがそれに対処できるよう支援する責任があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Shimaa H Khalf allah, post doctor
  • 電話番号：01124969115 01097248758
  • メール：shimaa_hassan@aun.edu.eg

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Atyat M Hassan, post doctor

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University Children Hospital
        • コンタクト：
          • shimaa h khalf allah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

参加基準には、研究への参加に同意し、最初の試みで瀉血に成功した子供と親が含まれます。

除外基準:

除外基準には、慢性疾患、精神障害または精神遅滞を患っている子供、過去 24 時間以内に鎮痛薬を服用している子供、入院している子供、外科手術を受けた子供、最初の試みで瀉血が成功しなかった子供、および子供とその子供が含まれます。 /彼女の家族は研究に参加することに消極的である。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループ1
ハチのような振動を与える冷たいアプリケーションを受ける子供たち
他の：蜂のような振動を与えるコールドアプリケーションマリオネット人形
  • 研究者らは、ビー・バジーを未就学児（ビー・バジー・グループに含まれる）の腕に装着し、そこで瀉血を行う。 冷たい羽と振動で痛みを軽減します。 瀉血中に注意をそらすのに役立ち、痛みや恐怖感を軽減します。 採血部位の5cm上でビーバジーを縛り、15秒待った後、看護師が瀉血を行います。
  • マリオネット人形グループ。看護師が未就学児に瀉血手術を行おうとしている間、研究者の一人がマリオネット人形を使って子供の気をそらそうとします。 研究者たちは遊び療法のトレーニングを受ける予定です
他の名前：
  • マリオネット人形
アクティブコンパレータ：研究グループ2
マリオネット人形を受け取る子供たち
他の：蜂のような振動を与えるコールドアプリケーションマリオネット人形
  • 研究者らは、ビー・バジーを未就学児（ビー・バジー・グループに含まれる）の腕に装着し、そこで瀉血を行う。 冷たい羽と振動で痛みを軽減します。 瀉血中に注意をそらすのに役立ち、痛みや恐怖感を軽減します。 採血部位の5cm上でビーバジーを縛り、15秒待った後、看護師が瀉血を行います。
  • マリオネット人形グループ。看護師が未就学児に瀉血手術を行おうとしている間、研究者の一人がマリオネット人形を使って子供の気をそらそうとします。 研究者たちは遊び療法のトレーニングを受ける予定です
他の名前：
  • マリオネット人形
他の：対照群
定期的に保育を受ける予定の子どもたち
他の：日常的なケア
対照群の子どもたちは定期病院を受けることになるが、

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の痛み
時間枠：瀉血中
顔の表情評価スケール (Wong-Baker Faces Pain Rating Scale)。 顔の表情評価スケールには 6 つの顔の表情が含まれており、0 から 10 までの評価を提供するスケールです (Conlon、2009; Huguet et al.、2010)。 表情は「0」笑顔の「凶悪」、1～2「ちょっと痛い」、3～4「もう少し痛い」、5～6「もっと痛い」、7～8「痛い」とても痛いです」、9〜10は「最悪に痛いです」。 このスケールは言葉や数値を必要とせず、急性の痛みの評価において信頼性が高く有効な測定ツールです。 このスケールを使用すると、瀉血を行う看護師と親の両方が子供の痛みを評価し、記録します。
瀉血中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の恐怖
時間枠：瀉血中
マクマートリーらによる「子供の恐怖スケール」。 （2011年）。 このスケールには5つの異なる表情が含まれています。 このスケールは 0 から 4 の間でスコア付けされ、恐怖の評価において信頼性が高く有効な測定ツールであると言われています (McMurtry et al., 2011)。 このスケールの使用許可はBinay and Bal Yılmaz (2019) によって得られ、トルコの妥当性と信頼性の研究が実施されました (Binay & Bal Yılmaz, 2019; Binay & Bal Yilmaz, 2022)。
瀉血中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Safaa R Osman, post doctor、Assiut university faculty of nursing
  • スタディチェア：. Nahed T Mohamed, post doctor、Assiut university faculty of nursing
  • スタディディレクター：Amira H Abdelfatah, post doctor、Assiut university faculty of nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月31日

一次修了 (推定)

2024年6月15日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月30日

最初の投稿 (実際)

2024年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月5日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • bee-buzzy&marionette doll

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する