Efeito da aplicação de frio vibratório Bee-buzzy e da boneca marionete na dor e no medo durante a flebotomia
5 de junho de 2024 atualizado por: Shimaa Hassan Khalf allah, Assiut University
Efeito da aplicação de frio vibratório e da boneca marionete na dor e no medo durante a flebotomia entre crianças em idade pré-escolar: um estudo controlado randomizado
Os métodos não farmacológicos são frequentemente utilizados como uma estratégia criativa para reduzir a dor e o medo em crianças durante um procedimento doloroso como a flebotomia.
Nesse contexto, a aplicação vibratória externa de frio e o boneco marionete são comumente utilizados como método de distração não farmacológico para reduzir a dor e o medo.
Na literatura existem estudos com aplicação de frio, dispositivos vibratórios e uma boneca marionete em aparência de abelha, portanto este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da aplicação vibratória de frio e da boneca marionete na dor e no medo durante a flebotomia em crianças pré-escolares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor é uma das experiências negativas enfrentadas em pacientes pediátricos devido às diversas intervenções médicas e muitas vezes causa medo e ansiedade.
A percepção da dor é afetada pela idade da criança, pelo desenvolvimento cognitivo, pelas habilidades de comunicação, pelas experiências anteriores de dor e pelas crenças sobre a dor.
Dor intensa e prolongada resultante de intervenções pode causar problemas comportamentais e fisiológicos.
Neste período, se a dor não for aliviada ou eliminada com intervenções adequadas, poderá causar distúrbios neurológicos e comportamentais no futuro.
Os enfermeiros são responsáveis por minimizar a dor sentida pelas crianças expostas a intervenções dolorosas e ajudá-las a lidar com a mesma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shimaa H Khalf allah, post doctor
- Número de telefone: 01124969115 01097248758
- E-mail: shimaa_hassan@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Atyat M Hassan, post doctor
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University Children Hospital
-
Contato:
- shimaa h khalf allah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão incluirão crianças e pais que concordaram em participar do estudo e tiveram flebotomia bem-sucedida na primeira tentativa.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão incluirão crianças que tenham doença crônica, deficiência mental ou retardo mental, estejam em uso de analgésico nas últimas 24 horas, estejam hospitalizadas, tenham sido submetidas a procedimento cirúrgico, não tenham realizado flebotomia com sucesso na primeira tentativa, e a criança e seus /sua família não quis participar do estudo.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudo 1
crianças que receberão aplicação vibratória de frio
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: grupo de estudo 2
crianças que vão receber boneca marionete
|
Outros nomes:
|
|
Outro: grupo de controle
crianças que receberão cuidados de rotina
|
as crianças do grupo controle receberão cuidados hospitalares de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor infantil
Prazo: durante a flebotomia
|
Escala de avaliação da expressão facial (Wong-Baker Faces Pain Rating Scale).
A Escala de Avaliação da Expressão Facial inclui 6 expressões faciais e é uma escala que fornece uma classificação entre 0 e 10 (Conlon, 2009; Huguet et al., 2010).
As expressões faciais variam de "0" um rosto sorridente "brutal", 1-2 "Dói um pouco", 3-4 "Dói um pouco mais", 5-6 "Dói ainda mais", 7-8 "Dói dói muito" e 9-10 "Dói mais".
Esta escala não necessita de palavras ou valores numéricos e é uma ferramenta de medida confiável e válida na avaliação da dor aguda.
Com esta escala, a dor da criança será avaliada e registrada tanto pela enfermeira que realizará a flebotomia quanto pelos pais.
|
durante a flebotomia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medo de criança
Prazo: durante a flebotomia
|
A "Escala de Medo Infantil" de McMurtry et al. (2011).
Esta escala inclui 5 expressões faciais diferentes.
Esta escala é pontuada entre 0 e 4 e é considerada uma ferramenta de medição confiável e válida na avaliação do medo (McMurtry et al., 2011).
A permissão para uso da escala foi obtida por Binay e Bal Yılmaz (2019), e foram realizados estudos turcos de validade e confiabilidade (Binay & Bal Yılmaz, 2019; Binay & Bal Yılmaz, 2022).
|
durante a flebotomia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Safaa R Osman, post doctor, Assiut university faculty of nursing
- Cadeira de estudo: . Nahed T Mohamed, post doctor, Assiut university faculty of nursing
- Diretor de estudo: Amira H Abdelfatah, post doctor, Assiut university faculty of nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Ugucu G, Akdeniz Uysal D, Guzel Polat O, Artuvan Z, Polat Kulcu D, Aksu D, Gulgun Altintas M, Cetin H, Orekici Temel G. Effects of cartoon watching and bubble-blowing during venipuncture on pain, fear, and anxiety in children aged 6-8 years: A randomized experimental study. J Pediatr Nurs. 2022 Jul-Aug;65:e107-e114. doi: 10.1016/j.pedn.2022.03.016. Epub 2022 Apr 8.
- Yildirim BG, Gerceker GO. The Effect of Virtual Reality and Buzzy on First Insertion Success, Procedure-Related Fear, Anxiety, and Pain in Children during Intravenous Insertion in the Pediatric Emergency Unit: A Randomized Controlled Trial. J Emerg Nurs. 2023 Jan;49(1):62-74. doi: 10.1016/j.jen.2022.09.018. Epub 2022 Nov 12.
- Wang Y, Guo L, Xiong X. Effects of Virtual Reality-Based Distraction of Pain, Fear, and Anxiety During Needle-Related Procedures in Children and Adolescents. Front Psychol. 2022 Apr 19;13:842847. doi: 10.3389/fpsyg.2022.842847. eCollection 2022.
- Turgut MA, Turkmen AS. The effect of lighted toy on reducing pain and fear during blood collection in children between 3 and 6 years: A randomized control trial. J Pediatr Nurs. 2023 May-Jun;70:111-116. doi: 10.1016/j.pedn.2023.02.009. Epub 2023 Mar 9.
- Kuo HC, Pan HH, Creedy DK, Tsao Y. Distraction-Based Interventions for Children Undergoing Venipuncture Procedures: A Randomized Controlled Study. Clin Nurs Res. 2018 May;27(4):467-482. doi: 10.1177/1054773816686262. Epub 2016 Dec 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- bee-buzzy&marionette doll
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .