Vliv včelího bzučení, vibrační aplikace chladu a loutkové panenky na bolest a strach během flebotomie
5. června 2024 aktualizováno: Shimaa Hassan Khalf allah, Assiut University
Vliv včelího bzučení vibrující aplikace chladu a loutkové panenky na bolest a strach během flebotomie u předškolních dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Nefarmakologické metody se často používají jako kreativní strategie ke snížení bolesti a strachu u dětí během bolestivého postupu, jako je flebotomie.
V této souvislosti se jako nefarmakologická metoda rozptýlení ke snížení bolesti a strachu běžně používá externí vibrační aplikace chladu a loutková panenka.
V literatuře existují studie s aplikací chladu, vibračními zařízeními a loutkovou panenkou ve včelím vzhledu, proto je tato studie zaměřena na zhodnocení vlivu včelího bzučícího vibračního chladu a loutkové panenky na bolest a strach při flebotomii u předškolních dětí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest je jednou z negativních zkušeností, s nimiž se setkávají dětští pacienti v důsledku různých lékařských zákroků a často způsobuje strach a úzkost.
Vnímání bolesti je ovlivněno věkem dítěte, kognitivním vývojem, komunikačními schopnostmi, předchozími zkušenostmi s bolestí a přesvědčením o bolesti.
Silná a dlouhodobá bolest vyplývající z intervencí může způsobit behaviorální a fyziologické problémy.
V tomto období, pokud se bolest nezmírní nebo neodstraní vhodnými intervencemi, může v budoucnu způsobit neurologické poruchy a poruchy chování.
Sestry jsou zodpovědné za minimalizaci bolesti pociťované dětmi vystavenými bolestivým intervencím a pomáhají jim se s ní vyrovnat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shimaa H Khalf allah, post doctor
- Telefonní číslo: 01124969115 01097248758
- E-mail: shimaa_hassan@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Atyat M Hassan, post doctor
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut University Children Hospital
-
Kontakt:
- shimaa h khalf allah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení budou zahrnovat děti a rodiče, kteří souhlasili s účastí ve studii a měli úspěšnou flebotomii na první pokus.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení budou zahrnovat děti, které trpí chronickým onemocněním, mentálním postižením nebo mentální retardací, užívají analgetika v posledních 24 hodinách, jsou hospitalizovány, prodělaly chirurgický zákrok, nepodstoupily flebotomii na první pokus a dítě a jeho její rodina není ochotna se studie zúčastnit.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina 1
děti, které dostanou včelí buzzy vibrační aplikaci chladu
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina 2
děti, které dostanou loutkovou panenku
|
Ostatní jména:
|
|
Jiný: kontrolní skupina
děti, které dostanou běžnou péči
|
děti v kontrolní skupině dostanou rutinní hospitalizaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dětská bolest
Časové okno: při flebotomii
|
Stupnice hodnocení výrazu obličeje (Wong-Baker Faces Pain Rating Scale).
Hodnotící škála výrazu obličeje zahrnuje 6 výrazů obličeje a je to škála, která poskytuje hodnocení mezi 0 a 10 (Conlon, 2009; Huguet et al., 2010).
Výrazy obličeje se pohybují od „0“ usměvavý „brutální“ obličej, 1-2 „Trochu to bolí“, 3-4 „Trochu to bolí víc“, 5-6 „Bolí to ještě víc“, 7-8 „To hodně to bolí“ a 9-10 „To bolí nejhůř“.
Tato škála nevyžaduje slova ani číselné hodnoty a je spolehlivým a platným nástrojem měření při hodnocení akutní bolesti.
Pomocí této škály bude bolest dítěte hodnocena a zaznamenávána jak sestrou, která bude flebotomii provádět, tak i rodičem.
|
při flebotomii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dětský strach
Časové okno: při flebotomii
|
"Škála dětského strachu" od McMurtryho a kol. (2011).
Tato škála zahrnuje 5 různých výrazů obličeje.
Tato škála je hodnocena mezi 0 a 4 a je uváděna jako spolehlivý a validní nástroj měření při hodnocení strachu (McMurtry et al., 2011).
Povolení k použití škály získali Binay a Bal Yılmaz (2019) a byly provedeny turecké studie validity a spolehlivosti (Binay & Bal Yılmaz, 2019; Binay & Bal Yilmaz, 2022).
|
při flebotomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Safaa R Osman, post doctor, Assiut university faculty of nursing
- Studijní židle: . Nahed T Mohamed, post doctor, Assiut university faculty of nursing
- Ředitel studie: Amira H Abdelfatah, post doctor, Assiut university faculty of nursing
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Ugucu G, Akdeniz Uysal D, Guzel Polat O, Artuvan Z, Polat Kulcu D, Aksu D, Gulgun Altintas M, Cetin H, Orekici Temel G. Effects of cartoon watching and bubble-blowing during venipuncture on pain, fear, and anxiety in children aged 6-8 years: A randomized experimental study. J Pediatr Nurs. 2022 Jul-Aug;65:e107-e114. doi: 10.1016/j.pedn.2022.03.016. Epub 2022 Apr 8.
- Yildirim BG, Gerceker GO. The Effect of Virtual Reality and Buzzy on First Insertion Success, Procedure-Related Fear, Anxiety, and Pain in Children during Intravenous Insertion in the Pediatric Emergency Unit: A Randomized Controlled Trial. J Emerg Nurs. 2023 Jan;49(1):62-74. doi: 10.1016/j.jen.2022.09.018. Epub 2022 Nov 12.
- Wang Y, Guo L, Xiong X. Effects of Virtual Reality-Based Distraction of Pain, Fear, and Anxiety During Needle-Related Procedures in Children and Adolescents. Front Psychol. 2022 Apr 19;13:842847. doi: 10.3389/fpsyg.2022.842847. eCollection 2022.
- Turgut MA, Turkmen AS. The effect of lighted toy on reducing pain and fear during blood collection in children between 3 and 6 years: A randomized control trial. J Pediatr Nurs. 2023 May-Jun;70:111-116. doi: 10.1016/j.pedn.2023.02.009. Epub 2023 Mar 9.
- Kuo HC, Pan HH, Creedy DK, Tsao Y. Distraction-Based Interventions for Children Undergoing Venipuncture Procedures: A Randomized Controlled Study. Clin Nurs Res. 2018 May;27(4):467-482. doi: 10.1177/1054773816686262. Epub 2016 Dec 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- bee-buzzy&marionette doll
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .