- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06443437
Mehiläisten surina värisevän kylmän levityksen ja marionette-nuken vaikutus kipuun ja pelkoon flebotomian aikana
Mehiläishuuman värisevän kylmän levityksen ja marionette-nuken vaikutus esikouluikäisten lasten kipuun ja pelkoon flebotomian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shimaa H Khalf allah, post doctor
- Puhelinnumero: 01124969115 01097248758
- Sähköposti: shimaa_hassan@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Atyat M Hassan, post doctor
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut university children hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- shimaa h khalf allah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteereihin kuuluvat lapset ja vanhemmat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja joilla oli onnistunut flebotomia ensimmäisellä kerralla.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä ovat lapset, joilla on krooninen sairaus, henkinen vamma tai kehitysvamma, jotka käyttävät kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana, ovat sairaalahoidossa, joille on tehty kirurginen toimenpide, joilla ei ole onnistunut flebotomia ensimmäisellä yrityksellä, sekä lapsi ja hänen hänen perheensä ei ole halukas osallistumaan tutkimukseen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: opintoryhmä 1
lapset, jotka saavat mehiläishuuman värisevän kylmäsovelluksen
|
Muut nimet:
|
Active Comparator: opintoryhmä 2
lapset, jotka saavat marionettinuken
|
Muut nimet:
|
Muut: kontrolliryhmä
lapsia, jotka saavat rutiinihoitoa
|
Kontrolliryhmän lapset saavat rutiininomaisen sairaalahoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lapsen kipu
Aikaikkuna: flebotomian aikana
|
Kasvojen ilmeen arviointiasteikko (Wong-Baker Faces Pain Rating Scale).
Facial Expression Rating Scale sisältää 6 ilmettä, ja se on asteikko, joka antaa arvosanan välillä 0–10 (Conlon, 2009; Huguet et al., 2010).
Kasvojen ilmeet vaihtelevat välillä "0" hymyilevät "brutaalit" kasvot, 1-2 "se sattuu vähän", 3-4 "se sattuu vähän enemmän", 5-6 "se sattuu vielä enemmän", 7-8 "se sattuu sattuu paljon", ja 9-10 "Se sattuu pahimmin".
Tämä asteikko ei vaadi sanoja tai numeerisia arvoja ja on luotettava ja pätevä mittausväline akuutin kivun arvioinnissa.
Tällä asteikolla sekä flebotomian suorittava sairaanhoitaja että vanhempi arvioivat ja tallentavat lapsen kivun.
|
flebotomian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lapsen pelko
Aikaikkuna: flebotomian aikana
|
McMurtry et al.:n "lasten pelon asteikko" (2011).
Tämä asteikko sisältää 5 erilaista ilmettä.
Tämä asteikko on pisteytetty välillä 0–4, ja sen sanotaan olevan luotettava ja pätevä mittausväline pelon arvioinnissa (McMurtry et al., 2011).
Asteikon käyttöluvan hankkivat Binay ja Bal Yılmaz (2019), ja turkkilaisia validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia suoritettiin (Binay & Bal Yılmaz, 2019; Binay & Bal Yilmaz, 2022).
|
flebotomian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Safaa R Osman, post doctor, Assiut university faculty of nursing
- Opintojen puheenjohtaja: . Nahed T Mohamed, post doctor, Assiut university faculty of nursing
- Opintojohtaja: Amira H Abdelfatah, post doctor, Assiut university faculty of nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Ugucu G, Akdeniz Uysal D, Guzel Polat O, Artuvan Z, Polat Kulcu D, Aksu D, Gulgun Altintas M, Cetin H, Orekici Temel G. Effects of cartoon watching and bubble-blowing during venipuncture on pain, fear, and anxiety in children aged 6-8 years: A randomized experimental study. J Pediatr Nurs. 2022 Jul-Aug;65:e107-e114. doi: 10.1016/j.pedn.2022.03.016. Epub 2022 Apr 8.
- Yildirim BG, Gerceker GO. The Effect of Virtual Reality and Buzzy on First Insertion Success, Procedure-Related Fear, Anxiety, and Pain in Children during Intravenous Insertion in the Pediatric Emergency Unit: A Randomized Controlled Trial. J Emerg Nurs. 2023 Jan;49(1):62-74. doi: 10.1016/j.jen.2022.09.018. Epub 2022 Nov 12.
- Wang Y, Guo L, Xiong X. Effects of Virtual Reality-Based Distraction of Pain, Fear, and Anxiety During Needle-Related Procedures in Children and Adolescents. Front Psychol. 2022 Apr 19;13:842847. doi: 10.3389/fpsyg.2022.842847. eCollection 2022.
- Turgut MA, Turkmen AS. The effect of lighted toy on reducing pain and fear during blood collection in children between 3 and 6 years: A randomized control trial. J Pediatr Nurs. 2023 May-Jun;70:111-116. doi: 10.1016/j.pedn.2023.02.009. Epub 2023 Mar 9.
- Kuo HC, Pan HH, Creedy DK, Tsao Y. Distraction-Based Interventions for Children Undergoing Venipuncture Procedures: A Randomized Controlled Study. Clin Nurs Res. 2018 May;27(4):467-482. doi: 10.1177/1054773816686262. Epub 2016 Dec 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- bee-buzzy&marionette doll
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kivun pelko
-
Massachusetts General HospitalForest LaboratoriesValmisFear Conditioning
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa