Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji wibrującej na zimno pszczółki i lalki marionetki na ból i strach podczas upuszczania krwi

5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Shimaa Hassan Khalf allah, Assiut University

Wpływ aplikacji wibrującej na zimno pszczółki i lalki marionetki na ból i strach podczas upuszczania krwi u dzieci w wieku przedszkolnym: randomizowane badanie kontrolowane

Metody niefarmakologiczne są często stosowane jako kreatywna strategia zmniejszania bólu i strachu u dzieci podczas bolesnego zabiegu, takiego jak upuszczanie krwi. W tym kontekście zewnętrzne stosowanie zimna wibracyjnego i lalka marionetkowa są powszechnie stosowanymi jako niefarmakologiczna metoda odwracania uwagi w celu zmniejszenia bólu i strachu. W literaturze dostępne są badania dotyczące stosowania zimna, urządzeń wibracyjnych oraz lalki marionetki o wyglądzie pszczoły, dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wibracyjnej aplikacji zimna pszczółki i lalki marionetki na ból i strach podczas upuszczania krwi u dzieci w wieku przedszkolnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból jest jednym z negatywnych doświadczeń, z jakimi spotykają się pacjenci pediatryczni w wyniku różnych interwencji medycznych i często powoduje strach i niepokój. Na percepcję bólu wpływa wiek dziecka, rozwój poznawczy, umiejętności komunikacyjne, wcześniejsze doświadczenia bólowe i przekonania o bólu. Silny i długotrwały ból wynikający z interwencji może powodować problemy behawioralne i fizjologiczne. Jeśli w tym okresie ból nie zostanie złagodzony lub wyeliminowany odpowiednimi interwencjami, może w przyszłości spowodować zaburzenia neurologiczne i behawioralne. Pielęgniarki mają obowiązek minimalizować ból odczuwany przez dzieci narażone na bolesne zabiegi i pomagać im sobie z nim radzić.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Atyat M Hassan, post doctor

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University Children Hospital
        • Kontakt:
          • shimaa h khalf allah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteriami włączenia będą dzieci i rodzice, którzy zgodzili się na udział w badaniu i przeszli pomyślnie upuszczanie krwi za pierwszym razem.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia obejmą dzieci cierpiące na chorobę przewlekłą, upośledzenie umysłowe lub upośledzenie umysłowe, przyjmujące leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 24 godzin, przebywające w szpitalu, poddane zabiegowi chirurgicznemu, niepomyślnie upuszczające krew za pierwszym razem, a także dziecko i jego /jej rodzina nie wyraża zgody na udział w badaniu.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa badawcza 1
dzieci, które otrzymają wibrującą aplikację na zimno w formie pszczółki
Inny: Bzycząca pszczółka, wibrująca na zimno lalka marionetka
  • Brzęczyk zostanie przez badaczy przyczepiony do ramienia dziecka w wieku przedszkolnym (które zalicza się do grupy brzęczyków), po czym zostanie wykonane u dziecka upuszczanie krwi. Zmniejsza ból poprzez zimne skrzydła i wibracje. Pomaga odwrócić uwagę podczas upuszczania krwi, zmniejsza uczucie bólu i strachu. Brzęczyk zostanie przywiązany 5 cm nad miejscem, z którego będzie pobierana krew, a po odczekaniu 15 sekund pielęgniarka wykona upuszczanie krwi.
  • Grupa lalek marionetek; Podczas gdy pielęgniarka będzie przeprowadzać u dziecka w wieku przedszkolnym operację upuszczania krwi, jeden z badaczy będzie próbował odwrócić jego uwagę, bawiąc się lalką marionetką. Naukowcy przejdą szkolenie w zakresie terapii zabawą
Inne nazwy:
  • lalka marionetka
Aktywny komparator: grupa badawcza 2
dzieci, które otrzymają lalkę marionetkę
Inny: Bzycząca pszczółka, wibrująca na zimno lalka marionetka
  • Brzęczyk zostanie przez badaczy przyczepiony do ramienia dziecka w wieku przedszkolnym (które zalicza się do grupy brzęczyków), po czym zostanie wykonane u dziecka upuszczanie krwi. Zmniejsza ból poprzez zimne skrzydła i wibracje. Pomaga odwrócić uwagę podczas upuszczania krwi, zmniejsza uczucie bólu i strachu. Brzęczyk zostanie przywiązany 5 cm nad miejscem, z którego będzie pobierana krew, a po odczekaniu 15 sekund pielęgniarka wykona upuszczanie krwi.
  • Grupa lalek marionetek; Podczas gdy pielęgniarka będzie przeprowadzać u dziecka w wieku przedszkolnym operację upuszczania krwi, jeden z badaczy będzie próbował odwrócić jego uwagę, bawiąc się lalką marionetką. Naukowcy przejdą szkolenie w zakresie terapii zabawą
Inne nazwy:
  • lalka marionetka
Inny: Grupa kontrolna
dzieci, które będą objęte stałą opieką
Inny: Rutynowa pielęgnacja
dzieci z grupy kontrolnej będą rutynowo hospitalizowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból dziecka
Ramy czasowe: podczas upuszczania krwi
Skala oceny wyrazu twarzy (Skala Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera). Skala Oceny Wyrazu Twarzy obejmuje 6 wyrazów twarzy i jest skalą, która zapewnia ocenę od 0 do 10 (Conlon, 2009; Huguet i in., 2010). Wyraz twarzy waha się od „0” uśmiechniętej „brutalnej” twarzy, 1-2 „Trochę boli”, 3-4 „Boli trochę bardziej”, 5-6 „Boli jeszcze bardziej”, 7-8 „To bardzo boli” i 9-10 „Boli najbardziej”. Skala ta nie wymaga słów ani wartości liczbowych i stanowi rzetelne i trafne narzędzie pomiarowe w ocenie bólu ostrego. Dzięki tej skali ból dziecka zostanie oceniony i zarejestrowany zarówno przez pielęgniarkę, która wykona upuszczanie krwi, jak i przez rodzica.
podczas upuszczania krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
strach dziecka
Ramy czasowe: podczas upuszczania krwi
„Skala strachu dzieci” McMurtry i in. (2011). Skala ta obejmuje 5 różnych wyrazów twarzy. Skala ta jest oceniana w skali od 0 do 4 i uznawana jest za wiarygodne i trafne narzędzie pomiarowe w ocenie lęku (McMurtry i in., 2011). Pozwolenie na stosowanie skali uzyskali Binay i Bal Yılmaz (2019), a także przeprowadzono badania trafności i rzetelności w języku tureckim (Binay i Bal Yılmaz, 2019; Binay i Bal Yilmaz, 2022).
podczas upuszczania krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Safaa R Osman, post doctor, Assiut university faculty of nursing
  • Krzesło do nauki: . Nahed T Mohamed, post doctor, Assiut university faculty of nursing
  • Dyrektor Studium: Amira H Abdelfatah, post doctor, Assiut university faculty of nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bee-buzzy&marionette doll

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj