Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Bee-buzzy Vibrating Cold Application og Marionette Doll på smerte og frykt under flebotomi

5. juni 2024 oppdatert av: Shimaa Hassan Khalf allah, Assiut University

Effekt av bee-buzzy Vibrating Cold Application og Marionette Doll på smerte og frykt under flebotomi blant førskolebarn: en randomisert kontrollert studie

Ikke-farmakologiske metoder brukes ofte som en kreativ strategi for å redusere smerte og frykt hos barn under en smertefull prosedyre som flebotomi. I denne sammenhengen er ekstern vibrerende kaldpåføring og en marionettdukke en ofte brukt som ikke-farmakologisk distraksjonsmetode for å redusere smerte og frykt. I litteraturen er det studier med kald påføring, vibrerende enheter og en marionettdukke i bi-utseende, derfor er denne studien rettet mot å evaluere effekten av bee-buzzy vibrerende kaldpåføring og marionettdukke på smerte og frykt under flebotomi blant førskolebarn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte er en av de negative opplevelsene hos pediatriske pasienter på grunn av ulike medisinske intervensjoner og forårsaker ofte frykt og angst. Smerteoppfatning påvirkes av barnets alder, kognitive utvikling, kommunikasjonsevner, tidligere smerteopplevelser og smertetro. Alvorlige og langvarige smerter som følge av intervensjoner kan forårsake atferdsmessige og fysiologiske problemer. I denne perioden, hvis smerten ikke lindres eller elimineres med passende intervensjoner, kan det forårsake nevrologiske og atferdsforstyrrelser i fremtiden. Sykepleiere er ansvarlige for å minimere smerten som oppleves av barn som utsettes for smertefulle intervensjoner og hjelpe dem med å takle den.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Atyat M Hassan, post doctor

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University Children Hospital
        • Ta kontakt med:
          • shimaa h khalf allah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier vil inkludere barn og foreldre som sa ja til å delta i studien og hadde vellykket flebotomi i første forsøk.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier vil inkludere barn som har en kronisk sykdom, psykisk funksjonshemning eller psykisk utviklingshemning, tar smertestillende midler i løpet av de siste 24 timene, er innlagt på sykehus, har gjennomgått en kirurgisk prosedyre, ikke har en vellykket flebotomi ved første forsøk, og barnet og hans /hennes familie ikke er villig til å delta i studien.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studiegruppe 1
barn som vil motta bi-buzzy vibrerende kald påføring
Annen: bee-buzzy vibrerende kald påføring marionettdukke
  • Bee-buzzy vil bli festet til armen til førskolebarnet (som er inkludert i bee-buzzy-gruppen) av forskerne, hvor flebotomien vil bli utført på barnet. Den reduserer smerte gjennom sine kalde vinger og vibrasjoner. Det hjelper å distrahere oppmerksomheten under flebotomi og reduserer følelsen av smerte og frykt. Bee-buzzy vil bli bundet 5 cm over området som blodet vil bli tatt fra, og etter å ha ventet i 15 sekunder, vil sykepleieren utføre en flebotomi.
  • En marionettdukkegruppe; mens sykepleieren skal utføre flebotomioperasjonen på førskolebarnet, vil en av forskerne prøve å distrahere barnet ved å bruke marionettdukke. Forskerne skal få opplæring i leketerapi
Andre navn:
  • marionettdukke
Aktiv komparator: studiegruppe 2
barn som skal motta marionettdukke
Annen: bee-buzzy vibrerende kald påføring marionettdukke
  • Bee-buzzy vil bli festet til armen til førskolebarnet (som er inkludert i bee-buzzy-gruppen) av forskerne, hvor flebotomien vil bli utført på barnet. Den reduserer smerte gjennom sine kalde vinger og vibrasjoner. Det hjelper å distrahere oppmerksomheten under flebotomi og reduserer følelsen av smerte og frykt. Bee-buzzy vil bli bundet 5 cm over området som blodet vil bli tatt fra, og etter å ha ventet i 15 sekunder, vil sykepleieren utføre en flebotomi.
  • En marionettdukkegruppe; mens sykepleieren skal utføre flebotomioperasjonen på førskolebarnet, vil en av forskerne prøve å distrahere barnet ved å bruke marionettdukke. Forskerne skal få opplæring i leketerapi
Andre navn:
  • marionettdukke
Annen: kontrollgruppe
barn som skal få rutinemessig omsorg
Annen: Rotuine omsorg
barn i kontrollgruppen vil motta rutine sykehus er

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
barn smerte
Tidsramme: under flebotomi
Vurderingsskala for ansiktsuttrykk (Wong-Baker Faces Pain Rating Scale). Facial Expression Rating Scale inkluderer 6 ansiktsuttrykk og er en skala som gir en vurdering mellom 0 og 10 (Conlon, 2009; Huguet et al., 2010). Ansiktsuttrykk varierer fra "0" et smilende "brutalt" ansikt, 1-2 "Det gjør litt vondt", 3-4 "Det gjør litt mer vondt", 5-6 "Det gjør enda mer vondt", 7-8 "Det gjør litt vondt". gjør mye vondt", og 9-10 "Det gjør vondt". Denne skalaen krever ikke ord eller tallverdier og er et pålitelig og gyldig måleverktøy ved vurdering av akutte smerter. Med denne skalaen vil barnets smerte bli evaluert og registrert av både sykepleieren som skal utføre flebotomien og forelderen.
under flebotomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
barns frykt
Tidsramme: under flebotomi
"Children's Fear Scale" av McMurtry et al. (2011). Denne skalaen inkluderer 5 forskjellige ansiktsuttrykk. Denne skalaen skåres mellom 0 og 4 og den oppgis å være et pålitelig og gyldig måleverktøy i evalueringen av frykt (McMurtry et al., 2011). Tillatelsen til å bruke skalaen ble innhentet av Binay og Bal Yılmaz (2019), og tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudier ble utført (Binay & Bal Yılmaz, 2019; Binay & Bal Yilmaz, 2022).
under flebotomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Safaa R Osman, post doctor, Assiut university faculty of nursing
  • Studiestol: . Nahed T Mohamed, post doctor, Assiut university faculty of nursing
  • Studieleder: Amira H Abdelfatah, post doctor, Assiut university faculty of nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • bee-buzzy&marionette doll

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere