Efecto de la aplicación de frío vibratorio Bee-buzzy y la muñeca marioneta sobre el dolor y el miedo durante la flebotomía
5 de junio de 2024 actualizado por: Shimaa Hassan Khalf allah, Assiut University
Efecto de la aplicación de frío vibratorio Bee-buzzy y la muñeca marioneta sobre el dolor y el miedo durante la flebotomía en niños en edad preescolar: un estudio controlado aleatorio
Los métodos no farmacológicos se utilizan a menudo como estrategia creativa para reducir el dolor y el miedo en los niños durante un procedimiento doloroso como la flebotomía.
En este contexto, la aplicación externa de frío vibratorio y una marioneta son un método de distracción no farmacológico comúnmente utilizado para reducir el dolor y el miedo.
En la literatura, existen estudios con aplicación de frío, dispositivos vibratorios y una muñeca marioneta con apariencia de abeja, por lo que este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la aplicación de frío vibratorio Bee-Buzzy y una muñeca marioneta sobre el dolor y el miedo durante la flebotomía entre niños en edad preescolar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor es una de las experiencias negativas que enfrentan los pacientes pediátricos debido a diversas intervenciones médicas y muchas veces causa miedo y ansiedad.
La percepción del dolor se ve afectada por la edad del niño, el desarrollo cognitivo, las habilidades de comunicación, las experiencias previas de dolor y las creencias sobre el dolor.
El dolor intenso y prolongado resultante de las intervenciones puede causar problemas fisiológicos y de comportamiento.
En este periodo, si el dolor no se alivia o elimina con las intervenciones adecuadas, puede provocar trastornos neurológicos y de conducta en el futuro.
Las enfermeras son responsables de minimizar el dolor que sienten los niños expuestos a intervenciones dolorosas y ayudarlos a afrontarlo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shimaa H Khalf allah, post doctor
- Número de teléfono: 01124969115 01097248758
- Correo electrónico: shimaa_hassan@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Atyat M Hassan, post doctor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University Children Hospital
-
Contacto:
- shimaa h khalf allah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión incluirán niños y padres que aceptaron participar en el estudio y tuvieron una flebotomía exitosa en el primer intento.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluirán niños que tengan una enfermedad crónica, discapacidad mental o retraso mental, que hayan tomado analgésicos en las últimas 24 horas, que estén hospitalizados, que hayan sido sometidos a un procedimiento quirúrgico, que no hayan tenido una flebotomía exitosa en el primer intento y el niño y su /su familia no está dispuesta a participar en el estudio.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudio 1
niños que recibirán la aplicación de frío vibratorio bee-buzzy
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: grupo de estudio 2
niños que recibirán muñeca marioneta
|
Otros nombres:
|
|
Otro: grupo de control
niños que recibirán atención de rutina
|
Los niños del grupo de control recibirán atención hospitalaria de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor infantil
Periodo de tiempo: durante la flebotomía
|
Escala de valoración de la expresión facial (Wong-Baker Faces Pain Rating Scale).
La Escala de Calificación de Expresiones Faciales incluye 6 expresiones faciales y es una escala que proporciona una calificación entre 0 y 10 (Conlon, 2009; Huguet et al., 2010).
Las expresiones faciales van desde "0" una cara sonriente "brutal", 1-2 "Duele un poco", 3-4 "Duele un poco más", 5-6 "Duele aún más", 7-8 "Me duele mucho", y 9-10 "Duele más".
Esta escala no requiere palabras ni valores numéricos y es una herramienta de medición fiable y válida en la evaluación del dolor agudo.
Con esta escala, el dolor del niño será evaluado y registrado tanto por la enfermera que realizará la flebotomía como por los padres.
|
durante la flebotomía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
miedo infantil
Periodo de tiempo: durante la flebotomía
|
La "Escala de miedo infantil" de McMurtry et al. (2011).
Esta escala incluye 5 expresiones faciales diferentes.
Esta escala se puntúa entre 0 y 4 y se afirma que es una herramienta de medición fiable y válida en la evaluación del miedo (McMurtry et al., 2011).
Binay y Bal Yılmaz (2019) obtuvieron el permiso para utilizar la escala, y se realizaron estudios turcos de validez y confiabilidad (Binay y Bal Yılmaz, 2019; Binay y Bal Yilmaz, 2022).
|
durante la flebotomía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Safaa R Osman, post doctor, Assiut university faculty of nursing
- Silla de estudio: . Nahed T Mohamed, post doctor, Assiut university faculty of nursing
- Director de estudio: Amira H Abdelfatah, post doctor, Assiut university faculty of nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Ugucu G, Akdeniz Uysal D, Guzel Polat O, Artuvan Z, Polat Kulcu D, Aksu D, Gulgun Altintas M, Cetin H, Orekici Temel G. Effects of cartoon watching and bubble-blowing during venipuncture on pain, fear, and anxiety in children aged 6-8 years: A randomized experimental study. J Pediatr Nurs. 2022 Jul-Aug;65:e107-e114. doi: 10.1016/j.pedn.2022.03.016. Epub 2022 Apr 8.
- Yildirim BG, Gerceker GO. The Effect of Virtual Reality and Buzzy on First Insertion Success, Procedure-Related Fear, Anxiety, and Pain in Children during Intravenous Insertion in the Pediatric Emergency Unit: A Randomized Controlled Trial. J Emerg Nurs. 2023 Jan;49(1):62-74. doi: 10.1016/j.jen.2022.09.018. Epub 2022 Nov 12.
- Wang Y, Guo L, Xiong X. Effects of Virtual Reality-Based Distraction of Pain, Fear, and Anxiety During Needle-Related Procedures in Children and Adolescents. Front Psychol. 2022 Apr 19;13:842847. doi: 10.3389/fpsyg.2022.842847. eCollection 2022.
- Turgut MA, Turkmen AS. The effect of lighted toy on reducing pain and fear during blood collection in children between 3 and 6 years: A randomized control trial. J Pediatr Nurs. 2023 May-Jun;70:111-116. doi: 10.1016/j.pedn.2023.02.009. Epub 2023 Mar 9.
- Kuo HC, Pan HH, Creedy DK, Tsao Y. Distraction-Based Interventions for Children Undergoing Venipuncture Procedures: A Randomized Controlled Study. Clin Nurs Res. 2018 May;27(4):467-482. doi: 10.1177/1054773816686262. Epub 2016 Dec 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- bee-buzzy&marionette doll
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .