Влияние вибрирующего холодного аппликатора Bee-buzzy и куклы-марионетки на боль и страх во время кровопускания
5 июня 2024 г. обновлено: Shimaa Hassan Khalf allah, Assiut University
Влияние виброхолодовой аппликации «Пчелка-жужжа» и куклы-марионетки на боль и страх во время кровопускания у детей дошкольного возраста: рандомизированное контролируемое исследование
Нефармакологические методы часто используются в качестве творческой стратегии для уменьшения боли и страха у детей во время болезненной процедуры, такой как флеботомия.
В этом контексте внешнее вибрационное применение холода и кукла-марионетка обычно используются в качестве нефармакологического метода отвлечения внимания для уменьшения боли и страха.
В литературе имеются исследования с холодовыми аппликациями, вибрирующими устройствами и куклой-марионеткой в облике пчелы, поэтому целью данного исследования является оценка влияния вибрирующих холодовых аппликаций «Пчела-жужжа» и куклы-марионетки на боль и страх во время кровопускания у детей дошкольного возраста.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль является одним из негативных переживаний, с которыми сталкиваются педиатрические пациенты в результате различных медицинских вмешательств, и часто вызывает страх и тревогу.
На восприятие боли влияют возраст ребенка, когнитивное развитие, коммуникативные навыки, предыдущий опыт боли и представления о боли.
Сильная и длительная боль, возникающая в результате вмешательства, может вызвать поведенческие и физиологические проблемы.
В этот период, если боль не облегчить или не устранить соответствующими вмешательствами, в будущем она может вызвать неврологические и поведенческие расстройства.
Медсестры несут ответственность за то, чтобы свести к минимуму боль, которую испытывают дети, подвергшиеся болезненным вмешательствам, и помочь им справиться с ней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shimaa H Khalf allah, post doctor
- Номер телефона: 01124969115 01097248758
- Электронная почта: shimaa_hassan@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Atyat M Hassan, post doctor
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University Children Hospital
-
Контакт:
- shimaa h khalf allah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии включения будут включать детей и родителей, которые согласились участвовать в исследовании и прошли успешную флеботомию с первой попытки.
Критерий исключения:
Критерии исключения будут включать детей, страдающих хроническими заболеваниями, умственной отсталостью или умственной отсталостью, принимающих анальгетики в течение последних 24 часов, находящихся в больнице, перенесших хирургическую процедуру, не прошедших успешную флеботомию с первой попытки, а также ребенка и его /ее семья не желает участвовать в исследовании.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: учебная группа 1
дети, которые получат вибрирующее холодное приложение «Пчелиное жужжание»
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: учебная группа 2
дети, которые получат куклу-марионетку
|
Другие имена:
|
|
Другой: контрольная группа
дети, которые будут получать обычный уход
|
дети в контрольной группе будут получать стандартную госпитализацию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
детская боль
Временное ограничение: во время кровопускания
|
Шкала оценки выражения лица (шкала оценки боли в лице Вонга-Бейкера).
Шкала оценки выражений лица включает 6 выражений лица и представляет собой шкалу, которая дает оценку от 0 до 10 (Conlon, 2009; Huguet et al., 2010).
Выражения лица варьируются от «0» улыбающееся «жестокое» лицо, 1-2 «Мне немного больно», 3-4 «Больно еще немного», 5-6 «Больно еще больше», 7-8 «Это больно». очень больно» и 9-10 «Больнее всего».
Эта шкала не требует слов или числовых значений и является надежным и действительным инструментом измерения при оценке острой боли.
С помощью этой шкалы боль ребенка будет оцениваться и записываться как медсестрой, которая будет выполнять кровопускание, так и родителем.
|
во время кровопускания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
детский страх
Временное ограничение: во время кровопускания
|
«Шкала детского страха» Макмертри и др. (2011).
Эта шкала включает в себя 5 различных выражений лица.
Эта шкала оценивается от 0 до 4 и считается надежным и действенным инструментом измерения страха (McMurtry et al., 2011).
Разрешение на использование шкалы было получено Бинаем и Бал Йылмазом (2019), а также были проведены исследования валидности и надежности в Турции (Бинай и Бал Йылмаз, 2019; Бинай и Бал Йылмаз, 2022).
|
во время кровопускания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Safaa R Osman, post doctor, Assiut university faculty of nursing
- Учебный стул: . Nahed T Mohamed, post doctor, Assiut university faculty of nursing
- Директор по исследованиям: Amira H Abdelfatah, post doctor, Assiut university faculty of nursing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Ugucu G, Akdeniz Uysal D, Guzel Polat O, Artuvan Z, Polat Kulcu D, Aksu D, Gulgun Altintas M, Cetin H, Orekici Temel G. Effects of cartoon watching and bubble-blowing during venipuncture on pain, fear, and anxiety in children aged 6-8 years: A randomized experimental study. J Pediatr Nurs. 2022 Jul-Aug;65:e107-e114. doi: 10.1016/j.pedn.2022.03.016. Epub 2022 Apr 8.
- Yildirim BG, Gerceker GO. The Effect of Virtual Reality and Buzzy on First Insertion Success, Procedure-Related Fear, Anxiety, and Pain in Children during Intravenous Insertion in the Pediatric Emergency Unit: A Randomized Controlled Trial. J Emerg Nurs. 2023 Jan;49(1):62-74. doi: 10.1016/j.jen.2022.09.018. Epub 2022 Nov 12.
- Wang Y, Guo L, Xiong X. Effects of Virtual Reality-Based Distraction of Pain, Fear, and Anxiety During Needle-Related Procedures in Children and Adolescents. Front Psychol. 2022 Apr 19;13:842847. doi: 10.3389/fpsyg.2022.842847. eCollection 2022.
- Turgut MA, Turkmen AS. The effect of lighted toy on reducing pain and fear during blood collection in children between 3 and 6 years: A randomized control trial. J Pediatr Nurs. 2023 May-Jun;70:111-116. doi: 10.1016/j.pedn.2023.02.009. Epub 2023 Mar 9.
- Kuo HC, Pan HH, Creedy DK, Tsao Y. Distraction-Based Interventions for Children Undergoing Venipuncture Procedures: A Randomized Controlled Study. Clin Nurs Res. 2018 May;27(4):467-482. doi: 10.1177/1054773816686262. Epub 2016 Dec 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- bee-buzzy&marionette doll
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .