Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der vibrierenden Kälteanwendung von Bee-Buzzy und der Marionettenpuppe auf Schmerzen und Angst während der Aderlass

5. Juni 2024 aktualisiert von: Shimaa Hassan Khalf allah, Assiut University

Wirkung der vibrierenden Kälteanwendung von Bee-Buzzy und der Marionettenpuppe auf Schmerzen und Angst während der Aderlass bei Kindern im Vorschulalter: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Nicht-pharmakologische Methoden werden oft als kreative Strategie eingesetzt, um Schmerzen und Angst bei Kindern während eines schmerzhaften Eingriffs wie einer Aderlass zu lindern. In diesem Zusammenhang werden häufig externe Vibrationskälteanwendungen und eine Marionettenpuppe als nicht-pharmakologische Ablenkungsmethode zur Linderung von Schmerzen und Ängsten eingesetzt. In der Literatur gibt es Studien mit Kälteanwendung, Vibrationsgeräten und einer Marionettenpuppe in Bienenform. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung der vibrierenden Kälteanwendung und der Marionettenpuppe auf Schmerzen und Angst während einer Blutabnahme bei Vorschulkindern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen gehören zu den negativen Erfahrungen pädiatrischer Patienten aufgrund verschiedener medizinischer Eingriffe und verursachen oft Angst und Unruhe. Die Schmerzwahrnehmung wird durch das Alter, die kognitive Entwicklung, die Kommunikationsfähigkeiten, frühere Schmerzerfahrungen und die Schmerzüberzeugungen des Kindes beeinflusst. Starke und langanhaltende Schmerzen infolge von Eingriffen können Verhaltens- und physiologische Probleme verursachen. Wenn die Schmerzen in diesem Zeitraum nicht durch geeignete Eingriffe gelindert oder beseitigt werden, kann es in der Zukunft zu neurologischen Störungen und Verhaltensstörungen kommen. Krankenschwestern sind dafür verantwortlich, die Schmerzen von Kindern, die schmerzhaften Eingriffen ausgesetzt sind, zu minimieren und ihnen bei der Bewältigung dieser Schmerzen zu helfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Atyat M Hassan, post doctor

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut University Children Hospital
        • Kontakt:
          • shimaa h khalf allah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den Einschlusskriterien gehören Kinder und Eltern, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben und beim ersten Versuch eine erfolgreiche Aderlass hatten.

Ausschlusskriterien:

Zu den Ausschlusskriterien gehören Kinder, die an einer chronischen Krankheit, einer geistigen Behinderung oder einer geistigen Behinderung leiden, in den letzten 24 Stunden Analgetika eingenommen haben, im Krankenhaus waren, sich einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben, bei denen beim ersten Versuch keine erfolgreiche Aderlass durchgeführt wurde, sowie das Kind und sein Kind /Ihre Familie ist nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lerngruppe 1
Kinder, die eine Bee-Buzzy-Vibrationskälteanwendung erhalten
Sonstiges: Bee-Buzzy vibrierende Marionettenpuppe mit Kaltanwendung
  • Der Bee-Buzzy wird von den Forschern am Arm des Vorschulkindes (das zur Bee-Buzzy-Gruppe gehört) befestigt, wo die Aderlass am Kind durchgeführt wird. Es lindert Schmerzen durch seine kalten Flügel und Vibrationen. Es hilft, die Aufmerksamkeit während einer Aderlassoperation abzulenken und reduziert das Schmerz- und Angstgefühl. Bee-buzzy wird 5 cm über dem Bereich, aus dem Blut entnommen wird, festgebunden, und nach einer Wartezeit von 15 Sekunden führt die Krankenschwester eine Blutentnahme durch.
  • Eine Marionettenpuppengruppe; Während die Krankenschwester die Aderlassoperation am Vorschulkind durchführt, versucht einer der Forscher, das Kind abzulenken, indem er mit einer Marionettenpuppe spielt. Die Forscher erhalten eine Ausbildung in Spieltherapie
Andere Namen:
  • Marionettenpuppe
Aktiver Komparator: Lerngruppe 2
Kinder, die eine Marionettenpuppe erhalten
Sonstiges: Bee-Buzzy vibrierende Marionettenpuppe mit Kaltanwendung
  • Der Bee-Buzzy wird von den Forschern am Arm des Vorschulkindes (das zur Bee-Buzzy-Gruppe gehört) befestigt, wo die Aderlass am Kind durchgeführt wird. Es lindert Schmerzen durch seine kalten Flügel und Vibrationen. Es hilft, die Aufmerksamkeit während einer Aderlassoperation abzulenken und reduziert das Schmerz- und Angstgefühl. Bee-buzzy wird 5 cm über dem Bereich, aus dem Blut entnommen wird, festgebunden, und nach einer Wartezeit von 15 Sekunden führt die Krankenschwester eine Blutentnahme durch.
  • Eine Marionettenpuppengruppe; Während die Krankenschwester die Aderlassoperation am Vorschulkind durchführt, versucht einer der Forscher, das Kind abzulenken, indem er mit einer Marionettenpuppe spielt. Die Forscher erhalten eine Ausbildung in Spieltherapie
Andere Namen:
  • Marionettenpuppe
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kinder, die regelmäßig betreut werden
Sonstiges: Routinemäßige Pflege
Kinder in der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige Krankenhausaufenthalte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderschmerzen
Zeitfenster: während der Aderlass
Bewertungsskala für den Gesichtsausdruck (Wong-Baker Faces Pain Rating Scale). Die Bewertungsskala für Gesichtsausdrücke umfasst 6 Gesichtsausdrücke und ist eine Skala, die eine Bewertung zwischen 0 und 10 liefert (Conlon, 2009; Huguet et al., 2010). Die Gesichtsausdrücke reichen von „0“ einem lächelnden „brutalen“ Gesicht, 1-2 „Es tut ein bisschen weh“, 3-4 „Es tut ein bisschen mehr weh“, 5-6 „Es tut noch mehr weh“, 7-8 „Es „Es tut sehr weh“ und 9-10 „Es tut am schlimmsten weh“. Diese Skala erfordert keine Worte oder Zahlenwerte und ist ein zuverlässiges und valides Messinstrument bei der Beurteilung akuter Schmerzen. Mit dieser Skala werden die Schmerzen des Kindes sowohl von der Krankenschwester, die die Blutentnahme durchführt, als auch von den Eltern beurteilt und aufgezeichnet.
während der Aderlass

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderangst
Zeitfenster: während der Aderlass
Die „Children's Fear Scale“ von McMurtry et al. (2011). Diese Skala umfasst 5 verschiedene Gesichtsausdrücke. Diese Skala wird zwischen 0 und 4 bewertet und gilt als zuverlässiges und valides Messinstrument bei der Bewertung von Angst (McMurtry et al., 2011). Die Erlaubnis zur Verwendung der Skala wurde von Binay und Bal Yılmaz (2019) eingeholt und es wurden türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt (Binay & Bal Yılmaz, 2019; Binay & Bal Yilmaz, 2022).
während der Aderlass

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Safaa R Osman, post doctor, Assiut university faculty of nursing
  • Studienstuhl: . Nahed T Mohamed, post doctor, Assiut university faculty of nursing
  • Studienleiter: Amira H Abdelfatah, post doctor, Assiut university faculty of nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • bee-buzzy&marionette doll

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren