Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van bij-zoemende vibrerende koude toepassing en marionetpop op pijn en angst tijdens aderlaten

5 juni 2024 bijgewerkt door: Shimaa Hassan Khalf allah, Assiut University

Effect van trillende koude toepassing en marionetpop op pijn en angst tijdens aderlaten bij kleuters: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Niet-farmacologische methoden worden vaak gebruikt als creatieve strategie om pijn en angst bij kinderen te verminderen tijdens een pijnlijke procedure zoals aderlaten. In deze context worden externe trilkoude toepassingen en een marionetpop vaak gebruikt als niet-farmacologische afleidingsmethode om pijn en angst te verminderen. In de literatuur zijn er onderzoeken met koude toepassing, vibrerende apparaten en een marionetpop in het uiterlijk van een bij. Daarom is deze studie gericht op het evalueren van het effect van bijenzoemen, trillende koude toepassing en marionettenpop op pijn en angst tijdens aderlatingen bij kleuters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn is een van de negatieve ervaringen waarmee pediatrische patiënten te maken krijgen als gevolg van verschillende medische interventies en veroorzaakt vaak angst en ongerustheid. De pijnperceptie wordt beïnvloed door de leeftijd van het kind, de cognitieve ontwikkeling, communicatieve vaardigheden, eerdere pijnervaringen en pijnovertuigingen. Ernstige en langdurige pijn als gevolg van interventies kunnen gedrags- en fysiologische problemen veroorzaken. Als de pijn in deze periode niet wordt verlicht of geëlimineerd met passende interventies, kan dit in de toekomst neurologische en gedragsstoornissen veroorzaken. Verpleegkundigen zijn verantwoordelijk voor het minimaliseren van de pijn van kinderen die aan pijnlijke ingrepen worden blootgesteld, en voor het helpen ermee om te gaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Atyat M Hassan, post doctor

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University Children Hospital
        • Contact:
          • shimaa h khalf allah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria omvatten kinderen en ouders die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en bij de eerste poging een succesvolle aderlating hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria zijn onder meer kinderen die een chronische ziekte, een verstandelijke beperking of een verstandelijke beperking hebben, in de afgelopen 24 uur pijnstillers hebben gebruikt, in het ziekenhuis zijn opgenomen, een chirurgische ingreep hebben ondergaan, geen succesvolle aderlating hebben ondergaan bij de eerste poging, en het kind en zijn/haar kinderen /haar familie is niet bereid deel te nemen aan het onderzoek.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep 1
kinderen die een bij-zoemende vibrerende koude toepassing krijgen
Ander: bij-buzzy vibrerende marionetpop met koude toepassing
  • Bee-buzzy wordt door de onderzoekers aan de arm van het kleutertje (die in de bee-buzzy-groep zit) bevestigd, waar de aderlaten bij het kind worden uitgevoerd. Het vermindert pijn door zijn koude vleugels en trillingen. Het helpt de aandacht af te leiden tijdens aderlaten en vermindert het gevoel van pijn en angst. Bee-buzzy wordt 5 cm boven het gebied waar bloed wordt afgenomen vastgebonden en na 15 seconden wachten voert de verpleegkundige een aderlating uit.
  • Een marionettenpoppengroep; Terwijl de verpleegster de aderlating bij het kleutertje gaat uitvoeren, zal een van de onderzoekers proberen het kind af te leiden door met een marionetpop te spelen. De onderzoekers krijgen een opleiding speltherapie
Andere namen:
  • marionet pop
Actieve vergelijker: studiegroep 2
kinderen die een marionetpop krijgen
Ander: bij-buzzy vibrerende marionetpop met koude toepassing
  • Bee-buzzy wordt door de onderzoekers aan de arm van het kleutertje (die in de bee-buzzy-groep zit) bevestigd, waar de aderlaten bij het kind worden uitgevoerd. Het vermindert pijn door zijn koude vleugels en trillingen. Het helpt de aandacht af te leiden tijdens aderlaten en vermindert het gevoel van pijn en angst. Bee-buzzy wordt 5 cm boven het gebied waar bloed wordt afgenomen vastgebonden en na 15 seconden wachten voert de verpleegkundige een aderlating uit.
  • Een marionettenpoppengroep; Terwijl de verpleegster de aderlating bij het kleutertje gaat uitvoeren, zal een van de onderzoekers proberen het kind af te leiden door met een marionetpop te spelen. De onderzoekers krijgen een opleiding speltherapie
Andere namen:
  • marionet pop
Ander: controlegroep
kinderen die reguliere zorg krijgen
Ander: Rotuine zorg
kinderen in de controlegroep zullen routinematig in het ziekenhuis worden opgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kinderpijn
Tijdsspanne: tijdens aderlaten
Beoordelingsschaal voor gezichtsuitdrukkingen (Wong-Baker Faces Pain Rating Scale). De Facial Expression Rating Scale omvat 6 gezichtsuitdrukkingen en is een schaal die een beoordeling geeft tussen 0 en 10 (Conlon, 2009; Huguet et al., 2010). Gezichtsuitdrukkingen variëren van "0" een lachend "brutaal" gezicht, 1-2 "Het doet een beetje pijn", 3-4 "Het doet nog een beetje pijn", 5-6 "Het doet nog meer pijn", 7-8 "Het doet veel pijn", en 9-10 "Het doet het ergste pijn". Deze schaal vereist geen woorden of numerieke waarden en is een betrouwbaar en valide meetinstrument bij de beoordeling van acute pijn. Met deze schaal wordt de pijn van het kind geëvalueerd en geregistreerd door zowel de verpleegkundige die de aderlating zal uitvoeren als de ouder.
tijdens aderlaten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kind angst
Tijdsspanne: tijdens aderlaten
De ‘Children’s Fear Scale’ van McMurtry et al. (2011). Deze schaal omvat 5 verschillende gezichtsuitdrukkingen. Deze schaal wordt gescoord tussen 0 en 4 en er wordt beweerd dat deze een betrouwbaar en valide meetinstrument is bij de evaluatie van angst (McMurtry et al., 2011). De toestemming om de schaal te gebruiken werd verkregen door Binay en Bal Yılmaz (2019), en er zijn Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies uitgevoerd (Binay & Bal Yılmaz, 2019; Binay & Bal Yilmaz, 2022).
tijdens aderlaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Safaa R Osman, post doctor, Assiut university faculty of nursing
  • Studie stoel: . Nahed T Mohamed, post doctor, Assiut university faculty of nursing
  • Studie directeur: Amira H Abdelfatah, post doctor, Assiut university faculty of nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • bee-buzzy&marionette doll

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren